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Qual é a melhor piezocirurgia ou piezocirurgia com laser na aceleração do movimento dentário ortodôntico

9 de novembro de 2024 atualizado por: Damascus University

Eficácia da piezocisão ou da combinação de piezocisão e terapia a laser de baixa potência no movimento dentário ortodôntico durante a retração em massa e as alterações dentoalveolares associadas: um estudo controlado randomizado de três braços

Sessenta pacientes que necessitam de tratamento baseado em extração dos primeiros pré-molares superiores com subsequente retração dos dentes anteriores superiores serão divididos aleatoriamente em três grupos: grupo piezocisão, grupo piezocisão com terapia a laser de baixa intensidade e grupo controle. Em cada grupo, após concluída a fase de nivelamento e alinhamento, serão inseridos os arcos retangulares de aço inoxidável (0,019" × 0,025") e, após duas semanas, será iniciada a retração em massa por meio de molas helicoidais fechadas de níquel-titânio aplicando 250 g de força por lado. Para ancoragem serão inseridos mini-implantes entre os segundos pré-molares e o primeiro molar de cada lado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em relação à piezocisão, serão feitas incisões verticais nos tecidos moles na gengiva vestibular e palatina. Uma incisão será feita entre as raízes dos seis dentes anteriores superiores e duas incisões serão feitas entre os caninos superiores e os segundos pré-molares. As incisões terão 5 mm de comprimento e começarão 4 mm apicalmente à papila interdentária. Em seguida, uma faca de piezocirurgia será inserida para realizar as incisões alveolares corticais com 3 mm de profundidade e 8 mm de comprimento. Nenhuma sutura será necessária.

Em relação à piezocisão com aplicação posterior de terapia a laser de baixa intensidade (LLLT):

Após seis semanas de piezocirurgia, um laser de diodo (comprimento de onda: 810 nm e tempo de exposição de 10 segundos\ponto) 10 segundos por ponto será aplicado em cada dente dos seis dentes anteriores superiores de acordo com este protocolo: a raiz será dividida teoricamente em duas metades; gengival e cervical, e o laser será aplicado no centro de cada metade de ambos os lados vestibular e palatino, o que significa quatro pontos de aplicação e energia total de 16 Joules por dente. A irradiação com LLLT será realizada na sexta semana após o início da retração da massa (dia 0). Depois disso, a irradiação é repetida nos dias 3, 7 e 14, depois a cada duas semanas, até que a relação canina classe I seja alcançada e/ou os espaços laterais aos incisivos sejam fechados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos saudáveis, homens e mulheres, faixa etária: 17-28 anos.

  2. Má oclusão Classe II Divisão 1:

    • Classe II esquelética leve/moderada (ângulo de discrepância sagital ≤7)
    • Overjet ≤10
    • Altura facial normal ou excessiva (avaliada clinicamente e depois cefalometricamente usando estes três ângulos: ângulo da base craniana/mandibular, ângulo do plano maxilar/mandibular e ângulo do eixo facial)
    • Apinhamento leve a moderado ≤ 4
  3. Oclusão permanente.
  4. Existência de todos os dentes superiores (exceto terceiros molares).

  5. Boa saúde bucal e periodontal:

    • Profundidade de sondagem < 4 mm
    • Sem evidência radiográfica de perda óssea.
    • Índice gengival ≤ 1
    • Índice de placa ≤ 1

Critério de exclusão:

  1. Problemas médicos que afetam o movimento dentário (corticosteróides, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), …)
  2. Presença de dentes decíduos no arco superior
  3. Ausência de dentes superiores permanentes (exceto terceiros molares).

  4. Má higiene oral ou doença periodontal atual:

    • Profundidade de sondagem ≥ 4 mm
    • evidência radiográfica de perda óssea
    • Índice gengival > 1
    • Índice de placa > 1
  5. O paciente tinha tratamento ortodôntico anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Piezocirurgia e terapia a laser de baixa intensidade
Neste grupo de pacientes será aplicada piezocisão com bisturi de piezocirurgia e após seis semanas da retração inicial será aplicada laserterapia de baixa potência neste grupo de pacientes com laser de diodo.
Procedimento: Piezocirurgia e laser de diodo GaALAs

Uma incisão será feita entre as raízes dos seis dentes anteriores superiores e duas incisões serão feitas entre os caninos superiores e os segundos pré-molares. As incisões terão 5 mm de comprimento e começarão 4 mm apicalmente à papila interdentária.

Após seis semanas de piezocirurgia, será aplicado laser de diodo GaALAs (comprimento de onda: 810 nm e tempo de exposição de 10 segundos\ponto) 10 segundos por ponto.
Experimental: Somente piezocirurgia
A piezocisão será aplicada neste grupo de pacientes usando uma faca de piezocirurgia
Procedimento: Piezocirurgia
Uma incisão será feita entre as raízes dos seis dentes anteriores superiores e duas incisões serão feitas entre os caninos superiores e os segundos pré-molares. As incisões terão 5 mm de comprimento e começarão 4 mm apicalmente à papila interdentária.
Comparador Ativo: Tratamento tradicional sem aceleração
Nesse grupo de pacientes, a retração em massa será convencional sem nenhuma intervenção de aceleração.
Outro: Aparelho ortodôntico fixo
Concluída a fase de nivelamento e alinhamento, serão inseridos os arcos retangulares de aço inoxidável (0,019" × 0,025") e, após duas semanas, será iniciada a retração em massa por meio de molas helicoidais fechadas de níquel-titânio aplicando 250 g de força por lado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de retração em massa dos dentes anteriores superiores
Prazo: Isso será avaliado ao final do tratamento ativo, que deve ocorrer em até cinco meses
A taxa de retração em massa dos dentes anteriores superiores (mm/mês) em cada grupo será calculada. Este resultado será medido pelas seguintes etapas: Desenhar uma projeção do ápice do canino superior até a linha do osso palatino médio. Desenhando uma projeção da borda do incisivo central superior até a linha do osso palatino médio. Desenhar uma projeção da extremidade mesial da terceira ruga palatina até a linha óssea palatina média. Medindo a distância (mm) entre o ápice canino e as projeções da terceira ruga palatina. Medindo a distância (mm) entre a borda do incisivo central e as projeções da terceira ruga palatina. A taxa de retração em massa será medida dividindo a distância entre as projeções do ápice do canino/borda do incisivo central e a projeção da terceira ruga palatina pelo tempo decorrido entre os tempos de avaliação.
Isso será avaliado ao final do tratamento ativo, que deve ocorrer em até cinco meses
Mudança no movimento ântero-posterior do molar
Prazo: Tempo 0:1 dia antes do início da fase de retração (linha de base). Tempo 1: após 1 mês desde o início. Tempo 2: após 2 meses. Tempo 3: após 3 meses. Tempo 4: após 4 meses. Tempo 5: imediatamente após o término da fase de retração
Será calculado o movimento ântero-posterior do molar (mm/mês) em cada grupo. Este resultado será medido nos modelos dentais desenhando duas projeções do sulco central do primeiro molar superior e a extremidade mesial da terceira ruga palatina até a linha óssea palatina média. O movimento ântero-posterior do primeiro molar superior (mm) será medido dividindo-se a distância entre as duas projeções pelo tempo decorrido entre os tempos de avaliação.
Tempo 0:1 dia antes do início da fase de retração (linha de base). Tempo 1: após 1 mês desde o início. Tempo 2: após 2 meses. Tempo 3: após 3 meses. Tempo 4: após 4 meses. Tempo 5: imediatamente após o término da fase de retração
Mudança na largura intercanina
Prazo: Tempo 0:1 dia antes do início da fase de retração (linha de base). Tempo 1: após 1 mês desde o início. Tempo 2: após 2 meses. Tempo 3: após 3 meses. Tempo 4: após 4 meses. Tempo 5: imediatamente após o término da fase de retração
A mudança na largura intercanina (mm/mês) em cada grupo será calculada. A avaliação será realizada medindo a distância entre as pontas das cúspides dos dois caninos superiores. Esta variável será medida em modelos de gesso.
Tempo 0:1 dia antes do início da fase de retração (linha de base). Tempo 1: após 1 mês desde o início. Tempo 2: após 2 meses. Tempo 3: após 3 meses. Tempo 4: após 4 meses. Tempo 5: imediatamente após o término da fase de retração
Mudança na largura intermolar aos 5 meses
Prazo: Tempo 0:1 dia antes do início da fase de retração (linha de base). Tempo 1: após 1 mês desde o início. Tempo 2: após 2 meses. Tempo 3: após 3 meses. Tempo 4: após 4 meses. Tempo 5: imediatamente após o término da fase de retração
A mudança na largura intermolar (mm/mês) em cada grupo será calculada. A avaliação será realizada medindo a distância entre o sulco central dos dois primeiros molares superiores. Esta variável será medida em modelos de gesso.
Tempo 0:1 dia antes do início da fase de retração (linha de base). Tempo 1: após 1 mês desde o início. Tempo 2: após 2 meses. Tempo 3: após 3 meses. Tempo 4: após 4 meses. Tempo 5: imediatamente após o término da fase de retração

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na posição ântero-posterior do molar
Prazo: Tempo 0:1 dia antes do início da fase de retração (linha de base). Tempo 1: após 1 mês desde o início. Tempo 2: após 2 meses. Tempo 3: após 3 meses. Tempo 4: após 4 meses. Tempo 5: imediatamente após o término da fase de retração
A quantidade de distância percorrida pelos primeiros molares será medida em modelos de estudo tomados em intervalos mensais até o final da fase de retração.
Tempo 0:1 dia antes do início da fase de retração (linha de base). Tempo 1: após 1 mês desde o início. Tempo 2: após 2 meses. Tempo 3: após 3 meses. Tempo 4: após 4 meses. Tempo 5: imediatamente após o término da fase de retração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Damascus University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
  • Investigador principal: Mudar Mohammad Mousa, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Ortho-14-2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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