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치열 교정 치아 이동 가속에 레이저를 이용한 압전술과 압전술 중 어떤 것이 더 나은가요?

2022년 12월 15일 업데이트: Damascus University

압전절단 또는 압전절단과 낮은 수준의 레이저 치료의 조합이 일괄 후퇴 시 교정 치아 이동 및 관련 치조골 변화에 미치는 효과: 3개 암 무작위 통제 시험

상악 제1소구치 후퇴 후 상악 전치부의 발치 치료가 필요한 60명의 환자를 무작위로 압전술군, 낮은 수준의 레이저 치료를 이용한 압전술군, 대조군의 세 그룹으로 나누었다. 각 그룹에서 레벨링 및 정렬 단계가 완료된 후 직사각형 스테인리스 스틸 아치 와이어(0.019" × 0.025")가 삽입되고 2주 후 250 측면당 힘의 g. 고정을 위해 양쪽 제2소구치와 제1대구치 사이에 미니 임플란트를 삽입합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Piezocision은 협측 및 구개 치은에 수직 연조직 절개가 이루어집니다. 6개의 윗 앞니 뿌리 사이에 한 번 절개하고, 윗 송곳니와 제2소구치 사이에 두 번 절개합니다. 절개는 길이가 5mm이고 치간 유두의 정점 4mm에서 시작합니다. 그런 다음 piezosurgery 칼을 삽입하여 깊이 3mm, 길이 8mm의 피질 폐포 절개를 수행합니다. 봉합이 필요하지 않습니다.

나중에 저수준 레이저 요법(LLLT)을 적용한 피에조시술에 대해:

압전술 6주 후 다이오드 레이저(파장: 810 nm, 노출 시간 10초\포인트)를 이 프로토콜에 따라 6개의 상악 전치 각 치아에 점당 10초씩 적용합니다. 이론적으로 치근을 분할합니다. 두 반쪽으로; 치은과 치경부, 레이저는 협측과 구개측에서 각 절반의 중앙에 적용되며 이는 4개의 적용 지점과 치아당 총 16줄의 에너지를 의미합니다. LLLT 조사는 대량 수축 개시 후 6주째(0일)에 수행될 것이다. 그 후 3일, 7일, 14일에 방사선 조사를 반복한 다음 클래스 I 송곳니 관계가 달성되고/또는 앞니 측면 공간이 닫힐 때까지 2주마다 반복합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 건강한 성인 환자, 남성 및 여성, 연령 범위: 17-28세.

  2. 2등급 1급 부정교합 :

    • 경도/중등도 골격 등급 II(시상 불일치 각도 ≤7)
    • 오버젯 ≤10
    • 정상 또는 과도한 안면 높이(임상적으로 다음 세 가지 각도를 사용하여 두부계측학적으로 평가: 하악/두개 기저 각도, 상악/하악 평면 각도 및 안면 축 각도)
    • 경증에서 중등도의 군집 ≤ 4
  3. 영구 폐색.
  4. 모든 윗니가 존재합니다(제3대구치 제외).

  5. 좋은 구강 및 치주 건강:

    • 프로빙 깊이 < 4mm
    • 뼈 손실의 방사선 증거가 없습니다.
    • 치은 지수 ≤ 1
    • 플라크 지수 ≤ 1

제외 기준:

  1. 치아 이동에 영향을 미치는 의학적 문제(코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 등)
  2. 상악궁에 있는 유치의 존재
  3. 영구 상악 치아 누락(제3대구치 제외).

  4. 불량한 구강 위생 또는 현재 치주 질환:

    • 프로빙 깊이 ≥ 4mm
    • 뼈 손실의 방사선학적 증거
    • 치은 지수 > 1
    • 플라크 지수 > 1
  5. 이전에 교정치료를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Piezosurgery 및 저수준 레이저 요법
Piezocision은 piezosurgery knife를 사용하는 이 환자군에 적용되고 6주 동안 초기 후퇴 후 다이오드 레이저 장치를 사용하여 이 환자군에 저수준 레이저 요법이 적용됩니다.
절차: Piezosurgery 및 GaALAs 다이오드 레이저

6개의 윗 앞니 뿌리 사이에 한 번 절개하고, 윗 송곳니와 제2소구치 사이에 두 번 절개합니다. 절개는 길이가 5mm이고 치간 유두의 정점 4mm에서 시작합니다.

피에조 수술 6주 후 GaALAS 다이오드 레이저(파장: 810nm, 노출시간 10초\포인트)를 포인트당 10초씩 적용한다.
실험적: Piezosurgery 전용
Piezocision은 piezosurgery 칼을 사용하는 이 환자 그룹에 적용될 것입니다.
절차: 피에조 수술
6개의 윗 앞니 뿌리 사이에 한 번 절개하고, 윗 송곳니와 제2소구치 사이에 두 번 절개합니다. 절개는 길이가 5mm이고 치간 유두의 정점 4mm에서 시작합니다.
활성 비교기: 가속없는 전통적인 치료
이 환자 그룹에서 일괄 후퇴는 가속 개입 없이 관례적일 것입니다.
다른: 고정 교정 장치
레벨링 및 정렬 단계가 완료된 후 직사각형 스테인리스 스틸 아치와이어(0.019" × 0.025")가 삽입되고 2주 후 폐쇄된 니켈-티타늄 코일 스프링을 통해 일괄 후퇴가 시작되어 당 250g의 힘을 적용합니다. 옆.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상악 전치부의 일괄 후퇴율
기간: 이것은 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 적극적인 치료가 끝날 때 평가될 것입니다.
각 그룹에서 상부 전치의 일괄 후퇴 비율(mm/월)을 계산합니다. 이 결과는 다음 단계로 측정됩니다. 상부 송곳니 정점에서 중간 구개골 라인까지 돌출부를 그립니다. 상부 중앙 절치 가장자리에서 중간 구개골 라인까지 돌출부를 그립니다. 세 번째 구개 주름의 근심 끝에서 중간 구개골 선까지 돌출부를 그립니다. 송곳니 정점과 세 번째 구개 주름 돌기 사이의 거리(mm)를 측정합니다. 중앙 절치 가장자리와 세 번째 구개 주름 돌기 사이의 거리(mm)를 측정합니다. 일괄 후퇴 비율은 송곳니 정점/중절치 가장자리 돌출부와 세 번째 구개 주름 돌출부 사이의 거리를 평가 시간 사이에 경과된 시간으로 나누어 측정합니다.
이것은 5개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 적극적인 치료가 끝날 때 평가될 것입니다.
대구치 전후방 움직임의 변화
기간: 철회 단계 시작 0:1일 전 시간(기준선). 시간 1: 처음부터 1개월 후. 시간 2: 2개월 후. 시간 3: 3개월 후. 시간 4: 4개월 후. 시간 5: 철회 단계 종료 직후
각 그룹에서 어금니의 전후 이동(mm/month)이 계산됩니다. 이 결과는 상악 제1대구치의 중앙 홈과 제3구개 주름의 근심 끝에서 중간 구개골 라인까지 두 개의 돌출부를 그려 치과 모형에서 측정됩니다. 상악 제1대구치의 전후방 움직임(mm)은 두 돌기 사이의 거리를 평가 시간 사이의 경과 시간으로 나누어 측정합니다.
철회 단계 시작 0:1일 전 시간(기준선). 시간 1: 처음부터 1개월 후. 시간 2: 2개월 후. 시간 3: 3개월 후. 시간 4: 4개월 후. 시간 5: 철회 단계 종료 직후
송곳니 폭의 변화
기간: 철회 단계 시작 0:1일 전 시간(기준선). 시간 1: 처음부터 1개월 후. 시간 2: 2개월 후. 시간 3: 3개월 후. 시간 4: 4개월 후. 시간 5: 철회 단계 종료 직후
각 그룹의 송곳니 너비(mm/월)의 변화가 계산됩니다. 두 개의 상악 송곳니의 교두 끝 사이의 거리를 측정하여 평가를 수행합니다. 이 변수는 치아 모형에서 측정됩니다.
철회 단계 시작 0:1일 전 시간(기준선). 시간 1: 처음부터 1개월 후. 시간 2: 2개월 후. 시간 3: 3개월 후. 시간 4: 4개월 후. 시간 5: 철회 단계 종료 직후
5개월째 구치간 폭의 변화
기간: 철회 단계 시작 0:1일 전 시간(기준선). 시간 1: 처음부터 1개월 후. 시간 2: 2개월 후. 시간 3: 3개월 후. 시간 4: 4개월 후. 시간 5: 철회 단계 종료 직후
각 그룹의 어금니 너비(mm/월)의 변화가 계산됩니다. 평가는 상악 제1대구치 2개의 중앙 홈 사이의 거리를 측정하여 수행됩니다. 이 변수는 치아 모형에서 측정됩니다.
철회 단계 시작 0:1일 전 시간(기준선). 시간 1: 처음부터 1개월 후. 시간 2: 2개월 후. 시간 3: 3개월 후. 시간 4: 4개월 후. 시간 5: 철회 단계 종료 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어금니 전후방 위치의 변화
기간: 철회 단계 시작 0:1일 전 시간(기준선). 시간 1: 처음부터 1개월 후. 시간 2: 2개월 후. 시간 3: 3개월 후. 시간 4: 4개월 후. 시간 5: 철회 단계 종료 직후
첫 번째 어금니가 이동하는 거리의 양은 후퇴 단계가 끝날 때까지 매달 간격으로 촬영된 연구 모델에서 측정될 것입니다.
철회 단계 시작 0:1일 전 시간(기준선). 시간 1: 처음부터 1개월 후. 시간 2: 2개월 후. 시간 3: 3개월 후. 시간 4: 4개월 후. 시간 5: 철회 단계 종료 직후
송곳니 회전량
기간: 철회 단계 시작 0:1일 전 시간(기준선). 시간 1: 처음부터 1개월 후. 시간 2: 2개월 후. 시간 3: 3개월 후. 시간 4: 4개월 후. 시간 5: 철회 단계 종료 직후
송곳니의 회전량은 철회 단계가 끝날 때까지 매달 간격으로 수행된 연구 모델에서 측정될 것입니다.
철회 단계 시작 0:1일 전 시간(기준선). 시간 1: 처음부터 1개월 후. 시간 2: 2개월 후. 시간 3: 3개월 후. 시간 4: 4개월 후. 시간 5: 철회 단계 종료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 연구 책임자: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • 수석 연구원: Mudar Mohammad Mousa, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Ortho-14-2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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