Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein mehrstufiger Ansatz zur Verbindung unterrepräsentierter Bevölkerungsgruppen mit klinischen Studien

6. Mai 2026 aktualisiert von: University of Florida

Rekrutierung von Precision Clinical Trials zur Förderung der Chancengleichheit in der Krebsgesundheit in ganz Florida

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein bestehendes, maßgeschneidertes ALEX-Forschungsportal zu testen und zu evaluieren, um erwachsene Krebspatienten schwarzer und hispanischer Herkunft und ihre Familienmitglieder durch Überweisung an CCTs zu navigieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rassen und ethnische Minderheiten stellen das am schnellsten wachsende Segment der erwachsenen Bevölkerung der Vereinigten Staaten dar, sind jedoch in klinischen Krebsstudien (CCTs) nach wie vor deutlich unterrepräsentiert. Geringes Vertrauen in die klinische Forschung und Rekrutierungsansätze, die es versäumen, mehrstufige Barrieren für die CCT-Teilnahme anzugehen, sind die Hauptgründe für die Unterrepräsentation von Minderheiten. Community Health Educators (CHEs) stärken das Vertrauen in die Forschung bei unterrepräsentierten Bevölkerungsgruppen, doch sich ausschließlich auf die Verfügbarkeit von CHE zu verlassen, kann die Interventionsreichweite einschränken. Virtuelle CHEs (vCHEs) verbessern die Skalierbarkeit, indem sie die CHE-Fähigkeiten erweitern und von Remote-Rekrutierungstechniken profitieren. Der Zweck des aktuellen Projekts besteht darin, die Überweisung verschiedener Teilnehmer an NCI-unterstützte klinische Studien durch eine kulturell ansprechende, mehrstufige Intervention, die vCHEs nutzt, zu erhöhen unterschiedliche Bevölkerungsgruppen erreichen. Wir werden bestehende Empfehlungskanäle innerhalb des ALEX Research Portals konsolidieren. ALEX bietet Klinikern, CHEs und Patienten eine maßgeschneiderte Erfahrung, um CCT-Überweisungen zu erleichtern. Kliniker können das Portal nutzen, um sich auf CCTs zu beziehen; CHEs können das Portal verwenden, um einen Avatar zu erstellen, der Patienten einführende Informationen bietet und Follow-ups per Videokonferenz plant; Patienten, Familien und Gemeindemitglieder können das Portal verwenden, um einfach zu wichtigen Informationen zu navigieren und sich selbst oder andere zu verweisen. Es wird erwartet, dass die Möglichkeit, Informationen für Patienten und CCT-Überweisungen an Studienkoordinatoren zu rationalisieren, die Überweisung an CCTs insgesamt verbessern wird. Das ALEX-Forschungsportal nutzt die an der University of Florida entwickelte adaptive Virtual-Human-Technologie, die Benutzern kulturell und sprachlich zugeschnittene CCT-Informationen liefert. Das ALEX Research Portal wird in drei verschiedenen geografischen Gebieten Floridas (Gainesville, Jacksonville und Miami) entwickelt und eingeführt. Diese einzigartige Gelegenheit zur Zusammenarbeit bietet Teilnehmern Zugang, die für die rassische und ethnische Vielfalt des Staates repräsentativ sind, sowie Krebszentren, die CCTs durchführen, die mit nationalen Netzwerken (ETCTN, NCTN) verbunden sind. Geleitet vom Interactive Systems Framework zur Verbreitung und Implementierung ist es unser Ziel, die Verweise auf CCTs zu erhöhen, indem wir das ALEX Research Portal für eine breite Nutzung optimieren. Das Ergebnis wird eine evidenzbasierte Intervention sein, die weit verbreitet werden kann, um die Überweisung verschiedener Patienten an CCTs schnell zu erhöhen. Dieses Projekt wird in drei Phasen durchgeführt: (Phase I) Erstellung einer Basislinie für Überweisungen und Gewinnung verschiedener Teilnehmer an CCTs in mehreren Florida Center Centers, (Phase 2) Anpassung und Pilotierung des ALEX-Forschungsportals unter Verwendung einer randomisierten kontrollierten klinischen Studie und (Phase 3) Skalierung der Intervention durch Verbreitung über das OneFlorida-Netzwerk. Die vorgeschlagene Studie wird zu einem empirisch getesteten vCHE-Forschungsportal führen, um das Vertrauen in CCTs bei verschiedenen Bevölkerungsgruppen zu stärken, das leicht angepasst und im ganzen Bundesstaat verbreitet werden kann, um die Herausforderungen zu bewältigen, die mit der Rekrutierung verschiedener Teilnehmer für CCTs verbunden sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: ETCH Lab
  • Telefonnummer: 904-953-5375
  • E-Mail: ETCH@mayo.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Lok, PhD
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida
        • Hauptermittler:
          • Janice Krieger, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olveen Carrasquillo, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwarz/Afroamerikaner und Latino/Hispanic -Teilnehmer, die in Florida leben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Erwachsener im Alter von 18 bis 73 Jahren,
  • Englisch oder Spanisch mindestens auf dem Niveau der achten Klasse lesen können,
  • Aus einem rassischen/ethnischen Hintergrund, der in der Vergangenheit in klinischen Krebsstudien unterrepräsentiert war (z. Schwarze oder Afroamerikaner und/oder Hispanics oder Latinos),
  • ein E-Mail-Konto haben oder SMS empfangen können,
  • Bereitschaft zur erneuten Kontaktaufnahme,
  • Einwohner des Bundesstaates Florida sein.

Ausschlusskriterien:

  • Kann mindestens in der achten Klasse kein Englisch oder Spanisch lesen
  • Hat kein E-Mail-Konto oder die Möglichkeit, SMS zu empfangen
  • Nicht bereit, erneut kontaktiert zu werden
  • Nicht im Bundesstaat Florida ansässig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eigenständiges Portal
Der Standard für die Pflegebedingung umfasst ein Portal, das den Patienten Zugang zu bestehenden Online -Krebsklinik -Studienressourcen an einem Ort ermöglicht. Dies umfasst Links zu Seiten mit grundlegenden Informationen über klinische Krebstudien, laufende Studien, Registrierungsmöglichkeiten für bestehende institutionelle Forschungsregister und Kontaktinformationen für Studienkoordinatoren.
Verhalten: Eigenständiges Forschungsportal
Die Standardversorgungsbedingung umfasst ein Portal, das Patienten an einem Ort Zugang zu vorhandenen Online-Ressourcen für klinische Krebsstudien bietet. Dazu gehören Links zu Seiten mit grundlegenden Informationen über klinische Krebsstudien, laufende Studien, Anmeldemöglichkeiten für bestehende institutionelle Forschungsregister und Kontaktinformationen für Studienkoordinatoren.
Portal mit Virtual Community Health Pädagogen (VCHE)
Die Erkrankung des virtuellen Community Health Pädagogen liefert alle Informationen im Standard der Versorgung mit der Hinzufügung eines virtuellen Community -Gesundheitspädagogen. Die Patienten haben die Möglichkeit zu entscheiden, welcher virtuelle Gesundheitspädagogen für die virtuelle Community digitale Navigation anbietet. Die Auswahl umfasst mindestens vier englischsprachige und vier spanischsprachige virtuelle Gesundheitspädagogen, die unterschiedliche Geschlechter und rassistische/ethnische Hintergründe vertreten.
Verhalten: Portal mit Virtual Community Health Educator (vCHE)
Die Bedingung für einen virtuellen Community-Gesundheitserzieher stellt alle Informationen zum Standard der Pflege bereit und ergänzt einen virtuellen Community-Gesundheitserzieher. Patienten haben die Möglichkeit zu wählen, welcher virtuelle Community-Gesundheitspädagoge digitale Navigation bereitstellen soll. Zur Auswahl stehen mindestens vier englischsprachige und vier spanischsprachige virtuelle Gesundheitspädagogen, die unterschiedliche Geschlechter und rassische/ethnische Hintergründe repräsentieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die sich selbst krebsklinischen Studien überlegen
Zeitfenster: Innerhalb von zwei 2 Monaten Einwilligung

Patienten aus unterrepräsentierten Gruppen werden in dieser Studie rekrutiert und gleichermaßen in a) webbasiertes Bildungsportal in Bezug auf klinische Studien oder ein b) ein webbasiertes Portal, das einen virtuellen Community-Gesundheitspädagogen umfasst, gleichermaßen randomisiert. Teilnehmer beider Erkrankungen haben die Möglichkeit, sich selbst zu überarbeiten (operationalisiert, um Interesse daran zu haben, kontaktiert zu werden) an einer klinischen Krebsstudie. Die Anzahl der Patienten, die an eine klinische Krebsstudie überwiesen werden, wird in beiden Behandlungsgruppen und in den Anteilen im Vergleich zu festgelegt, ob das Hinzufügen eines virtuellen Gesundheitspädagogen in webbasierte Bildungsressourcen über klinische Krebstudien die Überweisungen von Patienten mit Minderheiten erhöhen wird.

Die Patienten werden in zwei Gruppen zugeordnet, und das Ergebnismaß ist die Anzahl der Selbstbefriedigungen nach der Behandlung geteilt durch die Gesamtzahl der Patienten für beide Gruppen.
Innerhalb von zwei 2 Monaten Einwilligung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präferenzen für Virtual Clinical Health Education (vCHE).
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Monaten nach Einwilligung

Teilnehmer, die dem Portal mit dem virtuellen Community Health Educator (vCHE) zugewiesen sind, können einen vCHE aus einer Reihe mit unterschiedlichen Merkmalen auswählen. Es werden Daten zu Teilnehmerpräferenzen für bestimmte vCHE-Merkmale gesammelt.

Das Maß ist die Anzahl der Teilnehmer, die die verschiedenen Merkmale von vCHE wählen.
Innerhalb von zwei Monaten nach Einwilligung
Veränderung des Vertrauens in krebsklinische Studien
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Monaten nach Einwilligung

Teilnehmer, die auf das Portal zugreifen, werden zunächst einen Fragebogen (Pre-Test) klinischen Studien ausfüllen, der das Vertrauen in klinische Krebstudien (CCTs) bewertet. Die Teilnehmer werden nach der Interaktion mit dem VCHE den Fragebogen (Nachtest) der klinischen Studien ausfüllen. Der Fragebogen für klinische Studieneinstellungen besteht aus 14 Fragen, die auf 5-Punkte-Skala beantwortet wurden (stimmen zu, stimmen Sie nicht zu, stimmen weder zu noch zu, sind sich nicht einverstanden, stimmen nicht zu oder stimmen nicht zu)

Die Änderung der Antworten auf die Elemente im Likert-Maßstab zwischen dem Fragebogen vor der Intervention und dem Fragebogen nach der Intervention ist die Änderung des Vertrauens in CCTs.
Innerhalb von zwei Monaten nach Einwilligung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202201399 (University of Florida Institutional Review Board)
  • U01CA274970 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 24-003323 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eigenständiges Forschungsportal

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uruguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren