Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LANDMARC-undersøgelse: en undersøgelse med fokus på Aorta Ascendens

16. december 2022 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Vurdering af det patofysiologiske grundlag for lokal vævsoverholdelse ved brug af augmented imaging-teknikker til at identificere regionale flowdynamikker (LANDMARC): en undersøgelse med fokus på Aorta Ascendens

Begrundelse:

Aortadiameter bruges i øjeblikket som en guldstandard i internationale retningslinjer for forudsigelse af aortapatologi (aortaaneurisme og aortadissektion). Imidlertid har aortadiameteren vist sig at være utilstrækkelig nøjagtig til at træffe beslutninger om veltimede forebyggende indgreb. LANDMARC-undersøgelsen vil finde sted i tråd med FIBAA-banken ('Correlatie tussen cardiovasculaire FIBroseringsgraad en Aorta elongatie, dilatatie en Atria dilatatie (FIBAA-bank): en biobank & databank research met focus op aorta en atria' (METC-nummer 2022) -3164)), og har til formål at afsløre det uopdagede forhold mellem WSS-værdier (vægforskydningsspænding) og aorta-belastning. I kombination med data fra FIBAA-banken vil LANDMARC-studiet give mere præcis information til fremtidige risikostratificeringsmodeller for kardiovaskulær patologi (med fokus på aortasygdom).

Mål:

Primært mål: indikation af sammenhængen mellem WSS (peak WSS og WSS gradient) (gennem 4D-flow MR og CT) og aorta stamme.

Sekundært mål: indikation af sammenhængen mellem (hæmo)dynamiske processer i kroppen (aortaforlængelse/aortabelastning) og (pato-)fysiologiske ændringer (grad af kardiovaskulær vævsfibrose).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 HX
        • MaastrichtUMC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Elham Bidar, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Casper Mihl, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Jos G Maessen, MD, PhD, Prof
        • Ledende efterforsker:
          • Joachim E Wildberger, MD, PhD, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen i LANDMARC-studiet vil bestå af patienter, der har gennemgået en åben hjerteoperation og har deltaget i FIBAA-bank.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • I stand til at forstå forsøget og give informeret samtykke
  • Patienter, der har deltaget i FIBAA-banken

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med unormal medfødt kardiotorakal anatomi, med undtagelse af tilstedeværelsen af ​​en bikuspidal aortaklap
  • Patienter med kemoterapi eller strålebehandling i thoraxregionen
  • Patienter med en alder >80 år
  • Patienter med en vægt >120 kg
  • Patienter med kontraindikation for MR i henhold til MUMC+ ODIN protokol nr. 004952
  • Patienter med nedsat nyrefunktion (GFR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikation af sammenhængen mellem WSS (peak WSS og WSS gradient) (gennem 4D-flow MR og CT) og aorta stamme.
Tidsramme: Indtil 12 måneder efter operationen
Tidligere forskning beskrev betydningen af ​​aorta-belastning for forudsigelse af aortasygdom. Ved at knytte denne information til information, der kan opnås via avancerede billeddannelsesteknikker, kan fremtidige forudsigelser om aortasygdom gøres lettere og vil være mere nøjagtige.
Indtil 12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikation af sammenhængen mellem (hæmo)dynamiske processer i kroppen (aortaforlængelse/aortabelastning) og (pato-)fysiologiske ændringer (grad af kardiovaskulær vævsfibrose).
Tidsramme: Indtil 12 måneder efter operationen

Under FIBAA-banken vil resterende væv (f.eks. aorta og atrievæv) og blod (25 ml) blev opsamlet, som derefter blev analyseret af Biokemisk afdeling. Fra disse materialer blev data om f.eks. elasticitet og compliance indsamlet ved hjælp af forskellige farvningsteknikker (elastin-kollagen-forhold, type I-type II-kollagen-forhold, grad af kollagenfiber-tværbinding osv.). Disse tilgængelige data bruges under LANDMARC-studiet til at indikere sammenhænge mellem grad af kardiovaskulær vævsfibrose og aortaforlængelse/aortabelastning.

Disse associationer vil demonstrere, at kardiovaskulært vævsrespons og celleinteraktion baseret på dynamiske kropsprocesser og hæmodynamik er vigtige faktorer for udviklingen af ​​kardiovaskulær sygdom.
Indtil 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL82141.068.22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaaneurisme

Kliniske forsøg med 4D-flow MR & CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner