Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En flernivåtilnærming for å koble underrepresenterte populasjoner til kliniske studier

6. mai 2026 oppdatert av: University of Florida

Presisjonsrekruttering til kliniske forsøk for å fremme likestilling for krefthelse over hele Florida

Formålet med denne studien er å pilotteste og evaluere en eksisterende skreddersydd ALEX-forskningsportal for å navigere svarte og latinamerikanske voksne kreftpasienter og deres familiemedlemmer gjennom henvisning til CCT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rase- og etniske minoriteter representerer det raskest voksende segmentet av USAs voksne befolkning, men de er fortsatt betydelig underrepresentert i kliniske kreftstudier (CCT). Lav tillit til klinisk forskning og rekrutteringstilnærminger som ikke klarer å håndtere barrierer på flere nivåer for CCT-deltakelse er nøkkelårsaker til underrepresentasjon av minoritetsbefolkningen. Helselærere i lokalsamfunnet (CHE-er) forbedrer tilliten til forskning blant underrepresenterte befolkninger, men å stole utelukkende på CHE-tilgjengelighet kan begrense intervensjonsrekkevidden. Virtuelle CHE-er (vCHE-er) forbedrer skalerbarheten ved å utvide CHE-kapasiteten og utnytte fjernrekrutteringsmetoder. Hensikten med det nåværende prosjektet er å øke henvisningen fra ulike deltakere til NCI-støttede kliniske studier via en kulturelt responsiv intervensjon på flere nivåer som bruker vCHE-er for å nå ulike befolkninger. Vi vil konsolidere eksisterende henvisningskanaler innenfor ALEX Research Portal. ALEX tilbyr en tilpasset opplevelse for klinikere, CHE-er og pasienter for å lette CCT-henvisninger. Klinikere kan bruke portalen til å referere til CCT; CHE-er kan bruke portalen til å lage en avatar som kan gi introduksjonsinformasjon til pasienter og planlegge videokonferanseoppfølginger; Pasienter, familier og fellesskapsmedlemmer kan bruke portalen til å enkelt navigere til nøkkelinformasjon og foreta egne og andre henvisninger. Evnen til å strømlinjeforme informasjon til pasienter og CCT-henvisninger til studiekoordinatorer forventes å forbedre den generelle henvisningen til CCT. ALEX Research Portal bruker den adaptive virtuelle menneskelige teknologien utviklet ved University of Florida som gir brukere kulturelt og språklig skreddersydd CCT-informasjon. ALEX Research Portal vil bli utviklet og lansert på tvers av tre forskjellige geografiske områder i Florida (Gainesville, Jacksonville og Miami). Denne unike samarbeidsmuligheten vil gi tilgang til deltakere som er representanter for det rasemessige og etniske mangfoldet i staten, samt kreftsentre som utfører CCT-er knyttet til nasjonale nettverk (ETCTN, NCTN). Veiledet av Interactive Systems Framework for spredning og implementering, er målet vårt å øke henvisninger til CCTer ved å optimalisere ALEX Research Portal for bred bruk. Resultatet vil være en evidensbasert intervensjon som kan spres bredt for raskt å øke henvisningen til ulike pasienter til CCT. Dette prosjektet vil bli gjennomført i tre faser: (Fase I) etablere en baseline av henvisninger og opptjening av ulike deltakere til CCTs på tvers av flere Florida Center Centers, (Fase 2) tilpasse og pilotere ALEX Research Portal ved å bruke en randomisert kontrollert klinisk studie, og (Fase 3) skalere intervensjonen ved formidling via OneFlorida-nettverket. Den foreslåtte studien vil resultere i en empirisk testet vCHE-forskningsportal for å øke tilliten til CCT-er blant forskjellige populasjoner som enkelt kan tilpasses og spres over hele staten for å overvinne utfordringer knyttet til å rekruttere forskjellige deltakere til CCT-er.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: ETCH Lab
  • Telefonnummer: 904-953-5375
  • E-post: ETCH@mayo.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Lok, PhD
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Hovedetterforsker:
          • Janice Krieger, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Miami
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Olveen Carrasquillo, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Svart/afroamerikanske og latino/latinamerikanske deltakere bosatt i Florida.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En voksen i alderen 18 til 73 år,
  • Kunne lese engelsk eller spansk på minst åttende trinn,
  • Fra en rase/etnisk bakgrunn historisk underrepresentert i kliniske kreftstudier (f. svarte eller afroamerikanere og/eller latinamerikanere eller latinamerikanere),
  • Ha en e-postkonto eller muligheten til å motta tekstmeldinger,
  • Vilje til å bli kontaktet på nytt,
  • Være bosatt i delstaten Florida.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke lese engelsk eller spansk minst på åttende trinn
  • Har ikke en e-postkonto eller mulighet til å motta tekstmeldinger
  • Vil ikke bli kontaktet på nytt
  • Ikke bosatt i delstaten Florida.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Frittstående portal
Standarden for omsorgstilstand vil omfatte en portal som gir pasienter tilgang til eksisterende online kreftforsikringsressurser på ett sted. Dette inkluderer lenker til sider med grunnleggende informasjon om kliniske studier for kreft, pågående studier, påmeldingsmuligheter for eksisterende institusjonelle forskningsregistre og kontaktinformasjon for studiekoordinatorer.
Atferdsmessig: Frittstående forskningsportal
Standarden på omsorgstilstanden vil inkludere en portal som gir pasienter tilgang til eksisterende online ressurser for kliniske kreftstudier på ett sted. Dette inkluderer lenker til sider med grunnleggende informasjon om kreft kliniske studier, pågående studier, påmeldingsmuligheter for eksisterende institusjonelle forskningsregistre og kontaktinformasjon for studiekoordinatorer.
Portal med Virtual Community Health Educator (VCHE)
Den virtuelle Community Health Educator -tilstanden vil gi all informasjon i standard for omsorg med tillegg av en virtuell samfunnshelsepedagog. Pasienter vil ha muligheten til å velge hvilken virtuell samfunnshelsepedagog som vil gi digital navigasjon. Valgene vil omfatte minst fire engelsktalende og fire spansktalende virtuelle samfunnshelsepedagoger som representerer forskjellige kjønn og rasemessig/etnisk bakgrunn.
Atferdsmessig: Portal med Virtual Community Health Educator (vCHE)
Tilstanden for virtuell samfunnshelsepedagog vil gi all informasjon i standardbehandling med tillegg av en virtuell samfunnshelsepedagog. Pasienter vil få muligheten til å velge hvilken virtuell samfunnshelsepedagog som skal tilby digital navigasjon. Valgene vil omfatte minst fire engelsktalende og fire spansktalende virtuelle helsepedagoger som representerer ulike kjønn og rase/etnisk bakgrunn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som selv henviser til kliniske studier for kreft
Tidsramme: Innen to to måneder etter samtykke

Pasienter fra underrepresenterte grupper vil bli rekruttert i denne studien og like randomisert til enten a) standard-av-omsorgsbasert utdanningsportal om kliniske studier eller en b) en nettbasert portal som inkluderer en virtuell samfunnshelsepedagog. Deltakere i begge forhold vil ha muligheten til å selv henvise (operasjonalisert som å uttrykke interesse for å bli kontaktet) til en kreft klinisk studie. Antall pasienter som er referert til en kreft klinisk studie, vil bli samlet inn i både behandlingsgrupper og proporsjonene sammenlignet for å avgjøre om å legge til en virtuell samfunnshelsepedagog til nettbaserte utdanningsressurser om kreft kliniske studier vil øke henvisninger av minoritetspasienter.

Pasienter blir tildelt 2 grupper, og utfallsmålet er antall selvhenvisninger etter behandling delt på det totale antallet pasienter for begge grupper.
Innen to to måneder etter samtykke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virtual Clinical Health Education (vCHE) preferanser
Tidsramme: Innen to måneder etter samtykke

Deltakere som er tildelt portalen med den virtuelle Community Health Educator (vCHE) vil kunne velge en vCHE blant et sett med forskjellige egenskaper. Data om deltakerpreferanser for spesielle vCHE-egenskaper vil bli samlet inn.

Målingen er antall deltakere som velger de ulike egenskapene til vCHE.
Innen to måneder etter samtykke
Endring i tillit til kliniske kreftforsøk
Tidsramme: Innen to måneder etter samtykke

Deltakere som får tilgang til portalen, vil først fullføre et kliniske studier holdningsspørreskjema (pre-test) som vurderer tillit til kreft kliniske studier (CCT). Deltakerne vil fullføre de kliniske studiene holdningsspørreskjema (post-test) etter å ha samhandlet med VCHE. Spørreskjemaet for kliniske studier er spørreskjema består av 14 spørsmål besvart i en 5-punkts skala (sterkt enig, enig, verken enig eller uenig, uenig eller sterkt uenig)

Endringen i svar på likert-skala-elementene mellom spørreskjemaet før intervensjon og spørreskjemaet etter intervensjonen vil være endringen i tillit til CCT-er.
Innen to måneder etter samtykke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB202201399 (University of Florida Institutional Review Board)
  • U01CA274970 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 24-003323 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere