Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Melyik a jobb piezosebészet vagy piezosebészet lézerrel a fogszabályozási fogmozgás felgyorsítására

2022. december 15. frissítette: Damascus University

A piezocision vagy a piezocision és az alacsony szintű lézerterápia kombinációjának hatékonysága az ortodontikus fogmozgásban a tömeges retrakció során és a kapcsolódó dentoalveoláris elváltozásokban: Háromkarú, randomizált, kontrollált vizsgálat

Hatvan olyan beteget, akiknél a maxilláris első premolarok extrakciós kezelését, majd az elülső felső fogak visszahúzását igénylik, véletlenszerűen három csoportra osztjuk: piezocision csoport, piezocision alacsony szintű lézerterápiás csoport és kontroll csoport. Minden csoportban a szintezési és beállítási fázis befejezése után a téglalap alakú rozsdamentes acél ívhuzalok (0,019" × 0,025") behelyezése, majd két hét elteltével megkezdődik a tömeges visszahúzás zárt nikkel-titán tekercsrugók segítségével, 250-es erővel. g erő oldalanként. A rögzítéshez mini implantátumokat helyeznek be a második előfogó és az első őrlőfog közé mindkét oldalon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A piezocision esetében a bukkális és a palatális gingiván függőleges lágyszöveti bemetszések készülnek. Egy bemetszést a hat felső elülső fog gyökerei között, két bemetszést pedig a felső szemfogak és a második előőrlőfog között. A bemetszések 5 mm hosszúak lesznek, és 4 mm-rel apikálisan kezdődnek az interdentális papillától. Ezután egy piezosebészeti kést helyeznek be a kérgi alveoláris bemetszések elvégzéséhez 3 mm mélységgel és 8 mm hosszúsággal. Nem lesz szükség varrásra.

Az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) későbbi alkalmazásával végzett piezocisióval kapcsolatban:

Hat hetes piezosebészet után egy dióda lézert (hullámhossz: 810 nm és expozíciós idő 10 másodperc\pont) 10 másodpercenként pontonként alkalmaznak a hat elülső maxilláris fog mindegyik fogára a jelen protokoll szerint: a gyökér elméletileg felosztásra kerül. két felére; gingivális és nyaki, és a lézer mindkét fél közepére kerül alkalmazásra mind a bukkális, mind a palatális oldalról, ami négy alkalmazási pontot és 16 Joule összenergiát jelent fogonként. Az LLLT besugárzást a tömeges visszahúzódás kezdetét követő hatodik héten (0. nap) kell elvégezni. Ezt követően a besugárzást megismételjük a 3., 7. és 14. napon, majd kéthetente, amíg az I. osztályú kutyás rokonságot el nem érjük és/vagy a metszőfogaktól oldalsó tereket bezárjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt egészséges betegek, Férfi és nő, Életkor: 17-28 év.

  2. II. osztályú, 1. osztályú elzáródás:

    • Enyhe/közepes csontváz II. osztály (sagittalis eltérési szög ≤7)
    • Overjet ≤10
    • Normál vagy túlzott arcmagasság (klinikailag, majd cefalometrikusan értékelve a következő három szög használatával: mandibula/koponyaalapszög, maxilláris/mandibuláris síkszög és arctengelyszög)
    • Enyhe vagy közepes zsúfoltság ≤ 4
  3. Tartós elzáródás.
  4. Az összes felső fog megléte (kivéve a harmadik őrlőfogakat).

  5. Jó száj- és parodontális egészség:

    • Tapintás mélysége < 4 mm
    • Nincs csontvesztésre utaló radiográfiai bizonyíték.
    • Gingiva index ≤ 1
    • Plakk index ≤ 1

Kizárási kritériumok:

  1. A fogmozgást befolyásoló egészségügyi problémák (kortikoszteroid, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID),…)
  2. Elsődleges fogak jelenléte a maxilláris ívben
  3. Állandó állcsont fogak hiánya (kivéve a harmadik őrlőfogakat).

  4. Rossz szájhigiénia vagy jelenlegi parodontális betegség:

    • Tapintási mélység ≥ 4 mm
    • csontvesztés röntgenfelvétele
    • Gingiva index > 1
    • Plakk index > 1
  5. A páciens korábban fogszabályozó kezelésen volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Piezosebészet és alacsony szintű lézerterápia
Ebben a betegcsoportban piezocisiont alkalmaznak piezosebészeti késsel, majd hat hét kezdeti visszahúzás után alacsony szintű lézerterápiát alkalmaznak ebben a betegcsoportban dióda lézeres eszközzel.
Eljárás: Piezosebészet és GaALAs dióda lézer

Egy bemetszést a hat felső elülső fog gyökerei között, két bemetszést pedig a felső szemfogak és a második előőrlőfog között. A bemetszések 5 mm hosszúak lesznek, és 4 mm-rel apikálisan kezdődnek az interdentális papillától.

Hat hetes piezosebészet után GaALAs dióda lézert (hullámhossz: 810 nm és expozíciós idő 10 másodperc\pont) alkalmazunk pontonként 10 másodpercig.
Kísérleti: Csak piezosebészet
Ebben a betegcsoportban piezocisiont alkalmaznak piezosebészeti késsel
Eljárás: Piezosebészet
Egy bemetszést a hat felső elülső fog gyökerei között, két bemetszést pedig a felső szemfogak és a második előőrlőfog között. A bemetszések 5 mm hosszúak lesznek, és 4 mm-rel apikálisan kezdődnek az interdentális papillától.
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés gyorsítás nélkül
Ebben a betegcsoportban a tömeges visszahúzás hagyományos, gyorsító beavatkozás nélkül történik.
Egyéb: Fix fogszabályozó készülék
A szintezési és beállítási fázis befejezése után a téglalap alakú rozsdamentes acél ívhuzalok (0,019" × 0,025") behelyezésre kerülnek, majd két hét elteltével megkezdődik a tömeges visszahúzás zárt nikkel-titán tekercsrugókon keresztül, 250 g erővel per oldal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felső elülső fogak tömeges visszahúzódási sebessége
Időkeret: Ezt az aktív kezelés végén értékelik, amely várhatóan öt hónapon belül megtörténik
Minden csoportban kiszámítjuk a felső elülső fogak tömeges visszahúzódási sebességét (mm/hónap). Ezt az eredményt a következő lépésekkel mérjük: Vetítés rajzolása a felső szemfogcsúcstól a középső palatális csontvonalig. A felső középső metszőfog szélétől a középső palatális csontvonalig vetítés rajzolása. A harmadik palatális rugae mesiális végétől a középső palatális csontvonalig vetítés rajzolása. A szemfogcsúcs és a harmadik palatális rugae projekció közötti távolság (mm) mérése. A távolság (mm) mérése a középső metszőfog éle és a harmadik palatális rugae projekció között. A tömeges visszahúzódás mértékét úgy mérjük, hogy elosztjuk a szemfogcsúcs/centrális metszőfog éle és a harmadik palatális rugae projekció közötti távolságot az értékelési idők között eltelt idővel.
Ezt az aktív kezelés végén értékelik, amely várhatóan öt hónapon belül megtörténik
Változás az őrlőfog anteroposterior mozgásában
Időkeret: Időpont 0:1 nappal a visszahúzási fázis kezdete előtt (alapállapot). 1. időpont: az elejétől számított 1 hónap elteltével. 2. időpont: 2 hónap után. 3. időpont: 3 hónap után. 4. időpont: 4 hónap után. 5. időpont: közvetlenül a visszahúzási fázis vége után
Minden csoportban kiszámítjuk az őrlőfog anteroposterior mozgását (mm/hónap). Ezt az eredményt a fogászati ​​gipszeken úgy mérjük meg, hogy két vetületet rajzolunk az első felső őrlőfog központi barázdájából és a harmadik palatális rugae meziális végétől a középső szájpadi csontvonalig. Az első felső nagyőrlőfog anteroposterior mozgását (mm) úgy mérjük, hogy a két projekció közötti távolságot elosztjuk a mérési idők között eltelt idővel.
Időpont 0:1 nappal a visszahúzási fázis kezdete előtt (alapállapot). 1. időpont: az elejétől számított 1 hónap elteltével. 2. időpont: 2 hónap után. 3. időpont: 3 hónap után. 4. időpont: 4 hónap után. 5. időpont: közvetlenül a visszahúzási fázis vége után
Változás a szemfogak közötti szélességben
Időkeret: Időpont 0:1 nappal a visszahúzási fázis kezdete előtt (alapállapot). 1. időpont: az elejétől számított 1 hónap elteltével. 2. időpont: 2 hónap után. 3. időpont: 3 hónap után. 4. időpont: 4 hónap után. 5. időpont: közvetlenül a visszahúzási fázis vége után
A szemfogak közötti szélesség változását (mm/hónap) minden csoportban kiszámítjuk. Az értékelés a két felső szemfog csúcshegyei közötti távolság mérésével történik. Ezt a változót a fogászati ​​gipszeken mérik.
Időpont 0:1 nappal a visszahúzási fázis kezdete előtt (alapállapot). 1. időpont: az elejétől számított 1 hónap elteltével. 2. időpont: 2 hónap után. 3. időpont: 3 hónap után. 4. időpont: 4 hónap után. 5. időpont: közvetlenül a visszahúzási fázis vége után
A molárisok közötti szélesség változása 5 hónapos korban
Időkeret: Időpont 0:1 nappal a visszahúzási fázis kezdete előtt (alapállapot). 1. időpont: az elejétől számított 1 hónap elteltével. 2. időpont: 2 hónap után. 3. időpont: 3 hónap után. 4. időpont: 4 hónap után. 5. időpont: közvetlenül a visszahúzási fázis vége után
A molárisok közötti szélesség változását (mm/hónap) minden csoportban kiszámítjuk. A kiértékelés a két első felső őrlőfog központi hornya közötti távolság mérésével történik. Ezt a változót a fogászati ​​gipszeken mérik.
Időpont 0:1 nappal a visszahúzási fázis kezdete előtt (alapállapot). 1. időpont: az elejétől számított 1 hónap elteltével. 2. időpont: 2 hónap után. 3. időpont: 3 hónap után. 4. időpont: 4 hónap után. 5. időpont: közvetlenül a visszahúzási fázis vége után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A moláris antero-posterior pozíció megváltozása
Időkeret: Időpont 0:1 nappal a visszahúzási fázis kezdete előtt (alapállapot). 1. időpont: az elejétől számított 1 hónap elteltével. 2. időpont: 2 hónap után. 3. időpont: 3 hónap után. 4. időpont: 4 hónap után. 5. időpont: közvetlenül a visszahúzási fázis vége után
Az első őrlőfogak által megtett távolságot a retrakciós fázis végéig havi időközönként felvett vizsgálati modelleken mérjük.
Időpont 0:1 nappal a visszahúzási fázis kezdete előtt (alapállapot). 1. időpont: az elejétől számított 1 hónap elteltével. 2. időpont: 2 hónap után. 3. időpont: 3 hónap után. 4. időpont: 4 hónap után. 5. időpont: közvetlenül a visszahúzási fázis vége után
A szemfog forgásának mértéke
Időkeret: Időpont 0:1 nappal a visszahúzási fázis kezdete előtt (alapállapot). 1. időpont: az elejétől számított 1 hónap elteltével. 2. időpont: 2 hónap után. 3. időpont: 3 hónap után. 4. időpont: 4 hónap után. 5. időpont: közvetlenül a visszahúzási fázis vége után
A szemfogak rotációjának mértékét havi időközönként felvett vizsgálati modelleken mérjük a retrakciós fázis végéig.
Időpont 0:1 nappal a visszahúzási fázis kezdete előtt (alapállapot). 1. időpont: az elejétől számított 1 hónap elteltével. 2. időpont: 2 hónap után. 3. időpont: 3 hónap után. 4. időpont: 4 hónap után. 5. időpont: közvetlenül a visszahúzási fázis vége után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Kutatásvezető: Mudar Mohammad Mousa, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Ortho-14-2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szög osztály II

Klinikai vizsgálatok a Piezosebészet és GaALAs dióda lézer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel