Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielopoziomowe podejście do łączenia niedostatecznie reprezentowanych populacji z badaniami klinicznymi

6 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Florida

Precyzyjna rekrutacja do badań klinicznych w celu promowania równości w zdrowiu z rakiem na Florydzie

Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie i ocena istniejącego dostosowanego Portalu badawczego ALEX, aby nawigować po czarnych i latynoskich dorosłych pacjentach onkologicznych i członkach ich rodzin poprzez skierowanie do CCT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mniejszości rasowe i etniczne stanowią najszybciej rosnącą część dorosłej populacji Stanów Zjednoczonych, jednak ich reprezentacja w badaniach klinicznych nad rakiem (CCT) jest znacznie niedostateczna. Niskie zaufanie do badań klinicznych i podejść rekrutacyjnych, które nie uwzględniają wielopoziomowych barier w uczestnictwie w CCT, to główne przyczyny niedostatecznej reprezentacji mniejszości. Społecznościowi edukatorzy zdrowotni (CHE) zwiększają zaufanie do badań wśród niedostatecznie reprezentowanych populacji, jednak poleganie wyłącznie na dostępności CHE może ograniczyć zasięg interwencji. Wirtualne CHE (vCHE) poprawiają skalowalność, rozszerzając możliwości CHE i wykorzystując techniki zdalnej rekrutacji. Celem obecnego projektu jest zwiększenie kierowania różnych uczestników do badań klinicznych wspieranych przez NCI poprzez kulturowo reagującą, wielopoziomową interwencję, która wykorzystuje vCHE do dotrzeć do różnych populacji. Skonsolidujemy istniejące kanały rekomendacji w portalu badawczym ALEX. ALEX oferuje niestandardową obsługę dla klinicystów, CHE i pacjentów, aby ułatwić kierowanie CCT. Klinicyści mogą korzystać z portalu, aby odnosić się do CCT; Placówki ochrony zdrowia mogą korzystać z portalu do tworzenia awatarów, które mogą dostarczać pacjentom informacji wstępnych i planować kontynuacje wideokonferencji; pacjenci, rodziny i członkowie społeczności mogą korzystać z portalu, aby łatwo nawigować do kluczowych informacji i dokonywać skierowań własnych i innych. Oczekuje się, że zdolność do usprawnienia przekazywania informacji pacjentom i kierowania CCT do koordynatorów badań poprawi ogólne kierowanie do CCT. Portal badawczy ALEX wykorzystuje adaptacyjną technologię wirtualnego człowieka opracowaną na Uniwersytecie Florydy, która zapewnia użytkownikom dostosowane kulturowo i językowo informacje CCT. Portal badawczy ALEX zostanie opracowany i uruchomiony w trzech różnych obszarach geograficznych Florydy (Gainesville, Jacksonville i Miami). Ta wyjątkowa okazja współpracy zapewni dostęp uczestnikom reprezentującym różnorodność rasową i etniczną stanu, a także ośrodkom onkologicznym prowadzącym CCT powiązanym z sieciami krajowymi (ETCTN, NCTN). Kierując się ramami systemów interaktywnych do rozpowszechniania i wdrażania, naszym celem jest zwiększenie liczby skierowań do CCT poprzez optymalizację portalu badawczego ALEX do szerokiego użytku. Rezultatem będzie oparta na dowodach interwencja, którą można szeroko rozpowszechnić, aby szybko zwiększyć kierowanie różnych pacjentów do CCT. Projekt ten zostanie przeprowadzony w trzech fazach: (faza I) ustanowienie linii bazowej skierowań i zgromadzenia różnych uczestników do CCT w wielu ośrodkach Florida Center, (faza 2) dostosowanie i pilotowanie portalu badawczego ALEX przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego oraz (Faza 3) skalować interwencję poprzez rozpowszechnianie za pośrednictwem sieci OneFlorida. Proponowane badanie zaowocuje przetestowanym empirycznie portalem badawczym vCHE w celu zwiększenia zaufania do CCT wśród różnych populacji, który można łatwo dostosować i rozpowszechnić w całym stanie, aby przezwyciężyć wyzwania związane z rekrutacją różnych uczestników do CCT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: ETCH Lab
  • Numer telefonu: 904-953-5375
  • E-mail: ETCH@mayo.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benjamin Lok, PhD
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Florida
        • Główny śledczy:
          • Janice Krieger, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olveen Carrasquillo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Czarni/Afroamerykanie i latynoscy/latynoscy uczestnicy mieszkający na Florydzie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła w wieku od 18 do 73 lat,
  • Potrafi czytać po angielsku lub hiszpańsku co najmniej na poziomie ósmej klasy,
  • Pochodzenie rasowe/etniczne historycznie niedostatecznie reprezentowane w badaniach klinicznych nad rakiem (np. Murzynów lub Afroamerykanów i/lub Latynosów lub Latynosów),
  • Posiadać konto e-mail lub możliwość odbierania SMS-ów,
  • Chęć ponownego kontaktu,
  • Być mieszkańcem stanu Floryda.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie potrafi czytać po angielsku ani hiszpańsku przynajmniej na poziomie ósmej klasy
  • Nie ma konta e-mail ani możliwości odbierania wiadomości tekstowych
  • Brak chęci ponownego kontaktu
  • Nierezydent stanu Floryda.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Samodzielny portal
Standardowe warunki opieki będzie obejmować portal, który zapewnia pacjentom dostęp do istniejących zasobów klinicznych badań klinicznych raka online w jednym miejscu. Obejmuje to linki do stron z podstawowymi informacjami na temat badań klinicznych raka, bieżących badań, możliwości rejestracji istniejących rejestrów badań instytucjonalnych oraz danych kontaktowych dla koordynatorów badań.
Behawioralne: Samodzielny portal badawczy
Standardem opieki będzie portal zapewniający pacjentom dostęp do istniejących zasobów badań klinicznych onkologicznych on-line w jednym miejscu. Obejmuje to linki do stron zawierających podstawowe informacje na temat badań klinicznych nad rakiem, trwających badań, możliwości zapisów do istniejących instytucjonalnych rejestrów badań oraz danych kontaktowych koordynatorów badań.
Portal z wirtualnym wychowawcą ds. Zdrowia (VCHE)
Warunek wirtualnego wychowawcy ds. Zdrowia dostarczy wszystkich informacji w standardzie opieki, dodając wirtualnego wychowawcę ds. Zdrowia. Pacjenci będą mieli okazję wybrać, który wirtualny nauczyciel zdrowia społeczności zapewni cyfrową nawigację. Wybory będą obejmować co najmniej cztery anglojęzyczne i czterech hiszpańskich wirtualnych nauczycieli zdrowia społeczności reprezentujących różne płcie i pochodzenie rasowe/etniczne.
Behawioralne: Portal z Wirtualną Społecznością Edukatorem Zdrowotnym (vCHE)
Warunek wirtualnego edukatora zdrowia społeczności zapewni wszystkie informacje dotyczące standardowej opieki z dodatkiem wirtualnego edukatora zdrowia społeczności. Pacjenci będą mieli możliwość wyboru, który wirtualny edukator ds. zdrowia będzie zapewniał cyfrową nawigację. Do wyboru będzie co najmniej czterech anglojęzycznych i czterech hiszpańskojęzycznych edukatorów zdrowia w wirtualnej społeczności, reprezentujących różne płci i pochodzenie rasowe/etniczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy samodzielnie przechodzą do badań klinicznych raka
Ramy czasowe: W ciągu dwóch 2 miesięcy zgody

Pacjenci z niedostatecznie reprezentowanych grup zostaną rekrutowani w tym badaniu i równie randomizowani w albo a) internetowym portalu edukacyjnym o standardowym opiece dotyczącej badań klinicznych lub B) portalu internetowego, który obejmuje wirtualny wychowawca zdrowia społeczności. Uczestnicy w obu warunkach będą mieli możliwość samoreagowania (operacjonalizowanego jako wyrażające zainteresowanie kontaktem się z kontaktem) do badania klinicznego raka. Liczba pacjentów skierowanych do badania klinicznego raka zostanie zebrana w obu grupach leczenia, a proporcje w porównaniu do ustalenia, czy dodanie wirtualnego wychowawcy ds. Zdrowia społeczności do internetowych zasobów edukacyjnych dotyczących badań klinicznych raka zwiększy skierowania pacjentów mniejszościowych.

Pacjenci są przypisywani do 2 grup, a miarą wyniku jest liczba samoreferralnych po leczeniu podzielonym przez całkowitą liczbę pacjentów dla obu grup.
W ciągu dwóch 2 miesięcy zgody

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje Wirtualnej Klinicznej Edukacji Zdrowotnej (vCHE).
Ramy czasowe: W ciągu dwóch miesięcy od wyrażenia zgody

Uczestnicy przypisani do portalu z wirtualnym Społecznym Edukatorem Zdrowia (vCHE) będą mogli wybrać vCHE spośród zestawu o różnych cechach. Zbierane będą dane dotyczące preferencji uczestników w zakresie poszczególnych cech vCHE.

Miarą jest liczba uczestników, którzy wybrali różne cechy vCHE.
W ciągu dwóch miesięcy od wyrażenia zgody
Zmiana zaufania do badań klinicznych raka
Ramy czasowe: W ciągu dwóch miesięcy od zgody

Uczestnicy, którzy uzyskują dostęp do portalu, najpierw wypełnią kwestionariusz z badań klinicznych (test wstępny), który ocenia zaufanie do badań klinicznych raka (CCT). Uczestnicy zakończą kwestionariusz badań klinicznych (post-test) po interakcji z VCHE. Kwestionariusz postaw w badaniach klinicznych składa się z 14 pytań odpowiedzi w 5-punktowej skali (zdecydowanie się zgadzam, nie zgadzam się, ani nie zgadzam się, nie zgadzam lub zdecydowanie się nie zgadzam)

Zmiana odpowiedzi na pozycje w skali Likerta między kwestionariuszem przed interwencją a kwestionariuszem po interwencji będzie zmianą zaufania do CCT.
W ciągu dwóch miesięcy od zgody

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202201399 (University of Florida Institutional Review Board)
  • U01CA274970 (Grant/umowa NIH USA)
  • 24-003323 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj