Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Что лучше пьезохирургия или пьезохирургия с лазером для ускорения ортодонтического движения зубов

9 ноября 2024 г. обновлено: Damascus University

Эффективность пьезоцизии или комбинации пьезоцизии и низкоинтенсивной лазерной терапии при ортодонтическом перемещении зубов во время массовой ретракции и связанных с ними дентоальвеолярных изменений: рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами

Шестьдесят пациентов, которым необходимо лечение на основе удаления первых премоляров верхней челюсти с последующей ретракцией передних зубов верхней челюсти, будут случайным образом разделены на три группы: группа пьезоцизии, группа пьезоцизии с низкоинтенсивной лазерной терапией и контрольная группа. В каждой группе, после завершения этапа выравнивания и выравнивания, будут установлены прямоугольные дуги из нержавеющей стали (0,019" × 0,025"), затем через две недели начнется массовая ретракция с помощью закрытых никель-титановых спиральных пружин с применением 250 г силы на сторону. Для фиксации мини-имплантаты будут вставлены между вторыми премолярами и первыми молярами с каждой стороны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Что касается пьезоцизии, то вертикальные разрезы мягких тканей будут сделаны на щечной и небной деснах. Один разрез будет сделан между корнями шести верхних передних зубов и два разреза будут сделаны между верхними клыками и вторыми премолярами. Разрезы будут иметь длину 5 мм и начинаться на расстоянии 4 мм от межзубного сосочка. Затем будет вставлен пьезохирургический нож для выполнения кортикальных альвеолярных разрезов глубиной 3 мм и длиной 8 мм. Наложение швов не потребуется.

Относительно пьезоцизии с последующим применением низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ):

После шести недель пьезохирургии диодный лазер (длина волны: 810 нм и время воздействия 10 секунд на точку) по 10 секунд на точку будет применяться к каждому зубу из шести передних зубов верхней челюсти в соответствии с этим протоколом: корень будет теоретически разделен. на две половины; десневой и пришеечной, а лазер будет воздействовать на центр каждой половины с щечной и небной сторон, что означает четыре точки приложения и общую энергию 16 Дж на зуб. НИЛТ-облучение будет проводиться на шестой неделе после начала массовой ретракции (день 0). После этого облучение повторяют на 3, 7 и 14 день, затем каждые две недели до достижения соотношения клыков I класса и/или закрытия промежутков латеральнее резцов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые здоровые пациенты, мужчины и женщины, возрастной диапазон: 17-28 лет.

  2. Неправильный прикус класса II, раздела 1:

    • Легкая/умеренная скелетная класс II (угол сагиттального расхождения ≤7)
    • Overjet ≤10
    • Нормальная или чрезмерная высота лица (клинически, а затем цефалометрически оценивается с использованием этих трех углов: нижнечелюстной/краниальный угол основания, верхнечелюстной/нижнечелюстной плоскости угол и угол лицевой оси)
    • Легкая или умеренная скученность ≤ 4
  3. Постоянная окклюзия.
  4. Наличие всех верхних зубов (кроме третьих моляров).

  5. Хорошее здоровье полости рта и пародонта:

    • Глубина зондирования < 4 мм
    • Нет рентгенологических признаков потери костной массы.
    • Десневой индекс ≤ 1
    • Индекс зубного налета ≤ 1

Критерий исключения:

  1. Медицинские проблемы, влияющие на подвижность зубов (кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),…)
  2. Наличие молочных зубов на верхней челюсти
  3. Отсутствие постоянных зубов верхней челюсти (кроме третьих моляров).

  4. Плохая гигиена полости рта или текущее заболевание пародонта:

    • Глубина зондирования ≥ 4 мм
    • рентгенологические признаки потери костной массы
    • Десневой индекс > 1
    • Индекс зубного налета > 1
  5. Пациент ранее проходил ортодонтическое лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пьезохирургия и низкоинтенсивная лазерная терапия
В этой группе пациентов будет применяться пьезоцизия с использованием пьезохирургического ножа, а после шести недель первоначальной ретракции в этой группе пациентов будет применяться низкоинтенсивная лазерная терапия с использованием устройства с диодным лазером.
Процедура: Пьезохирургия и диодный лазер GaALA

Один разрез будет сделан между корнями шести верхних передних зубов и два разреза будут сделаны между верхними клыками и вторыми премолярами. Разрезы будут иметь длину 5 мм и начинаться на расстоянии 4 мм от межзубного сосочка.

После шести недель пьезохирургии будет применяться диодный лазер GaALA (длина волны: 810 нм и время воздействия 10 секунд на точку) по 10 секунд на точку.
Экспериментальный: Только пьезохирургия
В этой группе пациентов будет применяться пьезоцизия с использованием пьезохирургического ножа.
Процедура: Пьезохирургия
Один разрез будет сделан между корнями шести верхних передних зубов и два разреза будут сделаны между верхними клыками и вторыми премолярами. Разрезы будут иметь длину 5 мм и начинаться на расстоянии 4 мм от межзубного сосочка.
Активный компаратор: Традиционное лечение без ускорения
В этой группе пациентов массовая ретракция будет обычной без какого-либо вмешательства по ускорению.
Другой: Несъемный ортодонтический аппарат
После завершения этапа выравнивания и выравнивания будут вставлены прямоугольные дуги из нержавеющей стали (0,019" × 0,025"), а затем, через две недели, начнется массовая ретракция с помощью закрытых никель-титановых спиральных пружин, прилагающих усилие 250 г на каждую. боковая сторона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость массовой ретракции верхних передних зубов
Временное ограничение: Это будет оцениваться в конце активного лечения, которое, как ожидается, произойдет в течение пяти месяцев.
Будет рассчитана скорость массовой ретракции верхних передних зубов (мм/месяц) в каждой группе. Этот результат будет измеряться следующими этапами: Нанесение проекции от верхушки верхнего клыка до линии средней небной кости. Нанесение проекции от края верхнего центрального резца до линии средней небной кости. Нанесение проекции от мезиального окончания третьей небной складки до линии средней небной кости. Измерение расстояния (мм) между вершиной клыка и выступами третьей небной складки. Измерение расстояния (мм) между краем центрального резца и выступами третьей небной складки. Скорость полной ретракции будет измеряться путем деления расстояния между проекциями верхушки клыка/края центрального резца и проекцией третьей небной морщины на время, прошедшее между моментами оценки.
Это будет оцениваться в конце активного лечения, которое, как ожидается, произойдет в течение пяти месяцев.
Изменение переднезаднего движения моляра
Временное ограничение: Время 0:1 день до начала фазы ретракции (базовый уровень). Время 1: через 1 месяц от начала. Время 2: через 2 месяца. 3-й раз: через 3 месяца. Время 4: через 4 месяца. Время 5: сразу после окончания фазы ретракции.
Будет рассчитано переднезаднее перемещение моляра (мм/месяц) в каждой группе. Этот результат будет измерен на слепках зубов путем проведения двух проекций от центральной борозды первого моляра верхней челюсти и мезиального окончания третьей небной морщины до линии средней небной кости. Переднезаднее смещение первого моляра верхней челюсти (мм) будет измеряться путем деления расстояния между двумя проекциями на время, прошедшее между моментами оценки.
Время 0:1 день до начала фазы ретракции (базовый уровень). Время 1: через 1 месяц от начала. Время 2: через 2 месяца. 3-й раз: через 3 месяца. Время 4: через 4 месяца. Время 5: сразу после окончания фазы ретракции.
Изменение межклыковой ширины
Временное ограничение: Время 0:1 день до начала фазы ретракции (базовый уровень). Время 1: через 1 месяц от начала. Время 2: через 2 месяца. 3-й раз: через 3 месяца. Время 4: через 4 месяца. Время 5: сразу после окончания фазы ретракции.
Будет рассчитано изменение межклыкового расстояния (мм/месяц) в каждой группе. Оценка будет проводиться путем измерения расстояния между кончиками бугорков двух верхних клыков. Эта переменная будет измеряться на слепках зубов.
Время 0:1 день до начала фазы ретракции (базовый уровень). Время 1: через 1 месяц от начала. Время 2: через 2 месяца. 3-й раз: через 3 месяца. Время 4: через 4 месяца. Время 5: сразу после окончания фазы ретракции.
Изменение межмолярной ширины через 5 мес.
Временное ограничение: Время 0:1 день до начала фазы ретракции (базовый уровень). Время 1: через 1 месяц от начала. Время 2: через 2 месяца. 3-й раз: через 3 месяца. Время 4: через 4 месяца. Время 5: сразу после окончания фазы ретракции.
Будет рассчитано изменение межмолярной ширины (мм/месяц) в каждой группе. Оценка будет проводиться путем измерения расстояния между центральными бороздками двух первых моляров верхней челюсти. Эта переменная будет измеряться на слепках зубов.
Время 0:1 день до начала фазы ретракции (базовый уровень). Время 1: через 1 месяц от начала. Время 2: через 2 месяца. 3-й раз: через 3 месяца. Время 4: через 4 месяца. Время 5: сразу после окончания фазы ретракции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение переднезаднего положения моляров
Временное ограничение: Время 0:1 день до начала фазы ретракции (базовый уровень). Время 1: через 1 месяц от начала. Время 2: через 2 месяца. 3-й раз: через 3 месяца. Время 4: через 4 месяца. Время 5: сразу после окончания фазы ретракции.
Величина расстояния, пройденного первыми молярами, будет измеряться на учебных моделях, которые будут сниматься с месячными интервалами до конца фазы ретракции.
Время 0:1 день до начала фазы ретракции (базовый уровень). Время 1: через 1 месяц от начала. Время 2: через 2 месяца. 3-й раз: через 3 месяца. Время 4: через 4 месяца. Время 5: сразу после окончания фазы ретракции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Главный следователь: Mudar Mohammad Mousa, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Ortho-14-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться