LANDMARC-tutkimus: tutkimus, joka keskittyy Aorta Ascendensiin
Paikallisten kudosten yhteensopivuuden patofysiologisen perustan arviointi käyttämällä lisättyjä kuvantamistekniikoita alueellisten virtausdynamiikojen tunnistamiseen (LANDMARC): tutkimus, joka keskittyy Aorta Ascendensiin
Perustelut:
Aortan halkaisijaa käytetään tällä hetkellä kultastandardina kansainvälisissä ohjeissa aortan patologian (aortan aneurysma ja aortan dissektio) ennustamiseen. Aortan halkaisija on kuitenkin osoittautunut riittämättömäksi, jotta voidaan tehdä päätöksiä hyvin ajoitetuista ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä. LANDMARC-tutkimus tehdään FIBAA-pankin mukaisesti ('Correlatie tussen cardiovasculaire FIBroseringsgraad en Aorta elongatie, dilatatie en Atria dilatatie (FIBAA-pankki): een biobank & databank onderzoek met fokus op aorta en atria' (202) -3164)), ja sen tavoitteena on paljastaa WSS-arvojen (seinän leikkausjännityksen) ja aortan jännityksen välinen suhde. Yhdessä FIBAA-pankin tietojen kanssa LANDMARC-tutkimus antaa tarkempaa tietoa kardiovaskulaaristen patologioiden riskikerrostumismalleista (painopisteenä aorttatauti).
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: osoitus WSS:n (WSS-huipun ja WSS-gradientin) (4D-flow MR:n ja CT:n kautta) ja aortan jännityksen välisestä yhteydestä.
Toissijainen tavoite: osoitus kehon (hemo)dynaamisten prosessien (aortan venymä/aortan venymä) ja (pato)fysiologisten muutosten (sydän- ja verisuonikudoksen fibroosin aste) välisestä yhteydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophie ML van de Walle, PhD student
- Puhelinnumero: +31643904530
- Sähköposti: sophie.vande.walle@mumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elham Bidar, MD, PhD
- Sähköposti: elham.bidar@mumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
- MaastrichtUMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie ML van de Walle, PhD student
- Puhelinnumero: +31643904530
- Sähköposti: sophie.vande.walle@mumc.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Elham Bidar, MD, PhD
- Sähköposti: elham.bidar@mumc.nl
-
Alatutkija:
- Elham Bidar, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Casper Mihl, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Jos G Maessen, MD, PhD, Prof
-
Päätutkija:
- Joachim E Wildberger, MD, PhD, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Pystyy ymmärtämään oikeudenkäyntiä ja antamaan tietoisen suostumuksen
- FIBAA-pankkiin osallistuneet potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epänormaali synnynnäinen sydän- ja rintakehän anatomia, lukuun ottamatta kaksikulmio-aorttaläpän esiintymistä
- Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa rintakehän alueella
- Yli 80-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden paino on yli 120 kg
- Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen MUMC+ ODIN -protokollan nro. 004952
- Potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (GFR
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoitus WSS:n (WSS:n huippu- ja WSS-gradientin) (4D-flow MR:n ja CT:n kautta) ja aortan jännityksen välisestä yhteydestä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Aiemmat tutkimukset ovat kuvanneet aortan rasituksen merkitystä aorttasairauden ennustamisessa.
Linkittämällä nämä tiedot tietoihin, jotka voidaan saada kehittyneillä kuvantamistekniikoilla, aorttasairauksia koskevat tulevaisuuden ennusteet voidaan tehdä helpommin ja tarkempia.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoitus kehon (hemo)dynaamisten prosessien (aortan venymä/aortan venymä) ja (pato)fysiologisten muutosten (sydän- ja verisuonikudoksen fibroosin aste) välisestä yhteydestä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
FIBAA-pankin aikana jäännöskudosta (esim. aortta ja eteiskudos) ja verta (25 ml) kerättiin, jotka sitten analysoitiin biokemian osastolla. Näistä materiaaleista kerättiin tietoa esimerkiksi elastisuudesta ja mukautumisesta erilaisilla värjäystekniikoilla (elastiini-kollageenisuhde, tyypin I-tyypin II kollageenisuhde, kollageenikuitujen silloittumisaste jne.). Näitä saatavilla olevia tietoja on käytetty LANDMARC-tutkimuksen aikana osoittamaan yhteys sydän- ja verisuonikudosfibroosin asteen ja aortan venymän/aorttarasituksen välillä. Nämä yhdistykset osoittavat, että sydän- ja verisuonikudosvaste ja solujen vuorovaikutus, joka perustuu dynaamisiin kehon prosesseihin ja hemodynamiikkaan, ovat tärkeitä tekijöitä sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle. |
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL82141.068.22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .