Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een aanpak op meerdere niveaus om ondervertegenwoordigde populaties te verbinden met klinische onderzoeken

6 mei 2026 bijgewerkt door: University of Florida

Precision Clinical Trial Recruitment om kankergezondheidsgelijkheid in heel Florida te bevorderen

Het doel van deze studie is om een ​​bestaande op maat gemaakte ALEX Research Portal te testen en te evalueren om zwarte en Spaanse volwassen kankerpatiënten en hun familieleden te navigeren door middel van verwijzing naar CCT's.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Raciale en etnische minderheden vertegenwoordigen het snelst groeiende segment van de volwassen bevolking van de Verenigde Staten, maar ze blijven aanzienlijk ondervertegenwoordigd in klinische onderzoeken naar kanker (CCT's). Weinig vertrouwen in klinisch onderzoek en rekruteringsbenaderingen die de barrières op meerdere niveaus voor CCT-deelname niet wegnemen, zijn belangrijke redenen voor de ondervertegenwoordiging van de minderheidsbevolking. Community health educators (CHE's) vergroten het vertrouwen in onderzoek onder ondervertegenwoordigde bevolkingsgroepen, maar door uitsluitend te vertrouwen op de beschikbaarheid van CHE kan het interventiebereik worden beperkt. Virtuele CHE's (vCHE's) verbeteren de schaalbaarheid door CHE-mogelijkheden uit te breiden en te profiteren van rekruteringstechnieken op afstand. Het doel van het huidige project is om de doorverwijzing van diverse deelnemers naar door NCI ondersteunde klinische onderzoeken te vergroten via een cultureel responsieve interventie op meerdere niveaus die vCHE's gebruikt om diverse bevolkingsgroepen bereiken. We zullen bestaande verwijzingskanalen consolideren binnen het ALEX Research Portal. ALEX biedt een aangepaste ervaring voor clinici, CHE's en patiënten om CCT-verwijzingen te vergemakkelijken. Clinici kunnen het portaal gebruiken om naar CCT's te verwijzen; CHE's kunnen het portaal gebruiken om een ​​avatar te maken die inleidende informatie aan patiënten kan geven en follow-ups voor videoconferenties kan plannen; patiënten, families en leden van de gemeenschap kunnen het portaal gebruiken om gemakkelijk naar belangrijke informatie te navigeren en zichzelf en anderen door te verwijzen. De mogelijkheid om informatie aan patiënten en CCT-verwijzingen naar studiecoördinatoren te stroomlijnen, zal naar verwachting de algehele verwijzing naar CCT's verbeteren. De ALEX Research Portal maakt gebruik van de adaptieve virtuele menselijke technologie die is ontwikkeld aan de Universiteit van Florida en die gebruikers voorziet van cultureel en taalkundig op maat gemaakte CCT-informatie. Het ALEX Research Portal zal worden ontwikkeld en gelanceerd in drie verschillende geografische gebieden van Florida (Gainesville, Jacksonville en Miami). Deze unieke samenwerkingsmogelijkheid biedt toegang aan deelnemers die representatief zijn voor de raciale en etnische diversiteit van de staat, evenals aan kankercentra die CCT's uitvoeren die zijn aangesloten bij nationale netwerken (ETCTN, NCTN). Geleid door het Interactive Systems Framework voor verspreiding en implementatie, is ons doel om verwijzingen naar CCT's te vergroten door het ALEX Research Portal te optimaliseren voor breed gebruik. Het resultaat zal een evidence-based interventie zijn die op grote schaal kan worden verspreid om de doorverwijzing van diverse patiënten naar CCT's snel te vergroten. Dit project zal in drie fasen worden uitgevoerd: (Fase I) een basislijn opstellen van verwijzingen en opbouw van diverse deelnemers naar CCT's in meerdere Florida Center Centers, (Fase 2) het ALEX Research Portal aanpassen en testen met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie, en (Fase 3) de interventie opschalen door verspreiding via het OneFlorida-netwerk. De voorgestelde studie zal resulteren in een empirisch getest vCHE-onderzoeksportaal voor het vergroten van het vertrouwen in CCT's onder diverse bevolkingsgroepen dat gemakkelijk kan worden aangepast en verspreid over de staat om de uitdagingen te overwinnen die gepaard gaan met het werven van diverse deelnemers aan CCT's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: ETCH Lab
  • Telefoonnummer: 904-953-5375
  • E-mail: ETCH@mayo.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • Nog niet aan het werven
        • University of Florida
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benjamin Lok, PhD
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Mayo Clinic in Florida
        • Hoofdonderzoeker:
          • Janice Krieger, PhD
        • Contact:
        • Contact:
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Nog niet aan het werven
        • University of Miami
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olveen Carrasquillo, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwarte/Afro -Amerikaanse en Latino/Spaanse deelnemers die in Florida wonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een volwassene van 18 tot 73 jaar,
  • In staat om Engels of Spaans te lezen op ten minste een niveau van de achtste klas,
  • Van een raciale/etnische achtergrond die historisch gezien ondervertegenwoordigd is in klinische onderzoeken naar kanker (bijv. Zwarten of Afro-Amerikanen en/of Hispanics of Latino's),
  • Heb een e-mailaccount of de mogelijkheid om teksten te ontvangen,
  • Bereidheid om opnieuw gecontacteerd te worden,
  • Wees een inwoner van de staat Florida.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engels of Spaans lezen op het niveau van de achtste klas
  • Heeft geen e-mailaccount of de mogelijkheid om teksten te ontvangen
  • Niet bereid om opnieuw contact op te nemen
  • Niet-ingezetene van de staat Florida.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stand-alone portal
De standaard van zorgconditie omvat een portaal die patiënten toegang biedt tot bestaande online bronnen voor klinische proeven van online kanker op één locatie. Dit omvat links naar pagina's met basisinformatie over klinische onderzoeken naar kanker, doorlopende studies, inschrijvingsmogelijkheden voor bestaande institutionele onderzoeksregisters en contactgegevens voor studiecoördinatoren.
Gedragsmatig: Zelfstandig onderzoeksportaal
De zorgstandaard omvat een portaal dat patiënten op één locatie toegang biedt tot bestaande online bronnen voor klinische onderzoeken naar kanker. Dit omvat links naar pagina's met basisinformatie over klinische onderzoeken naar kanker, lopende onderzoeken, inschrijvingsmogelijkheden voor bestaande institutionele onderzoeksregisters en contactgegevens voor studiecoördinatoren.
Portal met Virtual Community Health Educator (VCHE)
De Virtual Community Health Educator -toestand biedt alle informatie in de zorgstandaard bij de toevoeging van een virtuele gezondheidsopleider van de gemeenschap. Patiënten krijgen de mogelijkheid om te kiezen welke virtuele gezondheidsopleider voor de gezondheid van de gemeenschap digitale navigatie zal bieden. De keuzes omvatten ten minste vier Engelstalige en vier Spaanstalige virtuele gezondheidsopleiders voor virtuele gemeenschap die verschillende geslachten en raciale/etnische achtergronden vertegenwoordigen.
Gedragsmatig: Portaal met Virtual Community Health Educator (vCHE)
De conditie voor gezondheidsvoorlichters in de virtuele gemeenschap zal alle informatie bieden die de standaardzorg biedt, met de toevoeging van een gezondheidsvoorlichter voor de virtuele gemeenschap. Patiënten krijgen de mogelijkheid om te kiezen welke gezondheidsvoorlichter in de virtuele gemeenschap de digitale navigatie zal verzorgen. De keuzes omvatten ten minste vier Engelstalige en vier Spaanstalige gezondheidsvoorlichters uit de virtuele gemeenschap, die verschillende geslachten en raciale/etnische achtergronden vertegenwoordigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel patiënten dat zelf verwijst naar klinische onderzoeken van kanker
Tijdsspanne: Binnen twee 2 maanden na toestemming

Patiënten uit ondervertegenwoordigde groepen worden in deze studie aangeworven en even gerandomiseerd in a) standaard-of-care webgebaseerde educatieve portal over klinische proeven of een b) een webgebaseerde portal met een virtuele gezondheidsopleider. Deelnemers aan beide omstandigheden zullen de mogelijkheid krijgen om zichzelf te verwijzen (geoperationaliseerd als interesse om contact op te nemen) voor een klinische studie van kanker. Het aantal patiënten dat wordt verwezen naar een klinische studie van kanker zal worden verzameld in zowel behandelingsgroepen als de verhoudingen in vergelijking met het bepalen of het toevoegen van een virtuele gezondheidsopleider van de gemeenschap aan webgebaseerde educatieve bronnen over klinische onderzoeken naar kanker zal de verwijzingen van minderheidspatiënten vergroten.

Patiënten worden toegewezen in 2 groepen en de uitkomstmaat is het aantal zelfreferralen na behandeling gedeeld door het totale aantal patiënten voor beide groepen.
Binnen twee 2 maanden na toestemming

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkeuren voor virtuele klinische gezondheidseducatie (vCHE).
Tijdsspanne: Binnen twee maanden na toestemming

Deelnemers die met de virtuele Community Health Educator (vCHE) aan het portaal zijn toegewezen, kunnen een vCHE kiezen uit een set met verschillende kenmerken. Gegevens over de voorkeuren van deelnemers voor bepaalde vCHE-kenmerken zullen worden verzameld.

De maatstaf is het aantal deelnemers dat kiest voor de verschillende kenmerken van vCHE.
Binnen twee maanden na toestemming
Verandering in vertrouwen in klinische kankerproeven
Tijdsspanne: Binnen twee maanden na toestemming

Deelnemers die toegang hebben tot de portal, zullen eerst een klinische proeven-attitudes-vragenlijst (pre-test) invullen die vertrouwen in klinische onderzoeken van kanker (CCT's) beoordeelt. Deelnemers zullen de klinische proeven-attitudes-vragenlijst (post-test) invullen na interactie met de VCHE. De klinische proeven-attitudes-vragenlijst bestaat uit 14 vragen die op een 5-puntsschaal zijn beantwoord (het is zeer eens, mee eens, noch mee eens, niet mee eens, niet mee eens of zeer oneens)

De verandering in antwoorden op de items op Likert-schaal tussen de pre-intervention-vragenlijst en de vragenlijst na de interventie zal de verandering in vertrouwen in CCT's zijn.
Binnen twee maanden na toestemming

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202201399 (University of Florida Institutional Review Board)
  • U01CA274970 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 24-003323 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren