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歯列矯正の歯の移動を加速する上で、ピエゾサージェリーとレーザーを使用したピエゾサージェリーのどちらが優れていますか

2024年11月9日 更新者:Damascus University

ピエゾシジョンの有効性、またはピエゾシジョンと低レベルレーザー治療の組み合わせが、一括退縮中の歯列矯正の歯の動きと関連する歯槽骨の変化に及ぼす影響:スリーアーム無作為化対照試験

上顎第一小臼歯の抜歯治療とそれに続く上顎前歯の抜歯が必要な 60 人の患者を無作為に 3 つのグループに分けます。 各グループでは、レベリングとアライメントのフェーズが完了した後、長方形のステンレス鋼アーチワイヤー (0.019" × 0.025") が挿入され、2 週間後、閉じたニッケルチタン コイル スプリングを介して 250片側あたりの力のグラム。 固定のために、両側の第 2 小臼歯と第 1 大臼歯の間にミニ インプラントを挿入します。

調査の概要

詳細な説明

ピエゾシジョンに関しては、頬側と口蓋側の歯肉に垂直方向の軟部組織切開が行われます。 上部前歯 6 本の歯根の間を 1 回切開し、上部犬歯と第 2 前臼歯の間を 2 回切開します。 切開は長さ 5 mm で、歯間乳頭の先端 4 mm から開始します。 次に、ピエゾサージェリー ナイフを挿入して、深さ 3 mm、長さ 8 mm の皮質肺胞切開を行います。 縫合は必要ありません。

低レベル レーザー治療 (LLLT) の後でアプリケーションとピエゾシジョンについて:

6 週間の圧電手術の後、ダイオード レーザー (波長: 810 nm、露光時間 10 秒\ポイント) を、このプロトコルに従って 6 本の上顎前歯の各歯に 1 ポイントあたり 10 秒適用します。歯根は理論的に分割されます。 2 つの半分に;歯肉と頸部、およびレーザーは、頬側と口蓋側の両方から各半分の中央に適用されます。これは、4 つの適用ポイントと、歯あたり 16 ジュールの合計エネルギーを意味します。 LLLT 照射は、質量退縮の開始後 6 週目 (0 日目) に行われます。 その後、照射は3日目、7日目、14日目に繰り返され、その後2週間ごとに、クラスIの犬の関係が達成されるまで、および/または切歯の側面のスペースが閉鎖されるまで、照射が繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 成人の健康な患者、男性および女性、年齢範囲: 17 ~ 28 歳。
  2. クラス II ディビジョン 1 不正咬合 :

    • 軽度/中等度の骨格クラス II (矢状不一致角度 ≤7)
    • オーバージェット ≤10
    • 正常または過剰な顔の高さ (臨床的に、次にこれらの 3 つの角度を使用してセファロ計測的に評価: 下顎/頭蓋底角度、上顎/下顎平面角度、および顔面軸角度)
    • 軽度から中等度の混雑 ≤ 4
  3. 永久閉塞。
  4. 上のすべての歯(第三大臼歯を除く)の存在。
  5. 良好な口腔および歯周の健康:

    • プロービング深さ < 4 mm
    • レントゲン写真で骨の減少を示す証拠はありません。
    • 歯肉指数≤1
    • プラーク指数≦1

除外基準:

  1. 歯の動きに影響を与える医学的問題 (コルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDs) など)
  2. 上顎弓の乳歯の存在
  3. 上顎永久歯の欠損(第三大臼歯を除く)。
  4. 口腔衛生不良または現在の歯周病:

    • プロービング深さ ≥ 4 mm
    • レントゲン写真による骨量減少の証拠
    • 歯肉指数 > 1
    • プラーク指数 > 1
  5. 患者は以前に矯正治療を受けていた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピエゾサージェリーと低レベルレーザー治療
圧電手術ナイフを使用してこの患者群にピエゾシジョンが適用され、6週間の最初の収縮の後、ダイオードレーザー装置を使用してこの患者群に低レベルレーザー治療が適用されます。

上部前歯 6 本の歯根の間を 1 回切開し、上部犬歯と第 2 前臼歯の間を 2 回切開します。 切開は長さ 5 mm で、歯間乳頭の先端 4 mm から開始します。

6 週間の圧電手術の後、GaALAs ダイオード レーザー (波長: 810 nm、露光時間 10 秒\ポイント) を 1 ポイントあたり 10 秒適用します。

実験的:圧電手術のみ
圧電手術ナイフを使用して、このグループの患者にピエゾシジョンが適用されます
上部前歯 6 本の歯根の間を 1 回切開し、上部犬歯と第 2 前臼歯の間を 2 回切開します。 切開は長さ 5 mm で、歯間乳頭の先端 4 mm から開始します。
アクティブコンパレータ:加速のない従来の治療
このグループの患者では、一斉後退は加速介入なしの従来通りです。
レベリングと位置合わせの段階が完了した後、長方形のステンレス鋼のアーチワイヤー (0.019" × 0.025") が挿入され、2 週間後、閉じたニッケル チタン コイル スプリングを介して、1 回あたり 250 g の力を加えて全体の収縮が開始されます。側。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上の前歯の一括退縮率
時間枠:これは、5か月以内に行われると予想される積極的な治療の終了時に評価されます
各グループの上前歯の一括退縮率(mm/月)を計算します。 この結果は、次の手順で測定されます。 上部犬歯頂点から中口蓋骨線までの投影を描画します。 上中切歯の縁から中口蓋骨線までの投影を描きます。 第三口蓋皺の近心端から中口蓋骨線までの投影を描く。 犬歯の頂点と第三口蓋のしわ突起の間の距離(mm)を測定します。 中切歯のエッジと第三口蓋のしわ突起の間の距離 (mm) を測定します。 一斉退縮の速度は、犬歯頂点/中切歯エッジ投影と第 3 口蓋皺投影の間の距離を、評価時間の間に経過した時間で割ることによって測定されます。
これは、5か月以内に行われると予想される積極的な治療の終了時に評価されます
大臼歯の前後運動の変化
時間枠:後退期開始の 0:1 日前の時間 (ベースライン)。時間 1: 開始から 1 か月後。時間 2: 2 か月後。時間 3: 3 か月後。時間 4: 4 か月後。時間 5: 後退期終了直後
各グループの臼歯の前後移動 (mm/月) が計算されます。 この結果は、第 1 上顎大臼歯の中央溝と第 3 口蓋ひだの近心端から中口蓋骨線まで 2 つの突起を描くことによって、歯型で測定されます。 上顎第一大臼歯の前後方向の動き (mm) は、2 つの突起間の距離を評価時間間の経過時間で割ることによって測定されます。
後退期開始の 0:1 日前の時間 (ベースライン)。時間 1: 開始から 1 か月後。時間 2: 2 か月後。時間 3: 3 か月後。時間 4: 4 か月後。時間 5: 後退期終了直後
犬歯間幅の変化
時間枠:後退期開始の 0:1 日前の時間 (ベースライン)。時間 1: 開始から 1 か月後。時間 2: 2 か月後。時間 3: 3 か月後。時間 4: 4 か月後。時間 5: 後退期終了直後
各群の犬歯間幅(mm/月)の変化を計算します。 評価は、2 つの上部犬歯の尖端間の距離を測定することによって実行されます。 この変数は、歯科模型で測定されます。
後退期開始の 0:1 日前の時間 (ベースライン)。時間 1: 開始から 1 か月後。時間 2: 2 か月後。時間 3: 3 か月後。時間 4: 4 か月後。時間 5: 後退期終了直後
5ヶ月の臼歯間幅の変化
時間枠:後退期開始の 0:1 日前の時間 (ベースライン)。時間 1: 開始から 1 か月後。時間 2: 2 か月後。時間 3: 3 か月後。時間 4: 4 か月後。時間 5: 後退期終了直後
各群の臼歯間幅(mm/月)の変化を算出します。 評価は、2 つの上顎第一大臼歯の中央の溝の間の距離を測定することによって実行されます。 この変数は、歯科模型で測定されます。
後退期開始の 0:1 日前の時間 (ベースライン)。時間 1: 開始から 1 か月後。時間 2: 2 か月後。時間 3: 3 か月後。時間 4: 4 か月後。時間 5: 後退期終了直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大臼歯の前後位置の変化
時間枠:後退期開始の 0:1 日前の時間 (ベースライン)。時間 1: 開始から 1 か月後。時間 2: 2 か月後。時間 3: 3 か月後。時間 4: 4 か月後。時間 5: 後退期終了直後
第 1 大臼歯が移動する距離の量は、退縮段階が終了するまで、毎月の間隔で撮影された研究モデルで測定されます。
後退期開始の 0:1 日前の時間 (ベースライン)。時間 1: 開始から 1 か月後。時間 2: 2 か月後。時間 3: 3 か月後。時間 4: 4 か月後。時間 5: 後退期終了直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD、Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • 主任研究者:Mudar Mohammad Mousa, DDS、Department of orthodontics, Damascus University, Syria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月9日

一次修了 (実際)

2021年1月12日

研究の完了 (実際)

2021年12月20日

試験登録日

最初に提出

2022年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月15日

最初の投稿 (実際)

2022年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月9日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UDDS-Ortho-14-2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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