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Anwendung künstlicher Intelligenz zur Früherkennung von Augenkomplikationen bei Diabetikern (AI)

27. Dezember 2022 aktualisiert von: The New Model of Care, Hail Health Cluster

Anwendung künstlicher Intelligenz zur Früherkennung von Augenkomplikationen bei Diabetikern: Eine randomisierte geclusterte Studie in Hail, Saudi-Arabien

Das Ziel dieser pragmatischen Studie ist es, den Nutzen der Verwendung eines auf künstlicher Intelligenz basierenden Augenscreenings, d. h. eines Funduskamerageräts, bei der Früherkennung von Augenkomplikationen bei Diabetikern zu testen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

Inwieweit funktioniert die Anwendung der auf künstlicher Intelligenz basierenden Augenheilkunde in Hausarztkliniken gut, um Augenkomplikationen wie Makulaödeme frühzeitig zu erkennen? Inwieweit funktioniert die Anwendung der auf künstlicher Intelligenz basierenden Augenversorgung in Kliniken der Grundversorgung gut, um Augenkomplikationen wie Retinopathie frühzeitig zu erkennen? Die Teilnehmer werden gebeten, am Screening auf Augenkomplikationen in Primärversorgungszentren teilzunehmen, und eine Funduskamera wird für das Screening verwendet.

Die Forscher werden den Anteil der erkannten Fälle mit frühen Anzeichen von Augenkomplikationen bei denjenigen vergleichen, die ein auf künstlicher Intelligenz basierendes Augenscreening, d.

Die Früherkennung von Augenkomplikationen bei Diabetikern beugt dem Erblindungsrisiko vor.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im Zeitalter der künstlichen Ineleganz (AI) wird bei der Versorgung eines Patienten mit diabetischer Retinopathie ein Wechsel von der tertiären zur sekundären und primären Versorgung dringend empfohlen.

Aufgrund des geringen Betriebs könnte KI zur Früherkennung und zum Screening von diabetischer Retinopathie eingesetzt werden, indem der Dienst in einer Massenbevölkerung und in ressourcenbegrenzten Gebieten mit einem Mangel an Augenversorgungsdiensten angewendet wird.

Die KI-basierte Augenheilkunde in Bezug auf das Screening auf diabetische Retinopathie wird den Screening-Prozess effektiver und kostengünstiger machen und könnte an Techniker, Praktiker und/oder sogar Selbstscreenings zu Hause delegiert werden.

In Anbetracht der hohen Prävalenz von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) bei Erwachsenen ist die Verwendung einer nichtmydriatischen Funduskamera mit KI bei Augenuntersuchungen wirksam, da sie die Einhaltung des Augenscreenings durch Erwachsene verbessert.

Das Hauptziel der Studie wird es sein, die Wirksamkeit der Anwendung von KI-Geräten in Bezug auf Funduskameras bei der Früherkennung von diabetischer Retinopathie und Makulaödem bei Diabetikern in Primärversorgungszentren zu bewerten.

Forschungsfragen:

Inwieweit ist die Anwendung einer auf künstlicher Intelligenz basierenden Augenheilkunde im Primärversorgungszentrum wirksam, um eine hohe Erkennungsrate von Makulaödemen zu erreichen? Inwieweit ist die Anwendung einer auf künstlicher Intelligenz basierenden Augenheilkunde in der Primärversorgungsklinik wirksam, um eine hohe Erkennungsrate von Retinopathie zu erreichen?

Allgemeines Ziel:

Abschätzung der Wirksamkeit der Anwendung von KI-basierter Augenpflege in Primärversorgungszentren beim Erreichen einer hohen Erkennungsrate von Makulaödem und Retinopathie bei Diabetikern.

Bestimmte Ziele:

Ziel 1: Vergleich des Anteils der entdeckten Fälle von Makulaödem in der Interventionsgruppe gegenüber der Kontrollgruppe (Routine-Augenpflege), die das Primärversorgungszentrum aufsucht.

Ziel 2: Vergleich des Anteils der erkannten Fälle von Retinopathie in der Intervention gegenüber der Kontrollgruppe (Routine-Augenpflege), die das Primärversorgungszentrum aufsucht

Literaturische Rezension:

Obwohl neuere Modelle für die Implementierung digitaler Gesundheitslösungen wie Stream Fishing, Inflow Funnel, Pyramid und Shuffling Cards vorgeschlagen wurden, die Optionen für klinische Dienste mit zunehmend zunehmender Kapazität und Bereitschaft zur Operationalisierung digitaler Gesundheit darstellen.

Der weltweite Einsatz von KI, Telemedizin und dem Internet der Dinge (IoT) steht jedoch vor verschiedenen Herausforderungen. Es gibt viele Hindernisse für die Einführung dieser digitalen Gesundheitslösungen, die auf die Infrastruktur, die Qualität des Geräts, die allgemeine Bereitschaft und rechtliche Aspekte zurückzuführen sind.

Es zeigte sich, dass die Verwendung von Macustat Retina Function Scan AI bei der Fernüberwachung eines Patienten mit altersbedingtem Makulaödem oder diabetischer Retinopathie einen großen Einfluss auf die Gesundheit des Patienten hat.

Forschungsdesign und Methoden:

Dies ist eine sechsmonatige geclusterte randomisierte Studie, die Patienten mit Typ-II-Diabetes rekrutieren wird, die primäre Augenkliniken in Primärversorgungszentren in Hail City besuchen.

Teilnehmer (P):

Bei den Teilnehmern handelt es sich um Typ-II-Diabetiker beiderlei Geschlechts, die unabhängig von der Dauer der Erkrankung und der Art der aktuell erhaltenen Medikamente die ausgewählten Primärversorgungszentren besuchen. Als Teilnehmer werden Erwachsene ab 18 Jahren erwartet. Kinder und junge Erwachsene mit juvenilem Diabetes mellitus werden ausgeschlossen. Außerdem werden schwerkranke Patienten und Patienten mit psychischen Störungen ausgeschlossen. Die Teilnehmer werden zu Beginn bewertet, um die Basisdaten über diabetische Retinopathie und Makulaödem mit KI-Geräten zu sammeln, um erkannte Fälle zu melden. Am Ende der Studie wird drei und sechs Monate nach Beginn der Studie ein ähnlicher Bericht über die entdeckten Fälle eingeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

440

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker im Alter von 18-90

Ausschlusskriterien:

  • Schwerkranker Patient oder Patient mit Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KI-basiertes Screening zur Früherkennung von diabetischer Retinopathie und Makulaödem
Die Anwendung von KI-Geräten, z. B. einer Funduskamera, zur Erkennung von diabetischer Retinopathie und Makulaödem bei Diabetikern im Primärversorgungszentrum
Die Anwendung von KI-Geräten, z. B. einer Funduskamera, zur Erkennung von diabetischer Retinopathie und Makulaödem bei Diabetikern im Primärversorgungszentrum
Kein Eingriff: Routinescreening auf diabetische Retinopathie und Makulaödem
Das Routine-Screening auf diabetische Retinopathie und Makulaödem bei Diabetikern während eines Routinebesuchs in einer Augenklinik im Primärversorgungszentrum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Erkennungsrate der diabetischen Retinopathie in der Interventionsgruppe vs. Kontrollgruppe
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
Der Anteil der erkannten Fälle von diabetischer Retinopathie in der Interventionsgruppe vs. Kontrollgruppe
6 Monate ab Studienbeginn
Die Erkennungsrate des Makulaödems in der Interventionsgruppe vs. Kontrollgruppe.
Zeitfenster: 6 Monate ab Studienbeginn
Der Anteil der Personen, die in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe positiv auf ein Makulaödem getestet wurden.
6 Monate ab Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Screening-Rate für Retinopathie
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
Der Anteil der Personen, die in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe ein augenärztliches Screening auf diabetische Retinopathie erhalten.
6 Monate nach Studienbeginn
Die Screening-Rate für Makulaödem
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
Der Anteil der Personen, die in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe ein Augenvorsorge-Screening auf Makulaödem erhalten
6 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Khalil Alshammari, VIP Chief MO, Hail Health Cluster
  • Hauptermittler: Fakhralddin Elfakki, Researcher at MOC, New Model of Care, Hail Health Cluser
  • Studienleiter: Meshari Aljamani, MOC Lead, New Model of Care, Hail Health Cluster

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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