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¿Cuál es mejor piezocirugía o piezocirugía con láser para acelerar el movimiento dental de ortodoncia?

9 de noviembre de 2024 actualizado por: Damascus University

Efectividad de la piezocisión o la combinación de piezocisión y terapia con láser de bajo nivel en el movimiento dental ortodóncico durante la retracción en masa y los cambios dentoalveolares asociados: un ensayo controlado aleatorio de tres brazos

Sesenta pacientes que necesitan un tratamiento basado en la extracción de los primeros premolares superiores con posterior retracción de los dientes anteriores superiores se dividirán aleatoriamente en tres grupos: grupo de piezocisión, grupo de piezocisión con terapia láser de bajo nivel y grupo de control. En cada grupo, una vez finalizada la fase de nivelación y alineación, se insertarán los arcos rectangulares de acero inoxidable (0.019" × 0.025"), luego de dos semanas se iniciará la retracción masiva mediante resortes helicoidales cerrados de níquel-titanio aplicando 250 g de fuerza por lado. Para el anclaje se colocarán mini implantes entre los segundos premolares y el primer molar de cada lado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con respecto a la Piezocisión, se realizarán incisiones verticales de tejido blando en la encía bucal y palatina. Se realizará una incisión entre las raíces de los seis dientes anteriores superiores y dos incisiones entre los caninos superiores y los segundos premolares. Las incisiones serán de 5 mm de largo y comenzarán 4 mm apical a la papila interdental. Luego se insertará un bisturí de piezocirugía para realizar las incisiones alveolares corticales con 3 mm de profundidad y 8 mm de longitud. No será necesario suturar.

En cuanto a la piezocisión con la posterior aplicación de terapia con láser de baja intensidad (LLLT):

Después de seis semanas de piezocirugía, se aplicará un láser de diodo (longitud de onda: 810 nm y tiempo de exposición de 10 segundos\punto) 10 segundos por punto en cada diente de los seis dientes anteriores maxilares según este protocolo: la raíz se dividirá teóricamente en dos mitades; gingival y cervical, y el láser se aplicará en el centro de cada mitad desde ambos lados bucal y palatino, lo que significa cuatro puntos de aplicación y una energía total de 16 julios por diente. La irradiación LLLT se realizará en la sexta semana después del inicio de la retracción masiva (día 0). Posteriormente se repite la irradiación los días 3, 7 y 14, luego cada dos semanas, hasta lograr relación canina clase I y/o cerrar espacios laterales a incisivos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos sanos, Hombres y mujeres, Rango de edad: 17-28 años.

  2. Maloclusión Clase II División 1:

    • Clase II esquelética leve/moderada (ángulo de discrepancia sagital ≤7)
    • Resalte ≤10
    • Altura facial normal o excesiva (evaluada clínicamente y luego cefalométricamente utilizando estos tres ángulos: ángulo mandibular/base del cráneo, ángulo del plano maxilar/mandibular y ángulo del eje facial)
    • Apiñamiento leve a moderado ≤ 4
  3. Oclusión permanente.
  4. Existencia de todos los dientes superiores (excepto terceros molares).

  5. Buena salud bucal y periodontal:

    • Profundidad de sondaje < 4 mm
    • Sin evidencia radiográfica de pérdida ósea.
    • Índice gingival ≤ 1
    • Índice de placa ≤ 1

Criterio de exclusión:

  1. Problemas médicos que afectan el movimiento de los dientes (corticosteroides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), …)
  2. Presencia de dientes primarios en el arco maxilar
  3. Falta de dientes maxilares permanentes (excepto terceros molares).

  4. Mala higiene bucal o enfermedad periodontal actual:

    • Profundidad de sondaje ≥ 4 mm
    • evidencia radiográfica de pérdida ósea
    • Índice gingival > 1
    • Índice de placa > 1
  5. El paciente tenía tratamiento de ortodoncia previo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Piezocirugía y terapia con láser de bajo nivel
En este grupo de pacientes se aplicará la piezocisión utilizando un bisturí de piezocirugía y después de seis semanas de retracción inicial, se aplicará terapia con láser de bajo nivel en este grupo de pacientes utilizando un dispositivo láser de diodo.
Procedimiento: Piezosurgery y láser de diodo GaALAs

Se realizará una incisión entre las raíces de los seis dientes anteriores superiores y dos incisiones entre los caninos superiores y los segundos premolares. Las incisiones serán de 5 mm de largo y comenzarán 4 mm apical a la papila interdental.

Después de seis semanas de piezocirugía, se aplicará láser de diodo GaALAs (longitud de onda: 810 nm y tiempo de exposición de 10 segundos\punto) 10 segundos por punto.
Experimental: Solo piezocirugía
La piezocisión se aplicará en este grupo de pacientes utilizando un bisturí de piezocirugía
Procedimiento: Piezocirugía
Se realizará una incisión entre las raíces de los seis dientes anteriores superiores y dos incisiones entre los caninos superiores y los segundos premolares. Las incisiones serán de 5 mm de largo y comenzarán 4 mm apical a la papila interdental.
Comparador activo: Tratamiento tradicional sin aceleración
En este grupo de pacientes la retracción en masa será convencional sin ninguna intervención de aceleración.
Otro: Aparato de ortodoncia fijo
Después de completar la fase de nivelación y alineación, se insertarán los arcos rectangulares de acero inoxidable (0,019" × 0,025"), luego de dos semanas, se iniciará la retracción en masa a través de resortes helicoidales cerrados de níquel-titanio aplicando 250 g de fuerza por lado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de retracción en masa de los dientes anteriores superiores
Periodo de tiempo: Esto se evaluará al final del tratamiento activo, que se espera que ocurra dentro de los cinco meses.
Se calculará la tasa de retracción en masa de los dientes anteriores superiores (mm/mes) en cada grupo. Este resultado se medirá mediante los siguientes pasos: Dibujar una proyección desde el vértice del canino superior hasta la línea del hueso palatino medio. Dibujar una proyección desde el borde del incisivo central superior hasta la línea del hueso palatino medio. Dibujo de una proyección desde la terminación mesial de la tercera rugosidad palatina hasta la línea media del hueso palatino. Medición de la distancia (mm) entre el ápice del canino y las proyecciones de la tercera rugosidad palatina. Medición de la distancia (mm) entre el borde del incisivo central y las proyecciones de la tercera rugosidad palatina. La tasa de retracción en masa se medirá dividiendo la distancia entre las proyecciones del ápice canino/borde del incisivo central y la proyección de la tercera rugosidad palatina por el tiempo transcurrido entre los tiempos de evaluación.
Esto se evaluará al final del tratamiento activo, que se espera que ocurra dentro de los cinco meses.
Cambio en el movimiento anteroposterior del molar
Periodo de tiempo: Tiempo 0:1 día antes del inicio de la fase de retracción (línea de base). Tiempo 1: después de 1 mes desde el inicio. Tiempo 2: después de 2 meses. Tiempo 3: después de 3 meses. Tiempo 4: después de 4 meses. Tiempo 5: inmediatamente después del final de la fase de retracción
Se calculará el movimiento anteroposterior del molar (mm/mes) en cada grupo. Este resultado se medirá en los modelos dentales dibujando dos proyecciones desde el surco central del primer molar maxilar y el extremo mesial de la tercera rugosidad palatina hasta la línea del hueso palatino medio. El movimiento anteroposterior del primer molar maxilar (mm) se medirá dividiendo la distancia entre las dos proyecciones por el tiempo transcurrido entre los tiempos de evaluación.
Tiempo 0:1 día antes del inicio de la fase de retracción (línea de base). Tiempo 1: después de 1 mes desde el inicio. Tiempo 2: después de 2 meses. Tiempo 3: después de 3 meses. Tiempo 4: después de 4 meses. Tiempo 5: inmediatamente después del final de la fase de retracción
Cambio en el ancho intercanino
Periodo de tiempo: Tiempo 0:1 día antes del inicio de la fase de retracción (línea de base). Tiempo 1: después de 1 mes desde el inicio. Tiempo 2: después de 2 meses. Tiempo 3: después de 3 meses. Tiempo 4: después de 4 meses. Tiempo 5: inmediatamente después del final de la fase de retracción
Se calculará el cambio en el ancho intercanino (mm/mes) en cada grupo. La evaluación se realizará midiendo la distancia entre las puntas de las cúspides de los dos caninos superiores. Esta variable se medirá en modelos dentales.
Tiempo 0:1 día antes del inicio de la fase de retracción (línea de base). Tiempo 1: después de 1 mes desde el inicio. Tiempo 2: después de 2 meses. Tiempo 3: después de 3 meses. Tiempo 4: después de 4 meses. Tiempo 5: inmediatamente después del final de la fase de retracción
Cambio en el ancho intermolar a los 5 meses
Periodo de tiempo: Tiempo 0:1 día antes del inicio de la fase de retracción (línea de base). Tiempo 1: después de 1 mes desde el inicio. Tiempo 2: después de 2 meses. Tiempo 3: después de 3 meses. Tiempo 4: después de 4 meses. Tiempo 5: inmediatamente después del final de la fase de retracción
Se calculará el cambio en el ancho intermolar (mm/mes) en cada grupo. La evaluación se realizará midiendo la distancia entre el surco central de los dos primeros molares superiores. Esta variable se medirá en modelos dentales.
Tiempo 0:1 día antes del inicio de la fase de retracción (línea de base). Tiempo 1: después de 1 mes desde el inicio. Tiempo 2: después de 2 meses. Tiempo 3: después de 3 meses. Tiempo 4: después de 4 meses. Tiempo 5: inmediatamente después del final de la fase de retracción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la posición anteroposterior de los molares
Periodo de tiempo: Tiempo 0:1 día antes del inicio de la fase de retracción (línea de base). Tiempo 1: después de 1 mes desde el inicio. Tiempo 2: después de 2 meses. Tiempo 3: después de 3 meses. Tiempo 4: después de 4 meses. Tiempo 5: inmediatamente después del final de la fase de retracción
La cantidad de distancia recorrida por los primeros molares se medirá en modelos de estudio tomados a intervalos mensuales hasta el final de la fase de retracción.
Tiempo 0:1 día antes del inicio de la fase de retracción (línea de base). Tiempo 1: después de 1 mes desde el inicio. Tiempo 2: después de 2 meses. Tiempo 3: después de 3 meses. Tiempo 4: después de 4 meses. Tiempo 5: inmediatamente después del final de la fase de retracción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Damascus University

Investigadores

  • Director de estudio: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Investigador principal: Mudar Mohammad Mousa, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UDDS-Ortho-14-2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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