Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceúrovňový přístup k připojení nedostatečně zastoupených populací ke klinickým studiím

6. května 2026 aktualizováno: University of Florida

Precizní nábor do klinických studií na podporu rovnosti zdraví při rakovině na Floridě

Účelem této studie je pilotně otestovat a vyhodnotit existující na míru šitý výzkumný portál ALEX pro navigaci dospělých černošských a hispánských pacientů s rakovinou a jejich rodinných příslušníků prostřednictvím doporučení CCT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rasové a etnické menšiny představují nejrychleji rostoucí segment dospělé populace Spojených států, přesto zůstávají významně nedostatečně zastoupeny v klinických studiích rakoviny (CCT). Nízká důvěra v klinický výzkum a náborové přístupy, které neřeší víceúrovňové překážky účasti v CCT, jsou klíčovými důvody nedostatečného zastoupení menšinové populace. Komunitní zdravotní pedagogové (CHE) zvyšují důvěru ve výzkum mezi nedostatečně zastoupenou populací, avšak spoléhání se výhradně na dostupnost CHE může omezit dosah intervence. Virtuální CHE (vCHE) zlepšují škálovatelnost rozšířením schopností CHE a využitím technik vzdáleného náboru. Účelem současného projektu je zvýšit doporučení různých účastníků do klinických studií podporovaných NCI prostřednictvím kulturně citlivé, víceúrovňové intervence, která využívá vCHE k oslovit různé populace. Sjednotíme stávající kanály doporučení v rámci výzkumného portálu ALEX. ALEX nabízí klinickým lékařům, CHE a pacientům vlastní zkušenost pro usnadnění doporučení CCT. Kliničtí lékaři mohou využít portál k odkazování na CCT; CHE mohou použít portál k vytvoření avatara, který může pacientům poskytnout úvodní informace a naplánovat následné videokonference; pacienti, rodiny a členové komunity mohou portál používat ke snadné navigaci ke klíčovým informacím a k doporučování sebe i jiných. Očekává se, že schopnost zefektivnit informace pro pacienty a doporučení CCT koordinátorům studie zlepší celkové doporučení CCT. Výzkumný portál ALEX využívá adaptivní virtuální lidskou technologii vyvinutou na Floridské univerzitě, která uživatelům poskytuje kulturně a lingvisticky přizpůsobené informace CCT. Výzkumný portál ALEX bude vyvinut a spuštěn ve třech odlišných geografických oblastech Floridy (Gainesville, Jacksonville a Miami). Tato jedinečná příležitost spolupráce poskytne přístup účastníkům reprezentujícím rasovou a etnickou rozmanitost státu a také onkologická centra provádějící CCT spojená s národními sítěmi (ETCTN, NCTN). Podle rámce interaktivních systémů pro šíření a implementaci je naším cílem zvýšit počet doporučení CCT optimalizací výzkumného portálu ALEX pro široké použití. Výsledkem bude intervence založená na důkazech, která může být široce šířena, aby se rychle zvýšilo doporučení různých pacientů k CCT. Tento projekt bude probíhat ve třech fázích: (Fáze I) vytvoření základní linie doporučení a přírůstku různorodých účastníků do CCT napříč několika floridskými středisky, (Fáze 2) přizpůsobení a pilotování výzkumného portálu ALEX pomocí randomizované kontrolované klinické studie a (Fáze 3) škálujte intervenci šířením prostřednictvím sítě OneFlorida. Výsledkem navrhované studie bude empiricky testovaný výzkumný portál vCHE pro zvýšení důvěry v CCT mezi různými populacemi, který lze snadno přizpůsobit a šířit po celém státě, aby překonal problémy spojené s náborem různých účastníků do CCT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: ETCH Lab
  • Telefonní číslo: 904-953-5375
  • E-mail: ETCH@mayo.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • Zatím nenabíráme
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Lok, PhD
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Florida
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janice Krieger, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • ETCH Lab
          • Telefonní číslo: 904-953-5375
          • E-mail: ETCH@mayo.edu
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Zatím nenabíráme
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olveen Carrasquillo, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Černí/afričtí američtí a latino/hispánští účastníci žijící na Floridě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý ve věku 18 až 73 let,
  • Umět číst anglicky nebo španělsky alespoň na úrovni osmé třídy,
  • Z rasového/etnického prostředí historicky nedostatečně zastoupeného v klinických studiích rakoviny (např. Černoši nebo Afroameričané a/nebo Hispánci nebo Latinoameričané),
  • Mít e-mailový účet nebo schopnost přijímat texty,
  • ochota nechat se znovu kontaktovat,
  • Být obyvatelem státu Florida.

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst anglicky nebo španělsky alespoň na úrovni osmé třídy
  • Nemá e-mailový účet ani schopnost přijímat texty
  • Neochota být znovu kontaktován
  • Nerezident ve státě Florida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Samostatný portál
Standardní podmínka péče bude zahrnovat portál, který poskytuje pacientům přístup ke stávajícím online klinickým hodnocení rakoviny na jednom místě. To zahrnuje odkazy na stránky se základními informacemi o klinických studiích o rakovině, probíhajících studiích, příležitostech pro zápis pro stávající registry institucionálního výzkumu a kontaktní informace pro koordinátory studie.
Behaviorální: Samostatný výzkumný portál
Standardní podmínky péče budou zahrnovat portál, který pacientům poskytne přístup ke stávajícím zdrojům online klinických studií rakoviny na jednom místě. To zahrnuje odkazy na stránky se základními informacemi o klinických studiích rakoviny, probíhajících studiích, možnostech zápisu do existujících institucionálních výzkumných registrů a kontaktní informace na koordinátory studií.
Portál s pedagogem virtuální komunity (VCHE)
Stav pedagoga virtuálního komunitního zdravotnictví poskytne všechny informace ve standardu péče s přidáním pedagoga pro zdraví virtuální komunity. Pacienti budou mít příležitost vybrat, který pedagog pro virtuální komunitu bude poskytovat digitální navigaci. Volby budou zahrnovat nejméně čtyři anglicky mluvící a čtyři španělsky mluvící pedagogy pro zdraví virtuálních komunit zastupující různé pohlaví a rasové/etnické pozadí.
Behaviorální: Portál s virtuální komunitou Health Educator (vCHE)
Podmínka virtuálního komunitního zdravotního pedagoga poskytne veškeré informace ve standardní péči s přidáním virtuálního komunitního zdravotního pedagoga. Pacienti budou mít možnost vybrat si, který virtuální komunitní zdravotní pedagog bude poskytovat digitální navigaci. Výběr bude zahrnovat alespoň čtyři anglicky mluvící a čtyři španělsky mluvící virtuální komunitní zdravotní pedagogy zastupující různá pohlaví a rasový/etnický původ.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří se sami odkazují na klinické studie rakoviny
Časové okno: Do dvou 2 měsíců od souhlasu

Pacienti z nedostatečně zastoupených skupin budou v této studii přijati a stejně randomizováni do a) standardního webového vzdělávacího portálu o klinických hodnoceních nebo B) webovém portálu, který zahrnuje virtuálního pedagoga pro zdraví. Účastníci obou podmínek budou mít možnost sebepoškození (operativně jako projevovat zájem o kontakt) na klinickou hodnocení rakoviny. Počet pacientů uvedených na klinické studii rakoviny bude shromažďován v léčebných skupinách i v rozměrech ve srovnání s tím, zda přidání pedagoga virtuálního komunity do webových vzdělávacích zdrojů o klinických studiích rakoviny zvýší doporučení pacientů s menšinou.

Pacienti jsou přiřazeni do 2 skupin a výsledkem je počet sebereferrál po léčbě děleno celkovým počtem pacientů pro obě skupiny.
Do dvou 2 měsíců od souhlasu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předvolby virtuální klinické zdravotní výchovy (vCHE).
Časové okno: Do dvou měsíců od souhlasu

Účastníci přiřazení k portálu pomocí virtuálního komunitního zdravotního pedagoga (vCHE) si budou moci vybrat vCHE ze sady s různými charakteristikami. Budou shromažďována data o preferencích účastníků pro konkrétní charakteristiky vCHE.

Míra je počet účastníků, kteří volí různé charakteristiky vCHE.
Do dvou měsíců od souhlasu
Změna důvěry v klinické studie rakoviny
Časové okno: Do dvou měsíců od souhlasu

Účastníci, kteří mají přístup k portálu, nejprve vyplní dotazník o postojích pro klinické hodnocení (předtest), který hodnotí důvěru v klinické studie rakoviny (CCT). Účastníci vyplní dotazník o postojích pro klinické studie (posttest) po interakci s VCHE. Dotazník o postojích pro klinické studie se skládá ze 14 otázek zodpovězených v pětibodové stupnici (silně souhlasím, souhlasí, ani souhlasí, ani nesouhlasí, nesouhlasí nebo neshodná)

Změna odpovědí na položky Likertova měřítka mezi dotazníkem před zásahem a dotazníkem po zásahu bude změna důvěry v CCT.
Do dvou měsíců od souhlasu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202201399 (University of Florida Institutional Review Board)
  • U01CA274970 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 24-003323 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit