Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett tillvägagångssätt på flera nivåer för att koppla underrepresenterade populationer till kliniska prövningar

6 maj 2026 uppdaterad av: University of Florida

Precision Clinical Trial Rekrytering för att främja cancerhälsa i hela Florida

Syftet med denna studie är att pilottesta och utvärdera en befintlig skräddarsydd ALEX-forskningsportal för att navigera svarta och latinamerikanska vuxna cancerpatienter och deras familjemedlemmar genom remiss till CCT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ras- och etniska minoriteter representerar det snabbast växande segmentet av den vuxna befolkningen i USA, men de är fortfarande betydligt underrepresenterade i kliniska cancerprövningar (CCT). Lågt förtroende för klinisk forskning och rekryteringsmetoder som misslyckas med att ta itu med hinder på flera nivåer för CCT-deltagande är nyckelorsaker till minoritetsbefolkningens underrepresentation. Gemenskapshälsoutbildare (CHE) förbättrar förtroendet för forskning bland underrepresenterade befolkningar, men att enbart förlita sig på CHE-tillgänglighet kan begränsa interventionsräckvidden. Virtuella CHE (vCHE) förbättrar skalbarheten genom att utöka CHE-kapaciteten och dra nytta av tekniker för distansrekrytering. Syftet med det aktuella projektet är att öka remissen av olika deltagare till NCI-stödda kliniska prövningar via en kulturellt känslig intervention på flera nivåer som använder vCHE:er för att nå olika befolkningsgrupper. Vi kommer att konsolidera befintliga remisskanaler inom ALEX Research Portal. ALEX erbjuder en skräddarsydd upplevelse för läkare, CHE och patienter för att underlätta CCT-remisser. Kliniker kan använda portalen för att referera till CCT; CHE kan använda portalen för att skapa en avatar som kan ge introduktionsinformation till patienter och schemalägga videokonferensuppföljningar; patienter, familjer och medlemmar i samhället kan använda portalen för att enkelt navigera till nyckelinformation och göra egna och andra remisser. Möjligheten att effektivisera information till patienter och CCT-remisser till studiekoordinatorer förväntas förbättra den övergripande remissen till CCT. ALEX Research Portal använder den adaptiva virtuella mänskliga teknologin som utvecklats vid University of Florida och som förser användare med kulturellt och språkligt anpassad CCT-information. ALEX Research Portal kommer att utvecklas och lanseras i tre distinkta geografiska områden i Florida (Gainesville, Jacksonville och Miami). Denna unika samarbetsmöjlighet kommer att ge tillgång till deltagare som är representativa för den rasistiska och etniska mångfalden i staten samt cancercenter som genomför CCTs associerade med nationella nätverk (ETCTN, NCTN). Med ledning av Interactive Systems Framework för spridning och implementering är vårt mål att öka hänvisningarna till CCT:er genom att optimera ALEX Research Portal för bred användning. Resultatet kommer att bli en evidensbaserad intervention som kan spridas brett för att snabbt öka remissen av olika patienter till CCT. Detta projekt kommer att genomföras i tre faser: (Fas I) upprätta en baslinje av remisser och ansamling av olika deltagare till CCTs över flera Florida Center Centers, (Fas 2) anpassa och pilotera ALEX Research Portal med hjälp av en randomiserad kontrollerad klinisk prövning, och (Fas 3) skala insatsen genom spridning via OneFlorida-nätverket. Den föreslagna studien kommer att resultera i en empiriskt testad vCHE-forskningsportal för att öka förtroendet för CCTs bland olika befolkningsgrupper som enkelt kan anpassas och spridas över hela staten för att övervinna utmaningar i samband med att rekrytera olika deltagare till CCTs.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: ETCH Lab
  • Telefonnummer: 904-953-5375
  • E-post: ETCH@mayo.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Benjamin Lok, PhD
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Huvudutredare:
          • Janice Krieger, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Olveen Carrasquillo, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Svarta/afroamerikanska och latino/latinamerikanska deltagare som bor i Florida.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En vuxen mellan 18 och 73 år,
  • Kunna läsa engelska eller spanska på minst åttondeklass,
  • Från en ras/etnisk bakgrund historiskt underrepresenterad i kliniska cancerprövningar (t. svarta eller afroamerikaner och/eller latinamerikaner eller latinamerikaner),
  • Har ett e-postkonto eller möjlighet att ta emot sms,
  • Villighet att bli återkontaktad,
  • Var bosatt i delstaten Florida.

Exklusions kriterier:

  • Kan inte läsa engelska eller spanska åtminstone på åttondeklassnivå
  • Har inget e-postkonto eller möjlighet att ta emot sms
  • Ovillig att bli återkontaktad
  • Icke bosatt i delstaten Florida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fristående portal
Standarden för vårdtillstånd kommer att innehålla en portal som ger patienter tillgång till befintliga online cancer kliniska prövningsresurser på en plats. Detta inkluderar länkar till sidor med grundläggande information om kliniska cancerförsök, pågående studier, inskrivningsmöjligheter för befintliga institutionella forskningsregister och kontaktinformation för studiekoordinatorer.
Beteende: Fristående forskningsportal
Vårdstandarden kommer att inkludera en portal som ger patienter tillgång till befintliga onlineresurser för kliniska cancerprövningar på en plats. Detta inkluderar länkar till sidor med grundläggande information om kliniska prövningar på cancer, pågående studier, registreringsmöjligheter för befintliga institutionella forskningsregister och kontaktuppgifter till studiekoordinatorer.
Portal med Virtual Community Health Educator (VCHE)
Det virtuella samhällets hälsoutbildare villkor kommer att tillhandahålla all information i standard för vård med tillägg av en virtuell samhällshälsoutbildare. Patienter kommer att ha möjlighet att välja vilken virtuell samhällshälsoutbildare som kommer att ge digital navigering. Valet kommer att inkludera minst fyra engelsktalande och fyra spansktalande virtuella samhällshälsoutbildare som representerar olika kön och ras/etniska bakgrunder.
Beteende: Portal med Virtual Community Health Educator (vCHE)
Tillståndet för virtuell gemenskapshälsopedagog kommer att tillhandahålla all information i standardvård med tillägg av en virtuell gemenskapshälsopedagog. Patienterna kommer att ha möjlighet att välja vilken virtuell samhällslärare som ska tillhandahålla digital navigering. Valen kommer att inkludera minst fyra engelsktalande och fyra spansktalande virtuella hälsopedagoger som representerar olika kön och ras/etnisk bakgrund.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som själv hänvisar till kliniska cancerstudier
Tidsram: Inom två två månader efter samtycke

Patienter från underrepresenterade grupper kommer att rekryteras i denna studie och lika randomiseras till antingen a) webbaserad utbildningsportal om kliniska prövningar eller en b) en webbaserad portal som inkluderar en virtuell samhällshälsoutbildare. Deltagare i båda förhållandena kommer att ha möjlighet att självreferera (operationellt som att uttrycka intresse för att kontaktas) till en klinisk cancerprövning. Antalet patienter som hänvisas till en klinisk cancerprövning kommer att samlas in i båda behandlingsgrupperna och proportionerna jämfört med att avgöra om att lägga till en virtuell samhällshälsoutbildare till webbaserade utbildningsresurser om kliniska cancerförsök kommer att öka remisserna för minoritetspatienter.

Patienter tilldelas i två grupper, och resultatmåttet är antalet självreferenser efter behandling dividerat med det totala antalet patienter för båda grupperna.
Inom två två månader efter samtycke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preferenser för Virtual Clinical Health Education (vCHE).
Tidsram: Inom två månader efter samtycke

Deltagare som tilldelats portalen med den virtuella Community Health Educator (vCHE) kommer att kunna välja en vCHE bland en uppsättning med olika egenskaper. Data om deltagarpreferenser för särskilda vCHE-egenskaper kommer att samlas in.

Måttet är antalet deltagare som väljer de olika egenskaperna hos vCHE.
Inom två månader efter samtycke
Förändring i kliniska cancerförsök
Tidsram: Inom två månader efter samtycke

Deltagare som får åtkomst till portalen kommer först att fylla i en klinisk prövningsinställningsfrågeformulär (före test) som bedömer förtroende för cancerkliniska prövningar (CCT). Deltagarna kommer att slutföra frågeformuläret för kliniska prövningar (posttest) efter att ha interagerat med VCHE. De kliniska prövningarna attityder Frågeformuläret består av 14 frågor besvarade på en 5-punktsskala (håller helt och hållet överens, varken håller med eller håller inte med, håller inte med eller håller inte med))

Förändringen i svar på Likert-skala-artiklarna mellan frågeformuläret före intervention och frågeformuläret efter intervention kommer att vara förändringen i förtroendet för CCT: er.
Inom två månader efter samtycke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Janice Krieger, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2022

Första postat (Faktisk)

19 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB202201399 (University of Florida Institutional Review Board)
  • U01CA274970 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 24-003323 (Annan identifierare: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera