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Quale è meglio la piezochirurgia o la piezochirurgia con il laser per accelerare il movimento dei denti ortodontici

9 novembre 2024 aggiornato da: Damascus University

Efficacia della piezocisione o della combinazione di piezocisione e terapia laser a basso livello sul movimento dentale ortodontico durante la retrazione in massa e le alterazioni dentoalveolari associate: uno studio controllato randomizzato a tre bracci

Sessanta pazienti che necessitano di un trattamento basato sull'estrazione dei primi premolari mascellari con successiva retrazione dei denti mascellari anteriori saranno divisi casualmente in tre gruppi: gruppo piezocisione, gruppo piezocisione con terapia laser a basso livello e gruppo di controllo. In ogni gruppo, dopo la fase di livellamento e allineamento, verranno inseriti gli archi rettangolari in acciaio inossidabile (0,019" × 0,025"), quindi dopo due settimane, verrà avviata la retrazione in massa tramite molle elicoidali chiuse in nichel-titanio applicando 250 g di forza per lato. Per l'ancoraggio, verranno inseriti mini impianti tra i secondi premolari e il primo molare su ciascun lato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per quanto riguarda la Piezocision, verranno praticate incisioni verticali dei tessuti molli sulla gengiva buccale e palatale. Verrà praticata un'incisione tra le radici dei sei denti anteriori superiori e due incisioni tra i canini superiori e i secondi premolari. Le incisioni saranno lunghe 5 mm e inizieranno 4 mm apicalmente alla papilla interdentale. Quindi verrà inserito un bisturi piezochirurgico per eseguire le incisioni alveolari corticali con 3 mm di profondità e 8 mm di lunghezza. Non sarà necessaria alcuna sutura.

Per quanto riguarda la piezocisione con la successiva applicazione della terapia laser a basso livello (LLLT):

Dopo sei settimane di piezochirurgia, verrà applicato un laser a diodo (lunghezza d'onda: 810 nm e tempo di esposizione di 10 secondi\punto) 10 secondi per punto su ciascun dente dei sei denti mascellari anteriori secondo questo protocollo: la radice sarà divisa teoricamente in due metà; gengivale e cervicale, e il laser verrà applicato al centro di ciascuna metà da entrambi i lati buccale e palatale, il che significa quattro punti di applicazione e un'energia totale di 16 Joule per dente. L'irradiazione LLLT verrà eseguita nella sesta settimana dopo l'inizio della retrazione di massa (giorno 0). Successivamente, l'irradiazione viene ripetuta nei giorni 3, 7 e 14, quindi ogni due settimane, fino a quando non si raggiunge la relazione canina di classe I e/o si chiudono gli spazi laterali agli incisivi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sani adulti, maschi e femmine, fascia di età: 17-28 anni.
  2. Malocclusione di Classe II Divisione 1:

    • Classe II scheletrica lieve/moderata (angolo di discrepanza sagittale ≤7)
    • Sovragetto ≤10
    • Altezza facciale normale o eccessiva (valutata clinicamente e poi cefalometricamente utilizzando questi tre angoli: angolo della base mandibolare/craniale, angolo del piano mascellare/mandibolare e angolo dell'asse facciale)
    • Affollamento da lieve a moderato ≤ 4
  3. Occlusione permanente.
  4. Esistenza di tutti i denti superiori (tranne i terzi molari).
  5. Buona salute orale e parodontale:

    • Profondità di tastatura < 4 mm
    • Nessuna evidenza radiografica di perdita ossea.
    • Indice gengivale ≤ 1
    • Indice di placca ≤ 1

Criteri di esclusione:

  1. Problemi medici che influenzano il movimento dei denti (corticosteroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), …)
  2. Presenza di denti decidui nell'arcata mascellare
  3. Denti mascellari permanenti mancanti (tranne i terzi molari).
  4. Scarsa igiene orale o malattia parodontale in atto:

    • Profondità di sondaggio ≥ 4 mm
    • evidenza radiografica di perdita ossea
    • Indice gengivale > 1
    • Indice di placca > 1
  5. Il paziente ha avuto un precedente trattamento ortodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piezochirurgia e terapia laser a basso livello
La piezocisione verrà applicata in questo gruppo di pazienti utilizzando un coltello piezochirurgico e dopo sei settimane di retrazione iniziale, in questo gruppo di pazienti verrà applicata la terapia laser a basso livello utilizzando un dispositivo laser a diodi.

Verrà praticata un'incisione tra le radici dei sei denti anteriori superiori e due incisioni tra i canini superiori e i secondi premolari. Le incisioni saranno lunghe 5 mm e inizieranno 4 mm apicalmente alla papilla interdentale.

Dopo sei settimane di piezochirurgia, verrà applicato il laser a diodi GaALAs (lunghezza d'onda: 810 nm e tempo di esposizione di 10 secondi\punto) 10 secondi per punto.

Sperimentale: Solo piezochirurgia
La piezocisione verrà applicata in questo gruppo di pazienti utilizzando un coltello piezochirurgico
Verrà praticata un'incisione tra le radici dei sei denti anteriori superiori e due incisioni tra i canini superiori e i secondi premolari. Le incisioni saranno lunghe 5 mm e inizieranno 4 mm apicalmente alla papilla interdentale.
Comparatore attivo: Trattamento tradizionale senza accelerazione
In questo gruppo di pazienti, la retrazione in massa sarà convenzionale senza alcun intervento di accelerazione.
Dopo che la fase di livellamento e allineamento sarà completata, verranno inseriti gli archi rettangolari in acciaio inossidabile (0.019" × 0.025"), quindi dopo due settimane, verrà avviata la retrazione in massa tramite molle elicoidali chiuse in nichel-titanio applicando 250 g di forza per lato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di retrazione in massa dei denti anteriori superiori
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al termine del trattamento attivo, che dovrebbe avvenire entro cinque mesi
Verrà calcolato il tasso di retrazione in massa dei denti anteriori superiori (mm/mese) in ciascun gruppo. Questo risultato sarà misurato con i seguenti passaggi: Disegnare una proiezione dall'apice canino superiore alla linea ossea palatina media. Disegnare una proiezione dal bordo dell'incisivo centrale superiore alla linea dell'osso palatale medio. Tracciare una proiezione dall'estremità mesiale della terza ruga palatina alla linea ossea palatina media. Misurazione della distanza (mm) tra l'apice canino e le proiezioni della terza ruga palatale. Misurazione della distanza (mm) tra il bordo dell'incisivo centrale e le proiezioni della terza ruga palatale. Il tasso di retrazione in massa sarà misurato dividendo la distanza tra le proiezioni dell'apice canino/bordo incisivo centrale e la proiezione della terza ruga palatale per il tempo trascorso tra i tempi di valutazione.
Questo sarà valutato al termine del trattamento attivo, che dovrebbe avvenire entro cinque mesi
Alterazione del movimento anteroposteriore del molare
Lasso di tempo: Tempo 0:1 giorno prima dell'inizio della fase di retrazione (basale). Tempo 1: dopo 1 mese dall'inizio. Tempo 2: dopo 2 mesi. Tempo 3: dopo 3 mesi. Tempo 4: dopo 4 mesi. Tempo 5: subito dopo la fine della fase di ritiro
Verrà calcolato il movimento anteroposteriore del molare (mm/mese) in ciascun gruppo. Questo risultato sarà misurato sui modelli dentali disegnando due proiezioni dal solco centrale del primo molare mascellare e dall'estremità mesiale della terza ruga palatale fino alla linea ossea medio-palatale. Il movimento anteroposteriore del primo molare mascellare (mm) sarà misurato dividendo la distanza tra le due proiezioni per il tempo trascorso tra i tempi di valutazione.
Tempo 0:1 giorno prima dell'inizio della fase di retrazione (basale). Tempo 1: dopo 1 mese dall'inizio. Tempo 2: dopo 2 mesi. Tempo 3: dopo 3 mesi. Tempo 4: dopo 4 mesi. Tempo 5: subito dopo la fine della fase di ritiro
Modifica della larghezza intercanina
Lasso di tempo: Tempo 0:1 giorno prima dell'inizio della fase di retrazione (basale). Tempo 1: dopo 1 mese dall'inizio. Tempo 2: dopo 2 mesi. Tempo 3: dopo 3 mesi. Tempo 4: dopo 4 mesi. Tempo 5: subito dopo la fine della fase di ritiro
Verrà calcolata la variazione della larghezza intercanina (mm/mese) in ciascun gruppo. La valutazione verrà eseguita misurando la distanza tra le punte delle cuspidi dei due canini superiori. Questa variabile sarà misurata sui modelli dentali.
Tempo 0:1 giorno prima dell'inizio della fase di retrazione (basale). Tempo 1: dopo 1 mese dall'inizio. Tempo 2: dopo 2 mesi. Tempo 3: dopo 3 mesi. Tempo 4: dopo 4 mesi. Tempo 5: subito dopo la fine della fase di ritiro
Variazione della larghezza intermolare a 5 mesi
Lasso di tempo: Tempo 0:1 giorno prima dell'inizio della fase di retrazione (basale). Tempo 1: dopo 1 mese dall'inizio. Tempo 2: dopo 2 mesi. Tempo 3: dopo 3 mesi. Tempo 4: dopo 4 mesi. Tempo 5: subito dopo la fine della fase di ritiro
Verrà calcolata la variazione della larghezza intermolare (mm/mese) in ciascun gruppo. La valutazione verrà eseguita misurando la distanza tra il solco centrale dei due primi molari mascellari. Questa variabile sarà misurata sui modelli dentali.
Tempo 0:1 giorno prima dell'inizio della fase di retrazione (basale). Tempo 1: dopo 1 mese dall'inizio. Tempo 2: dopo 2 mesi. Tempo 3: dopo 3 mesi. Tempo 4: dopo 4 mesi. Tempo 5: subito dopo la fine della fase di ritiro

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della posizione antero-posteriore dei molari
Lasso di tempo: Tempo 0:1 giorno prima dell'inizio della fase di retrazione (basale). Tempo 1: dopo 1 mese dall'inizio. Tempo 2: dopo 2 mesi. Tempo 3: dopo 3 mesi. Tempo 4: dopo 4 mesi. Tempo 5: subito dopo la fine della fase di ritiro
La quantità di distanza percorsa dai primi molari verrà misurata su modelli di studio presi a intervalli mensili fino alla fine della fase di retrazione.
Tempo 0:1 giorno prima dell'inizio della fase di retrazione (basale). Tempo 1: dopo 1 mese dall'inizio. Tempo 2: dopo 2 mesi. Tempo 3: dopo 3 mesi. Tempo 4: dopo 4 mesi. Tempo 5: subito dopo la fine della fase di ritiro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Investigatore principale: Mudar Mohammad Mousa, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-14-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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