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Quelle est la meilleure piézochirurgie ou piézochirurgie avec laser pour accélérer le mouvement des dents orthodontiques

9 novembre 2024 mis à jour par: Damascus University

Efficacité de la piézocision ou de la combinaison de la piézocision et de la thérapie au laser à faible intensité sur le mouvement dentaire orthodontique pendant la rétraction en masse et les modifications dentoalvéolaires associées : un essai contrôlé randomisé à trois bras

Soixante patients qui ont besoin d'un traitement basé sur l'extraction des premières prémolaires maxillaires avec rétraction ultérieure des dents antérieures maxillaires seront divisés au hasard en trois groupes : groupe piézocision, groupe piézocision avec thérapie au laser à faible niveau et groupe témoin. Dans chaque groupe, une fois la phase de nivellement et d'alignement terminée, les arcs rectangulaires en acier inoxydable (0,019 "× 0,025") seront insérés, puis après deux semaines, la rétraction en masse sera lancée via des ressorts hélicoïdaux fermés en nickel-titane appliquant 250 g de force par côté. Pour l'ancrage, des mini implants seront insérés entre les deuxièmes prémolaires et la première molaire de chaque côté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Concernant la Piezocision, des incisions verticales des tissus mous seront pratiquées sur la gencive vestibulaire et palatine. Une incision sera faite entre les racines des six dents antérieures supérieures et deux incisions seront faites entre les canines supérieures et les deuxièmes prémolaires. Les incisions mesureront 5 mm de long et commenceront à 4 mm apical de la papille interdentaire. Ensuite, un couteau piézochirurgien sera inséré pour effectuer les incisions alvéolaires corticales avec 3 mm de profondeur et 8 mm de longueur. Aucune suture ne sera nécessaire.

En ce qui concerne la piézocision avec l'application ultérieure de la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) :

Après six semaines de piézochirurgie, un laser à diode (longueur d'onde : 810 nm et temps d'exposition de 10 secondes\point) 10 secondes par point sera appliqué sur chaque dent des six dents antérieures maxillaires selon ce protocole : la racine sera divisée théoriquement en deux moitiés ; gingival et cervical, et le laser sera appliqué au centre de chaque moitié des côtés vestibulaire et palatin, ce qui signifie quatre points d'application et une énergie totale de 16 Joules par dent. L'irradiation LLLT sera réalisée au cours de la sixième semaine après le début de la rétraction massive (jour 0). Après cela, l'irradiation est répétée les jours 3, 7 et 14, puis toutes les deux semaines, jusqu'à ce que la relation canine de classe I soit atteinte et/ou que les espaces latéraux aux incisives soient fermés

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes en bonne santé, hommes et femmes, tranche d'âge : 17-28 ans.

  2. Malocclusion Classe II Division 1 :

    • Classe II squelettique légère/modérée (angle de décalage sagittal ≤7)
    • Surjet ≤10
    • Hauteur faciale normale ou excessive (Évaluée cliniquement puis céphalométriquement à l'aide de ces trois angles : angle de base mandibulaire/crânien, angle du plan maxillaire/mandibulaire et angle de l'axe facial)
    • Encombrement léger à modéré ≤ 4
  3. Occlusion permanente.
  4. Existence de toutes les dents supérieures (sauf les troisièmes molaires).

  5. Bonne santé buccodentaire et parodontale :

    • Profondeur de sondage < 4 mm
    • Aucune preuve radiographique de perte osseuse.
    • Indice gingival ≤ 1
    • Indice de plaque ≤ 1

Critère d'exclusion:

  1. Problèmes médicaux affectant le mouvement dentaire (corticoïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), …)
  2. Présence de dents primaires dans l'arcade maxillaire
  3. Dents maxillaires permanentes manquantes (sauf les troisièmes molaires).

  4. Mauvaise hygiène buccale ou maladie parodontale actuelle :

    • Profondeur de sondage ≥ 4 mm
    • preuve radiographique de perte osseuse
    • Index gingival > 1
    • Indice de plaque > 1
  5. Le patient a déjà eu un traitement orthodontique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Piézochirurgie et thérapie au laser de bas niveau
La piézocision sera appliquée dans ce groupe de patients à l'aide d'un couteau piézochirurgien et après six semaines de rétraction initiale, une thérapie au laser de bas niveau sera appliquée dans ce groupe de patients à l'aide d'un dispositif laser à diode.
Procédure: Piézochirurgie et laser à diode GaALAs

Une incision sera faite entre les racines des six dents antérieures supérieures et deux incisions seront faites entre les canines supérieures et les deuxièmes prémolaires. Les incisions mesureront 5 mm de long et commenceront à 4 mm apical de la papille interdentaire.

Après six semaines de piézochirurgie, un laser à diode GaALAs (longueur d'onde : 810 nm et temps d'exposition de 10 secondes\point) 10 secondes par point sera appliqué.
Expérimental: Piézochirurgie uniquement
La piézocision sera appliquée dans ce groupe de patients à l'aide d'un couteau piézochirurgien
Procédure: Piézochirurgie
Une incision sera faite entre les racines des six dents antérieures supérieures et deux incisions seront faites entre les canines supérieures et les deuxièmes prémolaires. Les incisions mesureront 5 mm de long et commenceront à 4 mm apical de la papille interdentaire.
Comparateur actif: Traitement traditionnel sans accélération
Dans ce groupe de patients, la rétraction en masse sera conventionnelle sans aucune intervention d'accélération.
Autre: Appareil orthodontique fixe
Une fois la phase de nivellement et d'alignement terminée, les arcs rectangulaires en acier inoxydable (0,019 "× 0,025") seront insérés, puis après deux semaines, la rétraction en masse sera lancée via des ressorts hélicoïdaux fermés en nickel-titane appliquant 250 g de force par côté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de rétraction en masse des dents antérieures supérieures
Délai: Cela sera évalué à la fin du traitement actif, qui devrait avoir lieu dans les cinq mois
Le taux de rétraction en masse des dents antérieures supérieures (mm/mois) dans chaque groupe sera calculé. Ce résultat sera mesuré par les étapes suivantes : Dessiner une projection de l'apex canin supérieur à la ligne osseuse palatine médiane. Dessiner une projection du bord supérieur de l'incisive centrale à la ligne osseuse palatine médiane. Dessiner une projection de l'extrémité mésiale de la troisième rugosité palatine à la ligne osseuse palatine médiane. Mesure de la distance (mm) entre l'apex de la canine et les projections de la troisième rugosité palatine. Mesure de la distance (mm) entre le bord de l'incisive centrale et les projections de la troisième rugosité palatine. Le taux de rétraction en masse sera mesuré en divisant la distance entre les projections de l'apex canin/du bord de l'incisive centrale et la troisième projection de la rugosité palatine par le temps écoulé entre les temps d'évaluation.
Cela sera évalué à la fin du traitement actif, qui devrait avoir lieu dans les cinq mois
Modification du mouvement antéropostérieur de la molaire
Délai: Temps 0:1 jour avant le début de la phase de rétraction (baseline). Temps 1 : après 1 mois depuis le début. Temps 2 : après 2 mois. Temps 3 : après 3 mois. Temps 4 : après 4 mois. Temps 5 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction
Le mouvement antéropostérieur de la molaire (mm/mois) dans chaque groupe sera calculé. Ce résultat sera mesuré sur les moulages dentaires en dessinant deux projections depuis la rainure centrale de la première molaire maxillaire et l'extrémité mésiale de la troisième rugosité palatine jusqu'à la ligne osseuse palatine médiane. Le mouvement antéropostérieur de la première molaire maxillaire (mm) sera mesuré en divisant la distance entre les deux projections par le temps écoulé entre les temps d'évaluation.
Temps 0:1 jour avant le début de la phase de rétraction (baseline). Temps 1 : après 1 mois depuis le début. Temps 2 : après 2 mois. Temps 3 : après 3 mois. Temps 4 : après 4 mois. Temps 5 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction
Modification de la largeur inter-canine
Délai: Temps 0:1 jour avant le début de la phase de rétraction (baseline). Temps 1 : après 1 mois depuis le début. Temps 2 : après 2 mois. Temps 3 : après 3 mois. Temps 4 : après 4 mois. Temps 5 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction
L'évolution de la largeur inter-canine (mm/mois) de chaque groupe sera calculée. L'évaluation sera effectuée en mesurant la distance entre les pointes cuspidiennes des deux canines supérieures. Cette variable sera mesurée sur des moulages dentaires.
Temps 0:1 jour avant le début de la phase de rétraction (baseline). Temps 1 : après 1 mois depuis le début. Temps 2 : après 2 mois. Temps 3 : après 3 mois. Temps 4 : après 4 mois. Temps 5 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction
Modification de la largeur intermolaire à 5 mois
Délai: Temps 0:1 jour avant le début de la phase de rétraction (baseline). Temps 1 : après 1 mois depuis le début. Temps 2 : après 2 mois. Temps 3 : après 3 mois. Temps 4 : après 4 mois. Temps 5 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction
La variation de la largeur intermolaire (mm/mois) dans chaque groupe sera calculée. L'évaluation sera réalisée en mesurant la distance entre la rainure centrale des deux premières molaires maxillaires. Cette variable sera mesurée sur des moulages dentaires.
Temps 0:1 jour avant le début de la phase de rétraction (baseline). Temps 1 : après 1 mois depuis le début. Temps 2 : après 2 mois. Temps 3 : après 3 mois. Temps 4 : après 4 mois. Temps 5 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de position molaire antéro-postérieure
Délai: Temps 0:1 jour avant le début de la phase de rétraction (baseline). Temps 1 : après 1 mois depuis le début. Temps 2 : après 2 mois. Temps 3 : après 3 mois. Temps 4 : après 4 mois. Temps 5 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction
La distance parcourue par les premières molaires va être mesurée sur des modèles d'étude pris à intervalles mensuels jusqu'à la fin de la phase de rétraction.
Temps 0:1 jour avant le début de la phase de rétraction (baseline). Temps 1 : après 1 mois depuis le début. Temps 2 : après 2 mois. Temps 3 : après 3 mois. Temps 4 : après 4 mois. Temps 5 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Chercheur principal: Mudar Mohammad Mousa, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2022

Première publication (Réel)

19 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Ortho-14-2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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