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LANDMARC研究:上行大動脈に焦点を当てた研究

2022年12月16日 更新者:Maastricht University Medical Center

局所組織コンプライアンスの病態生理学的根拠の評価 拡張イメージング技術を使用して局所フローダイナミクスを特定する (LANDMARC): 上行大動脈に焦点を当てた研究

根拠:

大動脈の直径は現在、大動脈の病理 (大動脈瘤および大動脈解離) の予測に関する国際ガイドラインのゴールド スタンダードとして使用されています。 ただし、大動脈の直径は、適切なタイミングでの予防的介入に関する決定を下すには正確さが不十分であることが証明されています。 LANDMARC 研究は、FIBAA バンク (「Correlatie tussen cardiovasculaire FIBroseringsgraad en Aorta elongatie, dilatatie en Atria dilatatie (FIBAA-bank): een biobank & databank onderzoek met focus op aorta en atria」(METC 番号 2022) に沿って実施されます。 -3164)) であり、WSS (壁せん断応力) 値と大動脈のひずみの間の未発見の関係を明らかにすることを目的としています。 FIBAA バンクからのデータと組み合わせることで、LANDMARC 研究は、心血管病理 (大動脈疾患に焦点を当てた) の将来のリスク層別化モデルのためのより正確な情報を提供します。

目的:

主な目的: WSS (ピーク WSS および WSS 勾配) (4D フロー MR および CT による) と大動脈のひずみとの関連性の指標。

二次的な目的: 体内の (血) 動的プロセス (大動脈の伸長/大動脈のひずみ) と (病的) 生理学的変化 (心血管組織の線維化の程度) との関連の指標。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

65

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6229 HX
        • MaastrichtUMC
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Elham Bidar, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Casper Mihl, MD, PhD
        • 主任研究者:
          • Jos G Maessen, MD, PhD, Prof
        • 主任研究者:
          • Joachim E Wildberger, MD, PhD, Prof

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

LANDMARC 研究の研究集団は、心臓切開手術を受け、FIBAA バンクに参加した患者で構成されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -治験を理解し、インフォームドコンセントを提供できる
  • FIBAAバンクに参加した患者

除外基準:

  • -先天性心胸郭解剖学に異常のある患者、大動脈二尖弁の存在を除く
  • -胸部領域内で化学療法または放射線療法の既往がある患者
  • 80歳以上の患者
  • 体重が120kgを超える患者
  • -MUMC + ODINプロトコルnrに従ってMRIが禁忌の患者。 004952
  • 腎機能障害のある患者(GFR

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WSS (ピーク WSS および WSS 勾配) (4D フロー MR および CT による) と大動脈のひずみとの関連の指標。
時間枠:術後12ヶ月まで
以前の研究では、大動脈疾患の予測における大動脈ひずみの重要性が説明されています。 この情報を高度な画像技術によって取得できる情報にリンクすることで、大動脈疾患に関する将来の予測をより簡単かつ正確に行うことができます。
術後12ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体内の (血液) 動的プロセス (大動脈の伸長/大動脈の歪み) と (病的) 生理学的変化 (心血管組織の線維化の程度) との関連の兆候。
時間枠:術後12ヶ月まで

FIBAA バンク中、残存組織 (例: 大動脈および心房組織) と血液 (25ml) を採取し、生化学部門で分析しました。 これらの材料から、さまざまな染色技術 (エラスチン-コラーゲン比、タイプ I-タイプ II コラーゲン比、コラーゲン線維架橋度など) を使用して、たとえば弾力性とコンプライアンスに関するデータを収集しました。 この利用可能なデータは、LANDMARC 研究中に使用され、心血管組織の線維化の程度と大動脈の伸長/大動脈のひずみとの関連性を示します。

これらの関連は、動的な身体プロセスと血行動態に基づく心血管組織の反応と細胞相互作用が、心血管疾患の発症にとって重要な要因であることを示しています。

術後12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月15日

一次修了 (予想される)

2023年12月15日

研究の完了 (予想される)

2025年1月15日

試験登録日

最初に提出

2022年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月16日

最初の投稿 (実際)

2022年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月16日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NL82141.068.22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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