과소 대표 인구를 임상 시험에 연결하기 위한 다단계 접근법
2026년 5월 6일 업데이트: University of Florida
플로리다 전역에서 암 건강 형평성을 증진하기 위한 정밀 임상 시험 모집
이 연구의 목적은 CCT에 대한 의뢰를 통해 흑인 및 히스패닉계 성인 암 환자와 그 가족을 탐색하기 위해 기존 맞춤형 ALEX 연구 포털을 파일럿 테스트하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소수 인종 및 소수 민족은 미국 성인 인구에서 가장 빠르게 성장하는 부분을 나타내지만 암 임상 시험(CCT)에서 상당히 과소 대표됩니다.
CCT 참여에 대한 다단계 장벽을 해결하지 못하는 임상 연구 및 채용 접근 방식에 대한 낮은 신뢰는 소수 인구가 과소 대표되는 주요 원인입니다.
지역사회 건강 교육자(CHE)는 소외된 인구 사이에서 연구에 대한 신뢰를 향상시키지만 CHE 가용성에만 전적으로 의존하면 개입 범위가 제한될 수 있습니다.
가상 CHE(vCHE)는 CHE 기능을 확장하고 원격 모집 기술을 활용하여 확장성을 개선합니다. 현재 프로젝트의 목적은 vCHE를 활용하여 문화적으로 반응하는 다단계 개입을 통해 NCI 지원 임상 시험에 대한 다양한 참가자의 추천을 늘리는 것입니다. 다양한 인구에 도달합니다.
ALEX Research Portal 내에서 기존 추천 채널을 통합할 것입니다.
ALEX는 CCT 추천을 용이하게 하기 위해 임상의, CHE 및 환자를 위한 맞춤형 경험을 제공합니다.
임상의는 포털을 활용하여 CCT를 참조할 수 있습니다. CHE는 포털을 사용하여 환자에게 소개 정보를 제공하고 화상 회의 후속 조치를 예약할 수 있는 아바타를 만들 수 있습니다. 환자, 가족 및 지역 사회 구성원은 포털을 사용하여 쉽게 주요 정보를 탐색하고 자신과 다른 사람을 소개할 수 있습니다.
환자에 대한 정보와 연구 코디네이터에 대한 CCT 위탁을 간소화하는 기능은 CCT에 대한 전반적인 위탁을 개선할 것으로 예상됩니다.
ALEX 연구 포털은 사용자에게 문화 및 언어에 맞게 조정된 CCT 정보를 제공하는 플로리다 대학에서 개발된 적응형 가상 인간 기술을 활용합니다.
ALEX Research Portal은 플로리다의 3개 지역(Gainesville, Jacksonville 및 Miami)에서 개발 및 출시될 예정입니다.
이 고유한 협력 기회는 국가 네트워크(ETCTN, NCTN)와 관련된 CCT를 수행하는 암 센터뿐만 아니라 주의 인종 및 민족적 다양성을 대표하는 참가자에게 액세스를 제공할 것입니다.
보급 및 구현을 위한 대화형 시스템 프레임워크에 따라 우리의 목표는 광범위한 사용을 위해 ALEX 연구 포털을 최적화하여 CCT에 대한 추천을 늘리는 것입니다.
결과는 CCT에 대한 다양한 환자의 의뢰를 신속하게 증가시키기 위해 널리 보급될 수 있는 증거 기반 개입이 될 것입니다.
이 프로젝트는 3단계로 수행됩니다. (1단계) 여러 플로리다 센터 센터에 걸쳐 CCT에 대한 다양한 참가자의 추천 및 발생 기준 설정, (2단계) 무작위 통제 임상 시험을 사용하여 ALEX 연구 포털 적응 및 파일럿 (3단계) OneFlorida 네트워크를 통해 전파하여 개입을 확장합니다.
제안된 연구는 CCT에 다양한 참여자를 모집하는 것과 관련된 문제를 극복하기 위해 주 전역에 쉽게 적응하고 전파할 수 있는 다양한 인구 사이에서 CCT에 대한 신뢰를 높이기 위한 경험적으로 테스트된 vCHE 연구 포털을 만들 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: ETCH Lab
- 전화번호: 904-953-5375
- 이메일: ETCH@mayo.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- 아직 모집하지 않음
- University of Florida
-
연락하다:
- Benjamin Lok, PhD
- 전화번호: 352-214-9829
- 이메일: LOK@CISE.UFL.EDU
-
수석 연구원:
- Benjamin Lok, PhD
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic in Florida
-
수석 연구원:
- Janice Krieger, PhD
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
연락하다:
- ETCH Lab
- 전화번호: 904-953-5375
- 이메일: ETCH@mayo.edu
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 아직 모집하지 않음
- University of Miami
-
연락하다:
- Olveen Carrasquillo, MD
- 전화번호: 305-243-9765
- 이메일: OCarrasquillo@med.miami.edu
-
수석 연구원:
- Olveen Carrasquillo, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
플로리다에 사는 흑인/아프리카 계 미국인 및 라틴계/히스패닉 참가자.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 73세 이하의 성인,
- 최소 8학년 수준의 영어 또는 스페인어 읽기 가능,
- 역사적으로 암 임상시험에서 과소대표된 인종/민족적 배경(예: 흑인 또는 아프리카계 미국인 및/또는 히스패닉 또는 라틴계),
- 이메일 계정이 있거나 문자를 받을 수 있는 기능이 있거나,
- 재연락 의향,
- 플로리다 주 거주자여야 합니다.
제외 기준:
- 8학년 수준 이상으로 영어나 스페인어를 읽을 수 없습니다.
- 이메일 계정이 없거나 문자 수신 기능이 없음
- 재연락 불가
- 플로리다주 비거주자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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독립형 포털
표준 치료 조건에는 환자에게 한 위치의 기존 온라인 암 임상 시험 자원에 접근 할 수있는 포털이 포함됩니다.
여기에는 암 임상 시험, 진행중인 연구, 기존 기관 연구 레지스트리의 등록 기회 및 학습 코디네이터를위한 연락처 정보가 포함 된 페이지 링크가 포함됩니다.
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표준 치료 상태에는 환자가 한 곳에서 기존 온라인 암 임상 시험 리소스에 액세스할 수 있도록 제공하는 포털이 포함됩니다.
여기에는 암 임상 시험, 진행 중인 연구, 기존 기관 연구 등록 등록 기회 및 연구 코디네이터 연락처 정보에 대한 기본 정보가 포함된 페이지 링크가 포함됩니다.
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가상 커뮤니티 건강 교육자 (VCHE)와 함께 포털
가상 커뮤니티 건강 교육자 조건은 가상 커뮤니티 건강 교육자를 추가하여 표준 치료의 모든 정보를 제공합니다.
환자는 디지털 항법을 제공 할 가상 커뮤니티 건강 교육자를 선택할 기회가 있습니다.
이 선택에는 다른 성별과 인종/민족적 배경을 대표하는 최소 4 개의 영어권과 4 개의 스페인어를 사용하는 가상 커뮤니티 건강 교육자가 포함됩니다.
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가상 지역사회 보건 교육자 조건은 가상 지역사회 보건 교육자를 추가하여 표준 치료의 모든 정보를 제공합니다.
환자는 디지털 내비게이션을 제공할 가상 지역 사회 건강 교육자를 선택할 기회를 갖게 됩니다.
선택에는 다양한 성별과 인종/민족 배경을 대표하는 영어를 사용하는 최소 4명과 스페인어를 사용하는 4명의 가상 지역 사회 건강 교육자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 임상 시험에 대한자가 참조 환자의 비율
기간: 동의 2 개월 이내에
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저명한 그룹의 환자는이 연구에서 모집되고 a) 임상 시험에 관한 표준 웹 기반 교육 포털 또는 A B) 가상 커뮤니티 건강 교육자를 포함하는 웹 기반 포털로 동일하게 무작위 배정 될 것입니다. 두 조건의 참가자는 암 임상 시험에 대한 자기 참조 (연락에 대한 관심을 표명하는 것으로 조작)를 할 수있는 기회를 갖게됩니다. 암 임상 시험에 언급 된 환자의 수는 암 임상 시험에 대한 가상 커뮤니티 건강 교육자를 웹 기반 교육 자원에 추가하는 것이 소수의 환자의 진료 의뢰를 증가 시킬지 여부를 결정하는 것과 비교하여 치료 그룹에서 수집 될 것입니다. 환자는 2 개의 그룹으로 할당되며, 결과 측정은 치료 후자가 참조 수를 두 그룹의 총 환자 수로 나눈 횟수입니다. |
동의 2 개월 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 임상 건강 교육(vCHE) 기본 설정
기간: 동의 후 2개월 이내
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가상 커뮤니티 건강 교육자(vCHE)가 포함된 포털에 할당된 참가자는 다양한 특성을 가진 세트 중에서 vCHE를 선택할 수 있습니다. 특정 vCHE 특성에 대한 참가자 선호도에 대한 데이터가 수집됩니다. 측정값은 vCHE의 다양한 특성을 선택한 참가자의 수입니다. |
동의 후 2개월 이내
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암 임상 시험에 대한 신뢰의 변화
기간: 동의 후 2 개월 이내에
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포털에 액세스하는 참가자는 먼저 암 임상 시험 (CCTS)에 대한 신뢰를 평가하는 임상 시험 태도 설문지 (사전 테스트)를 완료합니다. 참가자는 VCHE와 상호 작용 한 후 임상 시험 태도 설문지 (사후 테스트)를 완료합니다. 임상 시험 태도 설문지는 5 점 척도로 답변 된 14 개의 질문으로 구성됩니다 (강력하게 동의, 동의, 동의, 동의, 동의하지 않거나 동의하지 않거나 동의하지 않음) 중재 전 설문지와 중재 후 설문지 사이의 리 커트 규모 항목에 대한 응답의 변경은 CCT에 대한 신뢰의 변화입니다. |
동의 후 2 개월 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB202201399 (University of Florida Institutional Review Board)
- U01CA274970 (미국 NIH 보조금/계약)
- 24-003323 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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