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Was ist besser Piezochirurgie oder Piezochirurgie mit Laser zur Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung?

9. November 2024 aktualisiert von: Damascus University

Wirksamkeit der Piezozision oder der Kombination aus Piezozision und Low-Level-Lasertherapie auf die kieferorthopädische Zahnbewegung während der Massenretraktion und die damit verbundenen dentoalveolären Veränderungen: Eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie

Sechzig Patienten, die eine extraktionsbasierte Behandlung der oberen ersten Prämolaren mit anschließender Retraktion der oberen Frontzähne benötigen, werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Piezozisionsgruppe, Piezozisionsgruppe mit Low-Level-Lasertherapie und Kontrollgruppe. In jeder Gruppe werden nach Abschluss der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase die rechteckigen Edelstahl-Bögen (0,019" × 0,025") eingesetzt, und nach zwei Wochen wird die Massenretraktion über geschlossene Nickel-Titan-Spiralfedern mit 250 eingeleitet g Kraft pro Seite. Zur Verankerung werden Mini-Implantate zwischen den zweiten Prämolaren und dem ersten Molaren auf jeder Seite eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Piezozision werden vertikale Weichgewebeschnitte an der bukkalen und palatinalen Gingiva vorgenommen. Ein Einschnitt wird zwischen den Wurzeln der sechs oberen Frontzähne gemacht, und zwei Einschnitte werden zwischen den oberen Eckzähnen und den zweiten Prämolaren gemacht. Die Schnitte sind 5 mm lang und beginnen 4 mm apikal der Interdentalpapille. Dann wird ein piezochirurgisches Messer eingeführt, um die kortikalen Alveolarschnitte mit 3 mm Tiefe und 8 mm Länge durchzuführen. Es ist kein Nähen erforderlich.

Zur Piezozision mit späterer Anwendung der Low-Level-Lasertherapie (LLLT):

Nach sechs Wochen Piezochirurgie wird ein Diodenlaser (Wellenlänge: 810 nm und Belichtungszeit von 10 Sekunden\Punkt) 10 Sekunden pro Punkt auf jeden Zahn der sechs Oberkiefer-Frontzähne gemäß diesem Protokoll angewendet: Die Wurzel wird theoretisch geteilt in zwei Hälften; gingival und zervikal, und der Laser wird in der Mitte jeder Hälfte sowohl von der bukkalen als auch von der palatinalen Seite appliziert, was vier Applikationspunkte und eine Gesamtenergie von 16 Joule pro Zahn bedeutet. Die LLLT-Bestrahlung wird in der sechsten Woche nach Beginn der Massenretraktion (Tag 0) durchgeführt. Danach wird die Bestrahlung an den Tagen 3, 7 und 14, dann alle zwei Wochen wiederholt, bis die Klasse-I-Eckzahnbeziehung erreicht ist und/oder die Lücken seitlich der Schneidezähne geschlossen sind

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene gesunde Patienten, männlich und weiblich, Altersspanne: 17-28 Jahre.

  2. Malokklusion der Klasse II Division 1:

    • Leichte/mäßige skelettale Klasse II (sagittaler Diskrepanzwinkel ≤7)
    • Overjet ≤10
    • Normale oder übermäßige Gesichtshöhe (Klinisch und dann kephalometrisch beurteilt unter Verwendung dieser drei Winkel: Unterkiefer-/Schädelbasiswinkel, Oberkiefer-/Unterkieferebenenwinkel und Gesichtsachsenwinkel)
    • Leichtes bis mäßiges Gedränge ≤ 4
  3. Dauerhafte Okklusion.
  4. Vorhandensein aller oberen Zähne (außer dritte Molaren).

  5. Gute orale und parodontale Gesundheit:

    • Sondierungstiefe < 4 mm
    • Kein röntgenologischer Nachweis von Knochenschwund.
    • Gingivaindex ≤ 1
    • Plaqueindex ≤ 1

Ausschlusskriterien:

  1. Medizinische Probleme, die die Zahnbewegung beeinträchtigen (Kortikosteroide, nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs), …)
  2. Vorhandensein von Milchzähnen im Oberkiefer
  3. Fehlende bleibende Oberkieferzähne (außer dritte Molaren).

  4. Schlechte Mundhygiene oder Aktuelle Parodontitis:

    • Sondierungstiefe ≥ 4 mm
    • röntgenologischer Nachweis von Knochenschwund
    • Gingivaindex > 1
    • Plaqueindex > 1
  5. Der Patient war zuvor kieferorthopädisch behandelt worden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Piezochirurgie und Low-Level-Lasertherapie
Piezocision wird bei dieser Patientengruppe mit einem piezochirurgischen Messer und nach sechs Wochen anfänglicher Retraktion wird bei dieser Patientengruppe eine Low-Level-Lasertherapie mit einem Diodenlasergerät angewendet.
Verfahren: Piezochirurgie und GaALAs-Diodenlaser

Ein Einschnitt wird zwischen den Wurzeln der sechs oberen Frontzähne gemacht, und zwei Einschnitte werden zwischen den oberen Eckzähnen und den zweiten Prämolaren gemacht. Die Schnitte sind 5 mm lang und beginnen 4 mm apikal der Interdentalpapille.

Nach sechs Wochen Piezochirurgie wird ein GaALAs-Diodenlaser (Wellenlänge: 810 nm und Belichtungszeit von 10 Sekunden\Punkt) 10 Sekunden pro Punkt angewendet.
Experimental: Nur Piezochirurgie
Die Piezozision wird bei dieser Patientengruppe mit einem piezochirurgischen Messer durchgeführt
Verfahren: Piezochirurgie
Ein Einschnitt wird zwischen den Wurzeln der sechs oberen Frontzähne gemacht, und zwei Einschnitte werden zwischen den oberen Eckzähnen und den zweiten Prämolaren gemacht. Die Schnitte sind 5 mm lang und beginnen 4 mm apikal der Interdentalpapille.
Aktiver Komparator: Traditionelle Behandlung ohne Beschleunigung
Bei dieser Patientengruppe erfolgt die Massenretraktion konventionell ohne Beschleunigungseingriff.
Sonstiges: Festsitzende kieferorthopädische Apparatur
Nachdem die Nivellierungs- und Ausrichtungsphase abgeschlossen ist, werden die rechteckigen Edelstahl-Bögen (0,019" × 0,025") eingesetzt, dann wird nach zwei Wochen die Massenretraktion über geschlossene Nickel-Titan-Spiralfedern mit 250 g Kraft pro Stück gestartet Seite.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate der Massenretraktion der oberen Frontzähne
Zeitfenster: Dies wird am Ende der aktiven Behandlung beurteilt, die voraussichtlich innerhalb von fünf Monaten erfolgen wird
Die Rate der massenhaften Retraktion der oberen Frontzähne (mm/Monat) in jeder Gruppe wird berechnet. Dieses Ergebnis wird durch die folgenden Schritte gemessen: Zeichnen einer Projektion von der oberen Eckzahnspitze zur mittleren palatinalen Knochenlinie. Zeichnen einer Projektion von der oberen mittleren Schneidezahnkante zur mittleren palatinalen Knochenlinie. Zeichnen einer Projektion vom mesialen Ende der dritten Gaumenfalte zur mittleren Gaumenknochenlinie. Messung des Abstands (mm) zwischen der Eckzahnspitze und den Vorsprüngen der dritten Gaumenfalte. Messung des Abstands (mm) zwischen der Kante des mittleren Schneidezahns und den Vorsprüngen der dritten Gaumenfalte. Die Rate der Massenretraktion wird gemessen, indem der Abstand zwischen den Eckprojektionen der Eckzähne/zentralen Schneidezähne und der Projektion der dritten Gaumenfalte durch die Zeit dividiert wird, die zwischen den Bewertungszeitpunkten verstrichen ist.
Dies wird am Ende der aktiven Behandlung beurteilt, die voraussichtlich innerhalb von fünf Monaten erfolgen wird
Veränderung der anteroposterioren Bewegung des Molaren
Zeitfenster: Zeitpunkt 0:1 Tag vor Beginn der Retraktionsphase (Baseline). Zeitpunkt 1: nach 1 Monat ab Beginn. Zeitpunkt 2: nach 2 Monaten. Zeitpunkt 3: nach 3 Monaten. Zeitpunkt 4: nach 4 Monaten. Zeitpunkt 5: unmittelbar nach Ende der Einfahrphase
Die anteroposteriore Bewegung des Molaren (mm/Monat) in jeder Gruppe wird berechnet. Dieses Ergebnis wird an den Zahnmodellen gemessen, indem zwei Projektionen von der zentralen Furche des ersten Oberkiefermolaren und dem mesialen Ende der dritten Gaumenfalte zur mittleren Gaumenknochenlinie gezogen werden. Die anteroposteriore Bewegung des ersten Oberkiefermolaren (mm) wird gemessen, indem der Abstand zwischen den beiden Projektionen durch die Zeit dividiert wird, die zwischen den Bewertungszeitpunkten verstrichen ist.
Zeitpunkt 0:1 Tag vor Beginn der Retraktionsphase (Baseline). Zeitpunkt 1: nach 1 Monat ab Beginn. Zeitpunkt 2: nach 2 Monaten. Zeitpunkt 3: nach 3 Monaten. Zeitpunkt 4: nach 4 Monaten. Zeitpunkt 5: unmittelbar nach Ende der Einfahrphase
Änderung der Breite zwischen den Eckzähnen
Zeitfenster: Zeitpunkt 0:1 Tag vor Beginn der Retraktionsphase (Baseline). Zeitpunkt 1: nach 1 Monat ab Beginn. Zeitpunkt 2: nach 2 Monaten. Zeitpunkt 3: nach 3 Monaten. Zeitpunkt 4: nach 4 Monaten. Zeitpunkt 5: unmittelbar nach Ende der Einfahrphase
Die Veränderung der Breite zwischen den Eckzähnen (mm/Monat) in jeder Gruppe wird berechnet. Zur Beurteilung wird der Abstand zwischen den Höckerspitzen der beiden oberen Eckzähne gemessen. Diese Variable wird an Zahnabdrücken gemessen.
Zeitpunkt 0:1 Tag vor Beginn der Retraktionsphase (Baseline). Zeitpunkt 1: nach 1 Monat ab Beginn. Zeitpunkt 2: nach 2 Monaten. Zeitpunkt 3: nach 3 Monaten. Zeitpunkt 4: nach 4 Monaten. Zeitpunkt 5: unmittelbar nach Ende der Einfahrphase
Veränderung der Breite zwischen den Molaren nach 5 Monaten
Zeitfenster: Zeitpunkt 0:1 Tag vor Beginn der Retraktionsphase (Baseline). Zeitpunkt 1: nach 1 Monat ab Beginn. Zeitpunkt 2: nach 2 Monaten. Zeitpunkt 3: nach 3 Monaten. Zeitpunkt 4: nach 4 Monaten. Zeitpunkt 5: unmittelbar nach Ende der Einfahrphase
Die Veränderung der Breite zwischen den Molaren (mm/Monat) in jeder Gruppe wird berechnet. Die Beurteilung erfolgt durch Messung des Abstands zwischen der zentralen Rille der beiden ersten Oberkiefermolaren. Diese Variable wird an Zahnabdrücken gemessen.
Zeitpunkt 0:1 Tag vor Beginn der Retraktionsphase (Baseline). Zeitpunkt 1: nach 1 Monat ab Beginn. Zeitpunkt 2: nach 2 Monaten. Zeitpunkt 3: nach 3 Monaten. Zeitpunkt 4: nach 4 Monaten. Zeitpunkt 5: unmittelbar nach Ende der Einfahrphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der antero-posterioren Position der Molaren
Zeitfenster: Zeitpunkt 0:1 Tag vor Beginn der Retraktionsphase (Baseline). Zeitpunkt 1: nach 1 Monat ab Beginn. Zeitpunkt 2: nach 2 Monaten. Zeitpunkt 3: nach 3 Monaten. Zeitpunkt 4: nach 4 Monaten. Zeitpunkt 5: unmittelbar nach Ende der Einfahrphase
An Studienmodellen, die in monatlichen Abständen bis zum Ende der Retraktionsphase entnommen werden, wird der zurückgelegte Weg der ersten Backenzähne gemessen.
Zeitpunkt 0:1 Tag vor Beginn der Retraktionsphase (Baseline). Zeitpunkt 1: nach 1 Monat ab Beginn. Zeitpunkt 2: nach 2 Monaten. Zeitpunkt 3: nach 3 Monaten. Zeitpunkt 4: nach 4 Monaten. Zeitpunkt 5: unmittelbar nach Ende der Einfahrphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Hauptermittler: Mudar Mohammad Mousa, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Ortho-14-2022

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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