Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitasoinen lähestymistapa aliedustetun väestön yhdistämiseksi kliinisiin kokeisiin

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Florida

Precision Clinical Trial Rekrytointi edistämään syövän terveyden tasapuolisuutta Floridassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida ja arvioida olemassa olevaa räätälöityä ALEX-tutkimusportaalia, jonka avulla voidaan navigoida mustia ja latinalaisamerikkalaisia ​​aikuisia syöpäpotilaita ja heidän perheenjäseniään ohjaamalla CCT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rotu- ja etniset vähemmistöt edustavat nopeimmin kasvavaa osaa Yhdysvaltojen aikuisväestöstä, mutta ne ovat edelleen merkittävästi aliedustettuina syövän kliinisissä tutkimuksissa (CCT). Alhainen luottamus kliiniseen tutkimukseen ja rekrytointimenetelmiin, joissa ei pystytä ratkaisemaan CCT:n osallistumisen monitasoisia esteitä, ovat keskeisiä syitä vähemmistöväestön aliedustukseen. Yhteisön terveyskasvattajat (CHE) lisäävät luottamusta tutkimukseen aliedustetun väestön keskuudessa, mutta yksinomaan CHE:n saatavuuteen luottaminen voi rajoittaa toimenpiteiden ulottuvuutta. Virtuaaliset CHE:t (vCHE) parantavat skaalautuvuutta laajentamalla CHE-valmiuksia ja hyödyntämällä etärekrytointitekniikoita. Nykyisen projektin tarkoituksena on lisätä erilaisten osallistujien ohjaamista NCI:n tukemiin kliinisiin tutkimuksiin kulttuurisesti reagoivan, monitasoisen toimenpiteen avulla, joka hyödyntää vCHE:tä. tavoittaa erilaisia ​​väestöryhmiä. Yhdistämme olemassa olevat viittauskanavat ALEX-tutkimusportaaliin. ALEX tarjoaa mukautetun kokemuksen kliinikoille, CHE:ille ja potilaille CCT-lähetteiden helpottamiseksi. Kliinikot voivat käyttää portaalia viitatakseen CCT:ihin; CHE:t voivat käyttää portaalia luodakseen avatarin, joka voi tarjota johdantotietoja potilaille ja suunnitella videokonferenssien seurantaa; potilaat, perheenjäsenet ja yhteisön jäsenet voivat käyttää portaalia helposti navigoidakseen tärkeimpiin tietoihin ja tehdäkseen itse- ja muiden suosituksia. Kyky virtaviivaistaa potilaille annettavaa tietoa ja CCT-lähetteet tutkimuskoordinaattoreille parantavat yleistä CCT-lähetteen määrää. ALEX-tutkimusportaali hyödyntää Floridan yliopistossa kehitettyä adaptiivista virtuaaliihmisteknologiaa, joka tarjoaa käyttäjille kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöityä CCT-tietoa. ALEX-tutkimusportaalia kehitetään ja lanseerataan kolmella erillisellä Floridan maantieteellisellä alueella (Gainesville, Jacksonville ja Miami). Tämä ainutlaatuinen yhteistyömahdollisuus tarjoaa pääsyn osallistujille, jotka edustavat valtion rodullista ja etnistä monimuotoisuutta sekä kansallisiin verkostoihin (ETCTN, NCTN) liittyviä CCT:itä suorittavia syöpäkeskuksia. Interactive Systems Frameworkin levittämisen ja toteutuksen ohjaamana tavoitteenamme on lisätä viittauksia CCT:hen optimoimalla ALEX-tutkimusportaali laajaa käyttöä varten. Tuloksena on näyttöön perustuva interventio, jota voidaan levittää laajalti, jotta voidaan nopeasti lisätä erilaisten potilaiden lähetteitä CCT: lle. Tämä projekti toteutetaan kolmessa vaiheessa: (vaihe I) luodaan lähtötaso lähetteiden ja eri osallistujien kerryttämiseksi CCT:hen useissa Florida Center -keskuksissa, (vaihe 2) mukautetaan ja pilotoidaan ALEX-tutkimusportaalia satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen avulla, ja (Vaihe 3) skaalata interventio levittämällä OneFlorida-verkoston kautta. Ehdotettu tutkimus johtaa empiirisesti testattuun vCHE-tutkimusportaaliin, joka lisää luottamusta CCT:tä kohtaan eri väestöryhmien keskuudessa, ja jota voidaan helposti mukauttaa ja levittää koko osavaltioon erilaisten osallistujien rekrytointiin CCT:hen liittyvien haasteiden voittamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: ETCH Lab
  • Puhelinnumero: 904-953-5375
  • Sähköposti: ETCH@mayo.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin Lok, PhD
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Florida
        • Päätutkija:
          • Janice Krieger, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • ETCH Lab
          • Puhelinnumero: 904-953-5375
          • Sähköposti: ETCH@mayo.edu
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Miami
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olveen Carrasquillo, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Floridassa asuvat musta/afrikkalainen amerikkalainen ja latino/latinalaisamerikkalaiset osallistujat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-73-vuotias aikuinen
  • Pystyt lukemaan englantia tai espanjaa vähintään kahdeksannen luokan tasolla,
  • Rotu/etninen tausta, joka on historiallisesti aliedustettu syövän kliinisissä tutkimuksissa (esim. Mustat tai afroamerikkalaiset ja/tai latinalaisamerikkalaiset tai latinolaiset),
  • sinulla on sähköpostitili tai kyky vastaanottaa tekstiviestejä,
  • Halukkuus ottaa yhteyttä uudelleen,
  • Ole Floridan osavaltion asukas.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa lukea englantia tai espanjaa ainakaan kahdeksannen luokan tasolla
  • Hänellä ei ole sähköpostitiliä tai kykyä vastaanottaa tekstiviestejä
  • Ei halua ottaa yhteyttä uudelleen
  • Ei Floridan osavaltion asukas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Erillinen portaali
Hoito -olosuhteiden taso sisältää portaalin, joka tarjoaa potilaille pääsyn olemassa oleviin online -syövän kliinisiin tutkimuksiin resursseihin yhdessä paikassa. Tämä sisältää linkit sivuille, joissa on perustiedot syöpäkliinisistä tutkimuksista, jatkuvista tutkimuksista, nykyisten institutionaalisten tutkimusrekisterien ilmoittautumismahdollisuuksista ja tutkimuskoordinaattoreiden yhteystiedot.
Käyttäytyminen: Itsenäinen tutkimusportaali
Hoitotilan standardi sisältää portaalin, joka tarjoaa potilaille pääsyn olemassa oleviin online-syövän kliinisiin tutkimusresursseihin yhdessä paikassa. Tämä sisältää linkkejä sivuille, joilla on perustietoa syövän kliinisistä tutkimuksista, käynnissä olevista tutkimuksista, ilmoittautumismahdollisuuksista olemassa oleviin institutionaalisiin tutkimusrekistereihin sekä tutkimuskoordinaattorien yhteystiedot.
Portaali virtuaaliyhteisön terveyskasvattajalla (VCHE)
Virtuaaliyhteisön terveyskasvattaja -tila tarjoaa kaikki hoidon tason tiedot lisäämällä virtuaaliyhteisön terveyskasvattajaa. Potilailla on mahdollisuus valita, mikä virtuaaliyhteisön terveyskasvattaja tarjoaa digitaalista navigointia. Valintoihin sisältyy ainakin neljä englanninkielistä ja neljä espanjankielistä virtuaaliyhteisön terveysopettajaa, jotka edustavat erilaisia sukupuolia ja rodullista/etnistä taustaa.
Käyttäytyminen: Portaali, jossa on Virtual Community Health Educator (vCHE)
Virtuaaliyhteisön terveyskasvattaja -tila tarjoaa kaikki tiedot hoidon standardista, kun siihen on lisätty virtuaaliyhteisön terveyskasvattaja. Potilailla on mahdollisuus valita, mikä virtuaaliyhteisön terveyskasvattaja tarjoaa digitaalisen navigoinnin. Valinnat sisältävät vähintään neljä englanninkielistä ja neljä espanjankielistä virtuaaliyhteisön terveyskasvattajaa, jotka edustavat eri sukupuolta ja rodullista/etnistä taustaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän kliinisiin tutkimuksiin itseviittavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Kahden 2 kuukauden kuluessa suostumuksesta

Aliedustettujen ryhmien potilaat rekrytoidaan tähän tutkimukseen ja satunnaisesti satunnaistetaan joko A) hoitoverkkopohjaiseen koulutusportaaliin kliinisistä tutkimuksista tai b) verkkopohjaisesta portaalista, joka sisältää virtuaalisen yhteisön terveyskasvattajan. Molempien sairauksien osallistujilla on mahdollisuus itsevierata (toiminnassa ilmaisee kiinnostuksensa olla yhteydessä) syöpään kliiniseen tutkimukseen. Syöpään kliiniseen tutkimukseen viitattujen potilaiden lukumäärä kerätään molemmissa hoitoryhmissä että mittasuhteissa verrattuna sen määrittämiseen, lisääkö virtuaaliyhteisön terveyskasvattaja verkkopohjaisiin koulutusresursseihin syövän kliinisissä tutkimuksissa vähemmistöpotilaiden viittauksia.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, ja tulosmitta on itseviittausten lukumäärä hoidon jälkeen jaettuna potilaiden kokonaismäärällä molemmille ryhmille.
Kahden 2 kuukauden kuluessa suostumuksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtual Clinical Health Education (vCHE) -asetukset
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluessa suostumuksesta

Osallistujat, jotka on määritetty portaaliin virtuaalisen Community Health Educatorin (vCHE) avulla, voivat valita vCHE:n joukosta, jolla on erilaisia ​​ominaisuuksia. Tiedot osallistujien mieltymyksistä tiettyjen vCHE-ominaisuuksien osalta kerätään.

Mitta on niiden osallistujien lukumäärä, jotka valitsevat vCHE:n eri ominaisuudet.
Kahden kuukauden kuluessa suostumuksesta
Muutos luottamuksessa syöpään kliinisiin tutkimuksiin
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluessa suostumuksesta

Portaaliin pääsevät osallistujat täyttävät ensin kliiniset tutkimukset asenteet-kyselylomakkeen (esitesti), joka arvioi luottamusta syöpään kliinisiin tutkimuksiin (CCT). Osallistujat suorittavat kliinisten tutkimusten asenteen kyselylomakkeen (testin jälkeen) vuorovaikutuksen jälkeen VCHE: n kanssa. Kliiniset tutkimukset Asenteet Kyselylomake koostuu 14 kysymyksestä, joihin vastataan 5-pisteisessä asteikolla (olen täysin samaa mieltä, ole samaa mieltä, ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, eri mieltä tai täysin eri mieltä)

Likert-asteikon vastausten muutos interventiota edeltävän kyselylomakkeen ja intervention jälkeisen kyselylomakkeen välillä on CCTS: n luottamuksen muutos.
Kahden kuukauden kuluessa suostumuksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202201399 (University of Florida Institutional Review Board)
  • U01CA274970 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 24-003323 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa