Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitasoinen lähestymistapa aliedustetun väestön yhdistämiseksi kliinisiin kokeisiin

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Florida

Precision Clinical Trial Rekrytointi edistämään syövän terveyden tasapuolisuutta Floridassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida ja arvioida olemassa olevaa räätälöityä ALEX-tutkimusportaalia, jonka avulla voidaan navigoida mustia ja latinalaisamerikkalaisia ​​aikuisia syöpäpotilaita ja heidän perheenjäseniään ohjaamalla CCT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rotu- ja etniset vähemmistöt edustavat nopeimmin kasvavaa osaa Yhdysvaltojen aikuisväestöstä, mutta ne ovat edelleen merkittävästi aliedustettuina syövän kliinisissä tutkimuksissa (CCT). Alhainen luottamus kliiniseen tutkimukseen ja rekrytointimenetelmiin, joissa ei pystytä ratkaisemaan CCT:n osallistumisen monitasoisia esteitä, ovat keskeisiä syitä vähemmistöväestön aliedustukseen. Yhteisön terveyskasvattajat (CHE) lisäävät luottamusta tutkimukseen aliedustetun väestön keskuudessa, mutta yksinomaan CHE:n saatavuuteen luottaminen voi rajoittaa toimenpiteiden ulottuvuutta. Virtuaaliset CHE:t (vCHE) parantavat skaalautuvuutta laajentamalla CHE-valmiuksia ja hyödyntämällä etärekrytointitekniikoita. Nykyisen projektin tarkoituksena on lisätä erilaisten osallistujien ohjaamista NCI:n tukemiin kliinisiin tutkimuksiin kulttuurisesti reagoivan, monitasoisen toimenpiteen avulla, joka hyödyntää vCHE:tä. tavoittaa erilaisia ​​väestöryhmiä. Yhdistämme olemassa olevat viittauskanavat ALEX-tutkimusportaaliin. ALEX tarjoaa mukautetun kokemuksen kliinikoille, CHE:ille ja potilaille CCT-lähetteiden helpottamiseksi. Kliinikot voivat käyttää portaalia viitatakseen CCT:ihin; CHE:t voivat käyttää portaalia luodakseen avatarin, joka voi tarjota johdantotietoja potilaille ja suunnitella videokonferenssien seurantaa; potilaat, perheenjäsenet ja yhteisön jäsenet voivat käyttää portaalia helposti navigoidakseen tärkeimpiin tietoihin ja tehdäkseen itse- ja muiden suosituksia. Kyky virtaviivaistaa potilaille annettavaa tietoa ja CCT-lähetteet tutkimuskoordinaattoreille parantavat yleistä CCT-lähetteen määrää. ALEX-tutkimusportaali hyödyntää Floridan yliopistossa kehitettyä adaptiivista virtuaaliihmisteknologiaa, joka tarjoaa käyttäjille kulttuurisesti ja kielellisesti räätälöityä CCT-tietoa. ALEX-tutkimusportaalia kehitetään ja lanseerataan kolmella erillisellä Floridan maantieteellisellä alueella (Gainesville, Jacksonville ja Miami). Tämä ainutlaatuinen yhteistyömahdollisuus tarjoaa pääsyn osallistujille, jotka edustavat valtion rodullista ja etnistä monimuotoisuutta sekä kansallisiin verkostoihin (ETCTN, NCTN) liittyviä CCT:itä suorittavia syöpäkeskuksia. Interactive Systems Frameworkin levittämisen ja toteutuksen ohjaamana tavoitteenamme on lisätä viittauksia CCT:hen optimoimalla ALEX-tutkimusportaali laajaa käyttöä varten. Tuloksena on näyttöön perustuva interventio, jota voidaan levittää laajalti, jotta voidaan nopeasti lisätä erilaisten potilaiden lähetteitä CCT: lle. Tämä projekti toteutetaan kolmessa vaiheessa: (vaihe I) luodaan lähtötaso lähetteiden ja eri osallistujien kerryttämiseksi CCT:hen useissa Florida Center -keskuksissa, (vaihe 2) mukautetaan ja pilotoidaan ALEX-tutkimusportaalia satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen avulla, ja (Vaihe 3) skaalata interventio levittämällä OneFlorida-verkoston kautta. Ehdotettu tutkimus johtaa empiirisesti testattuun vCHE-tutkimusportaaliin, joka lisää luottamusta CCT:tä kohtaan eri väestöryhmien keskuudessa, ja jota voidaan helposti mukauttaa ja levittää koko osavaltioon erilaisten osallistujien rekrytointiin CCT:hen liittyvien haasteiden voittamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • University of Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin Lok, PhD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olveen Carrasquillo, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-73-vuotias aikuinen
  • Pystyt lukemaan englantia tai espanjaa vähintään kahdeksannen luokan tasolla,
  • Rotu/etninen tausta, joka on historiallisesti aliedustettu syövän kliinisissä tutkimuksissa (esim. Mustat tai afroamerikkalaiset ja/tai latinalaisamerikkalaiset tai latinolaiset),
  • sinulla on sähköpostitili tai kyky vastaanottaa tekstiviestejä,
  • Halukkuus ottaa yhteyttä uudelleen,
  • Ole Floridan osavaltion asukas.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa lukea englantia tai espanjaa ainakaan kahdeksannen luokan tasolla
  • Hänellä ei ole sähköpostitiliä tai kykyä vastaanottaa tekstiviestejä
  • Ei halua ottaa yhteyttä uudelleen
  • Ei Floridan osavaltion asukas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsenäinen portaali
Hoitotilan standardi sisältää portaalin, joka tarjoaa potilaille pääsyn olemassa oleviin online-syövän kliinisiin tutkimusresursseihin yhdessä paikassa. Tämä sisältää linkkejä sivuille, joilla on perustietoa syövän kliinisistä tutkimuksista, käynnissä olevista tutkimuksista, ilmoittautumismahdollisuuksista olemassa oleviin institutionaalisiin tutkimusrekistereihin sekä tutkimuskoordinaattorien yhteystiedot.
Käyttäytyminen: Itsenäinen tutkimusportaali
Hoitotilan standardi sisältää portaalin, joka tarjoaa potilaille pääsyn olemassa oleviin online-syövän kliinisiin tutkimusresursseihin yhdessä paikassa. Tämä sisältää linkkejä sivuille, joilla on perustietoa syövän kliinisistä tutkimuksista, käynnissä olevista tutkimuksista, ilmoittautumismahdollisuuksista olemassa oleviin institutionaalisiin tutkimusrekistereihin sekä tutkimuskoordinaattorien yhteystiedot.
Kokeellinen: Portaali, jossa on Virtual Community Health Educator (vCHE)
Virtuaaliyhteisön terveyskasvattaja -tila tarjoaa kaikki tiedot hoidon standardista, kun siihen on lisätty virtuaaliyhteisön terveyskasvattaja. Potilailla on mahdollisuus valita, mikä virtuaaliyhteisön terveyskasvattaja tarjoaa digitaalisen navigoinnin. Valinnat sisältävät vähintään neljä englanninkielistä ja neljä espanjankielistä virtuaaliyhteisön terveyskasvattajaa, jotka edustavat eri sukupuolta ja rodullista/etnistä taustaa.
Käyttäytyminen: Portaali, jossa on Virtual Community Health Educator (vCHE)
Virtuaaliyhteisön terveyskasvattaja -tila tarjoaa kaikki tiedot hoidon standardista, kun siihen on lisätty virtuaaliyhteisön terveyskasvattaja. Potilailla on mahdollisuus valita, mikä virtuaaliyhteisön terveyskasvattaja tarjoaa digitaalisen navigoinnin. Valinnat sisältävät vähintään neljä englanninkielistä ja neljä espanjankielistä virtuaaliyhteisön terveyskasvattajaa, jotka edustavat eri sukupuolta ja rodullista/etnistä taustaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka itse viittaavat syövän kliinisiin tutkimuksiin
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluessa suostumuksesta

Yhteensä 350 potilasta aliedustetuista ryhmistä rekrytoidaan tähän tutkimukseen ja satunnaistetaan yhtä lailla joko a) hoidon standardinmukaiseen verkkopohjaiseen koulutusportaaliin kliinisistä tutkimuksista tai a b) verkkopohjaiseen portaaliin, joka sisältää virtuaalisen Community Health Educatorin. Molemmissa olosuhteissa osallistuvilla on mahdollisuus viitata itse (operatiivisesti ilmaistakseen kiinnostuksensa ottaa yhteyttä) syövän kliiniseen tutkimukseen. Syövän kliiniseen tutkimukseen lähetettyjen potilaiden määrät kerätään molemmissa hoitoryhmissä ja suhteita verrataan sen selvittämiseksi, lisääkö virtuaalisen Community Health Educatorin lisääminen syövän kliinisiä tutkimuksia käsitteleviin verkkopohjaisiin koulutusresursseihin vähemmistöpotilaiden lähetteiden määrää.

350 potilasta jaetaan kahteen ryhmään, ja tulosmitta on hoidon jälkeisten itselähetteiden lukumäärä jaettuna molempien ryhmien potilaiden kokonaismäärällä.
2 kuukauden kuluessa suostumuksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtual Clinical Health Education (vCHE) -asetukset
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluessa suostumuksesta

Osallistujat, jotka on määritetty portaaliin virtuaalisen Community Health Educatorin (vCHE) avulla, voivat valita vCHE:n joukosta, jolla on erilaisia ​​ominaisuuksia. Tiedot osallistujien mieltymyksistä tiettyjen vCHE-ominaisuuksien osalta kerätään.

Mitta on niiden osallistujien lukumäärä, jotka valitsevat vCHE:n eri ominaisuudet.
Kahden kuukauden kuluessa suostumuksesta
Luottamuksen muutos syövän kliinisiin tutkimuksiin
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluessa suostumuksesta

Portaalia käyttävät osallistujat täyttävät ensin Clinical Trials Attitudes -kyselylomakkeen (esitesti), joka arvioi luottamusta syövän kliinisiin tutkimuksiin (CCT). Osallistujat täyttävät Clinical Trials Attitudes -kyselylomakkeen (jälkitestin) oltuaan vuorovaikutuksessa vCHE:n kanssa. Clinical Trials Attitudes -kyselylomake koostuu sarjasta osallistujan itseraportteja Likert-asteikon kohdista, jotka koskevat osallistujan ymmärrystä ja asenteita CCT:stä.

Muutos vastauksissa Likert-asteikon kohtiin interventiota edeltävän kyselyn ja intervention jälkeisen kyselyn välillä on muutos luottamuksessa CCT:tä kohtaan.
Kahden kuukauden kuluessa suostumuksesta
Intervention tehokkuuden välittäjät
Aikaikkuna: Seurantatarkastus 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Intervention tehokkuuden mahdolliset välittäjät, kuten interventiolle altistuminen (eli sitä, onko osallistujia napsautettu avatakseen sovelluksen, seurataanko yksittäisten linkkien avulla osallistujia), sisällön psykologinen käsittely (esim. ymmärtäminen, koettu viestin laatu sisällytetään viestiin -interventiokysely) ja itse ilmoittama viestintä terveydenhuollon tarjoajan kanssa kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta (jota mitataan kahden viikon intervention jälkeisellä viestinnällä) tutkitaan sen selvittämiseksi, onko niillä taustalla oleva mekaaninen rooli virtuaaliyhteisön välillä. terveyskasvattaja ja lisääntyneet itselähetteet.

Mahdolliset sovittelijat arvioidaan yksitellen, eikä useita mahdollisia välittäjiä oteta huomioon samanaikaisesti.
Seurantatarkastus 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202201399 -N-R
  • U01CA274970 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa