Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LANDMARC-tutkimus: tutkimus, joka keskittyy Aorta Ascendensiin

perjantai 16. joulukuuta 2022 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Paikallisten kudosten yhteensopivuuden patofysiologisen perustan arviointi käyttämällä lisättyjä kuvantamistekniikoita alueellisten virtausdynamiikojen tunnistamiseen (LANDMARC): tutkimus, joka keskittyy Aorta Ascendensiin

Perustelut:

Aortan halkaisijaa käytetään tällä hetkellä kultastandardina kansainvälisissä ohjeissa aortan patologian (aortan aneurysma ja aortan dissektio) ennustamiseen. Aortan halkaisija on kuitenkin osoittautunut riittämättömäksi, jotta voidaan tehdä päätöksiä hyvin ajoitetuista ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä. LANDMARC-tutkimus tehdään FIBAA-pankin mukaisesti ('Correlatie tussen cardiovasculaire FIBroseringsgraad en Aorta elongatie, dilatatie en Atria dilatatie (FIBAA-pankki): een biobank & databank onderzoek met fokus op aorta en atria' (202) -3164)), ja sen tavoitteena on paljastaa WSS-arvojen (seinän leikkausjännityksen) ja aortan jännityksen välinen suhde. Yhdessä FIBAA-pankin tietojen kanssa LANDMARC-tutkimus antaa tarkempaa tietoa kardiovaskulaaristen patologioiden riskikerrostumismalleista (painopisteenä aorttatauti).

Tavoitteet:

Ensisijainen tavoite: osoitus WSS:n (WSS-huipun ja WSS-gradientin) (4D-flow MR:n ja CT:n kautta) ja aortan jännityksen välisestä yhteydestä.

Toissijainen tavoite: osoitus kehon (hemo)dynaamisten prosessien (aortan venymä/aortan venymä) ja (pato)fysiologisten muutosten (sydän- ja verisuonikudoksen fibroosin aste) välisestä yhteydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
        • MaastrichtUMC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Elham Bidar, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Casper Mihl, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Jos G Maessen, MD, PhD, Prof
        • Päätutkija:
          • Joachim E Wildberger, MD, PhD, Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

LANDMARC-tutkimuksen tutkimuspopulaatio muodostuu potilaista, joille on tehty avoin sydänleikkaus ja jotka ovat osallistuneet FIBAA-pankkiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Pystyy ymmärtämään oikeudenkäyntiä ja antamaan tietoisen suostumuksen
  • FIBAA-pankkiin osallistuneet potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epänormaali synnynnäinen sydän- ja rintakehän anatomia, lukuun ottamatta kaksikulmio-aorttaläpän esiintymistä
  • Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa rintakehän alueella
  • Yli 80-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joiden paino on yli 120 kg
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen MUMC+ ODIN -protokollan nro. 004952
  • Potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (GFR

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osoitus WSS:n (WSS:n huippu- ja WSS-gradientin) (4D-flow MR:n ja CT:n kautta) ja aortan jännityksen välisestä yhteydestä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aiemmat tutkimukset ovat kuvanneet aortan rasituksen merkitystä aorttasairauden ennustamisessa. Linkittämällä nämä tiedot tietoihin, jotka voidaan saada kehittyneillä kuvantamistekniikoilla, aorttasairauksia koskevat tulevaisuuden ennusteet voidaan tehdä helpommin ja tarkempia.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osoitus kehon (hemo)dynaamisten prosessien (aortan venymä/aortan venymä) ja (pato)fysiologisten muutosten (sydän- ja verisuonikudoksen fibroosin aste) välisestä yhteydestä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

FIBAA-pankin aikana jäännöskudosta (esim. aortta ja eteiskudos) ja verta (25 ml) kerättiin, jotka sitten analysoitiin biokemian osastolla. Näistä materiaaleista kerättiin tietoa esimerkiksi elastisuudesta ja mukautumisesta erilaisilla värjäystekniikoilla (elastiini-kollageenisuhde, tyypin I-tyypin II kollageenisuhde, kollageenikuitujen silloittumisaste jne.). Näitä saatavilla olevia tietoja on käytetty LANDMARC-tutkimuksen aikana osoittamaan yhteys sydän- ja verisuonikudosfibroosin asteen ja aortan venymän/aorttarasituksen välillä.

Nämä yhdistykset osoittavat, että sydän- ja verisuonikudosvaste ja solujen vuorovaikutus, joka perustuu dynaamisiin kehon prosesseihin ja hemodynamiikkaan, ovat tärkeitä tekijöitä sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL82141.068.22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 4D-flow MR & CT-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa