Kumpi on parempi pietsoskirurgia vai pietsoskirurgia laserilla nopeuttamaan oikomishammasliikettä
lauantai 9. marraskuuta 2024 päivittänyt: Damascus University
Pietsoleikkauksen tai pietsoleikkauksen ja matalan tason laserhoidon yhdistelmän tehokkuus hampaiden ortodonttisessa liikkeessä massaretraktion ja siihen liittyvien dentoalveolaaristen muutosten aikana: Kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kuusikymmentä potilasta, jotka tarvitsevat yläleuan ensimmäisten esihampaiden poistoon perustuvaa hoitoa ja sitä seuraavaa yläleuan etuhammasten vetäytymistä, jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: pietsoleikkausryhmä, pietsoleikkaus matalan tason laserhoidolla ja kontrolliryhmä.
Jokaisessa ryhmässä, kun tasoitus- ja kohdistusvaihe on suoritettu, asetetaan suorakaiteen muotoiset ruostumattomasta teräksestä valmistetut kaarilangat (0,019" × 0,025") ja kahden viikon kuluttua aloitetaan massaveto suljetuilla nikkeli-titaani kierrejousilla 250:lla. g voima per puoli.
Kiinnitystä varten miniimplantteja asetetaan toisen esihampaan ja ensimmäisen poskihampaiden väliin kummallekin puolelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pietsoleikkauksessa tehdään pystysuorat pehmytkudosviillot bukkaali- ja palataaliseen ikeneen. Yksi viilto tehdään kuuden ylemmän etuhampaan juurien väliin ja kaksi viiltoa ylähampaiden ja toisten esihammasta. Viillot ovat 5 mm pitkiä ja alkavat 4 mm apikaalisesta hampaiden välisestä papillasta. Sitten asetetaan pietsokirurginen veitsi kortikaalisten alveolaaristen viillojen suorittamiseksi, joiden syvyys on 3 mm ja pituus 8 mm. Ompelemista ei tarvita.
Mitä tulee pietsoleikkaukseen myöhemmällä matalan tason laserhoidon (LLLT) soveltamisella:
Kuuden viikon pietsokirurgian jälkeen diodilaser (aallonpituus: 810 nm ja valotusaika 10 sekuntia\piste) 10 sekuntia per piste levitetään kuuden yläleuan etuhampaan jokaiseen hampaan tämän protokollan mukaisesti: juuri jaetaan teoreettisesti. kahteen puolikkaaseen; ikenen ja kohdunkaulan, ja laser levitetään kummankin puolikkaan keskelle sekä bukkaalista että palataalista, mikä tarkoittaa neljää levityspistettä ja kokonaisenergiaa 16 joulea hammasta kohti. LLLT-säteilytys suoritetaan kuudennella viikolla massan vetäytymisen alkamisen jälkeen (päivä 0). Sen jälkeen säteilytys toistetaan päivinä 3, 7 ja 14, sitten joka toinen viikko, kunnes luokan I koiran suhde on saavutettu ja/tai etuhampaista sivuttaisvarat suljetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria
- University of Damascus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset potilaat, miehet ja naiset, ikähaarukka: 17-28 vuotta.
Luokan II divisioonan 1 virheellinen tukos:
- Lievä/kohtalainen luuston luokka II (sagitaalinen erokulma ≤7)
- Overjet ≤10
- Normaali tai liiallinen kasvojen korkeus (kliinisesti ja sitten kefalometrisesti arvioitu käyttämällä näitä kolmea kulmaa: alaleuan/kallon pohjakulma, yläleuan/leuan tasokulma ja kasvojen akselin kulma)
- Lievä tai kohtalainen tungosta ≤ 4
- Pysyvä okkluusio.
- Kaikkien ylähampaiden olemassaolo (paitsi kolmatta poskihampaat).
Hyvä suun ja parodontaalin terveys:
- Kosketussyvyys < 4 mm
- Ei röntgenkuvaa luukadosta.
- Ienindeksi ≤ 1
- Plakkiindeksi ≤ 1
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset ongelmat, jotka vaikuttavat hampaiden liikkeisiin (kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID),…)
- Päähampaiden esiintyminen yläleuan kaaressa
- Puuttuvat pysyvät yläleuan hampaat (paitsi kolmatta poskihampaat).
Huono suuhygienia tai nykyinen parodontaali:
- Kosketussyvyys ≥ 4 mm
- röntgenkuvaus luukadosta
- Ienindeksi > 1
- Plakkiindeksi > 1
- Potilaalla oli aikaisempi oikomishoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pietsokirurgia ja matalan tason laserhoito
Pietsoleikkaus suoritetaan tässä potilasryhmässä käyttämällä pietsokirurgista veistä, ja kuuden viikon alkuperäisen vetäytymisen jälkeen tälle potilasryhmälle sovelletaan matalan tason laserhoitoa diodilaserlaitteella.
|
Yksi viilto tehdään kuuden ylemmän etuhampaan juurien väliin ja kaksi viiltoa ylähampaiden ja toisten esihammasta. Viillot ovat 5 mm pitkiä ja alkavat 4 mm apikaalisesta hampaiden välisestä papillasta. Kuuden viikon pietsokirurgian jälkeen käytetään GaALAs-diodilaseria (aallonpituus: 810 nm ja valotusaika 10 sekuntia\piste) 10 sekuntia per piste. |
|
Kokeellinen: Vain pietsokirurgia
Pietsoleikkaus suoritetaan tässä potilasryhmässä pietsokirurgisella veitsellä
|
Yksi viilto tehdään kuuden ylemmän etuhampaan juurien väliin ja kaksi viiltoa ylähampaiden ja toisten esihammasta.
Viillot ovat 5 mm pitkiä ja alkavat 4 mm apikaalisesta hampaiden välisestä papillasta.
|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito ilman kiihdytystä
Tässä potilasryhmässä massiivinen takaisinveto on tavanomainen ilman kiihdytystoimenpiteitä.
|
Kun tasoitus- ja kohdistusvaihe on suoritettu, suorakaiteen muotoiset ruostumattomasta teräksestä valmistetut kaarilangat (0,019" × 0,025") asetetaan paikalleen, ja kahden viikon kuluttua massa vetäytyminen käynnistetään suljettujen nikkeli-titaani-kierrejousien avulla 250 g:n voimalla. puolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylempien etummaisten hampaiden massa vetäytymisnopeus
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan aktiivisen hoidon lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan viiden kuukauden kuluessa
|
Kussakin ryhmässä lasketaan ylempien anterioristen hampaiden massavetymisnopeus (mm/kk).
Tämä tulos mitataan seuraavilla vaiheilla: Projektion piirtäminen koiran ylemmästä kärjestä keskipalataaliseen luulinjaan.
Projektion piirtäminen ylemmästä keskietuhampaan reunasta keskimmäiseen palataaliseen luulinjaan.
Projektion piirtäminen kolmannen palataalisen rugaen mesiaalisesta päästä keskimmäiseen suulaen luulinjaan.
Mittaa etäisyys (mm) koiran kärjen ja kolmannen palataalisen rugae-ulokkeen välillä.
Mittaa etäisyys (mm) keskietuhampaan reunan ja kolmannen palataalisen rugae-ulokkeen välillä.
Massikoisen vetäytymisen nopeus mitataan jakamalla koiran kärjen/etuhampaan keskireunan projektioiden ja kolmannen palataalisen rugae-projektion välinen etäisyys arviointikertojen välillä kuluneella ajalla.
|
Tämä arvioidaan aktiivisen hoidon lopussa, jonka odotetaan tapahtuvan viiden kuukauden kuluessa
|
|
Muutos poskihaavan anteroposteriorisessa liikkeessä
Aikaikkuna: Aika 0:1 vrk ennen takaisinvetovaiheen alkua (perustaso). Aika 1: 1 kuukauden kuluttua alusta. Aika 2: 2 kuukauden kuluttua. Aika 3: 3 kuukauden kuluttua. Aika 4: 4 kuukauden kuluttua. Aika 5: välittömästi sisäänvetovaiheen päättymisen jälkeen
|
Poskien anteroposteriorinen liike (mm/kk) kussakin ryhmässä lasketaan.
Tämä tulos mitataan hammaskipsistä piirtämällä kaksi projektiota ensimmäisen yläleuan poskiurasta ja kolmannen poskiluun mesiaalisesta päätteestä keskimmäiseen suulaen luulinjaan.
Ensimmäisen yläleuan molaarin anteroposteriorinen liike (mm) mitataan jakamalla kahden projektion välinen etäisyys arviointikertojen välillä kuluneella ajalla.
|
Aika 0:1 vrk ennen takaisinvetovaiheen alkua (perustaso). Aika 1: 1 kuukauden kuluttua alusta. Aika 2: 2 kuukauden kuluttua. Aika 3: 3 kuukauden kuluttua. Aika 4: 4 kuukauden kuluttua. Aika 5: välittömästi sisäänvetovaiheen päättymisen jälkeen
|
|
Hampaiden välisen leveyden muutos
Aikaikkuna: Aika 0:1 vrk ennen takaisinvetovaiheen alkua (perustaso). Aika 1: 1 kuukauden kuluttua alusta. Aika 2: 2 kuukauden kuluttua. Aika 3: 3 kuukauden kuluttua. Aika 4: 4 kuukauden kuluttua. Aika 5: välittömästi sisäänvetovaiheen päättymisen jälkeen
|
Hampaiden välisen leveyden muutos (mm/kk) kussakin ryhmässä lasketaan.
Arviointi suoritetaan mittaamalla kahden yläkulmahampaan kärkien välinen etäisyys.
Tämä muuttuja mitataan hammaskipsissä.
|
Aika 0:1 vrk ennen takaisinvetovaiheen alkua (perustaso). Aika 1: 1 kuukauden kuluttua alusta. Aika 2: 2 kuukauden kuluttua. Aika 3: 3 kuukauden kuluttua. Aika 4: 4 kuukauden kuluttua. Aika 5: välittömästi sisäänvetovaiheen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos molaarien välisessä leveydessä 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Aika 0:1 vrk ennen takaisinvetovaiheen alkua (perustaso). Aika 1: 1 kuukauden kuluttua alusta. Aika 2: 2 kuukauden kuluttua. Aika 3: 3 kuukauden kuluttua. Aika 4: 4 kuukauden kuluttua. Aika 5: välittömästi sisäänvetovaiheen päättymisen jälkeen
|
Molaarien välisen leveyden muutos (mm/kk) kussakin ryhmässä lasketaan.
Arviointi suoritetaan mittaamalla kahden ensimmäisen yläleuan poskihampaan keskiuran välinen etäisyys.
Tämä muuttuja mitataan hammaskipsissä.
|
Aika 0:1 vrk ennen takaisinvetovaiheen alkua (perustaso). Aika 1: 1 kuukauden kuluttua alusta. Aika 2: 2 kuukauden kuluttua. Aika 3: 3 kuukauden kuluttua. Aika 4: 4 kuukauden kuluttua. Aika 5: välittömästi sisäänvetovaiheen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos molaarisen antero-posteriorisessa asennossa
Aikaikkuna: Aika 0:1 vrk ennen takaisinvetovaiheen alkua (perustaso). Aika 1: 1 kuukauden kuluttua alusta. Aika 2: 2 kuukauden kuluttua. Aika 3: 3 kuukauden kuluttua. Aika 4: 4 kuukauden kuluttua. Aika 5: välittömästi sisäänvetovaiheen päättymisen jälkeen
|
Ensimmäisten poskihampaiden kulkemaa matkaa mitataan kuukausittain otetuilla tutkimusmalleilla sisäänvetovaiheen loppuun asti.
|
Aika 0:1 vrk ennen takaisinvetovaiheen alkua (perustaso). Aika 1: 1 kuukauden kuluttua alusta. Aika 2: 2 kuukauden kuluttua. Aika 3: 3 kuukauden kuluttua. Aika 4: 4 kuukauden kuluttua. Aika 5: välittömästi sisäänvetovaiheen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammad Y. Hajeer, DDS,MSc,PhD, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
- Päätutkija: Mudar Mohammad Mousa, DDS, Department of orthodontics, Damascus University, Syria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alfawal AMH, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B, Latifeh Y. Evaluation of patient-centered outcomes associated with the acceleration of canine retraction by using minimally invasive surgical procedures: A randomized clinical controlled trial. Dent Med Probl. 2020 Jul-Sep;57(3):285-293. doi: 10.17219/dmp/120181.
- Abdelhameed AN, Refai WMM. Evaluation of the Effect of Combined Low Energy Laser Application and Micro-Osteoperforations versus the Effect of Application of Each Technique Separately On the Rate of Orthodontic Tooth Movement. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Nov 15;6(11):2180-2185. doi: 10.3889/oamjms.2018.386. eCollection 2018 Nov 25.
- Hatrom AA, Zawawi KH, Al-Ali RM, Sabban HM, Zahid TM, Al-Turki GA, Hassan AH. Effect of piezocision corticotomy on en-masse retraction. Angle Orthod. 2020 Sep 1;90(5):648-654. doi: 10.2319/092719-615.1.
- Al-Ibrahim HM, Hajeer MY, Alkhouri I, Zinah E. Leveling and alignment time and the periodontal status in patients with severe upper crowding treated by corticotomy-assisted self-ligating brackets in comparison with conventional or self-ligating brackets only: a 3-arm randomized controlled clinical trial. J World Fed Orthod. 2022 Feb;11(1):3-11. doi: 10.1016/j.ejwf.2021.09.002. Epub 2021 Oct 21.
- Khlef HN, Hajeer MY, Ajaj MA, Heshmeh O, Youssef N, Mahaini L. The effectiveness of traditional corticotomy vs flapless corticotomy in miniscrew-supported en-masse retraction of maxillary anterior teeth in patients with Class II Division 1 malocclusion: A single-centered, randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Dec;158(6):e111-e120. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.08.008. Epub 2020 Nov 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDDS-Ortho-14-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .