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LANDMARC 연구: 대동맥 상승에 초점을 맞춘 연구

2022년 12월 16일 업데이트: Maastricht University Medical Center

국소 조직 순응도의 병태생리학적 기초 평가 Using Augmented iMAging Techniques to Identify Regional Flow dynamics (LANDMARC): a Study With Focus on Aorta Ascendens

이론적 해석:

대동맥 직경은 현재 대동맥 병리(대동맥류 및 대동맥 박리) 예측을 위한 국제 지침에서 황금 표준으로 사용됩니다. 그러나 대동맥 직경은 적시에 예방 개입에 대한 결정을 내리기에는 정확하지 않은 것으로 입증되었습니다. LANDMARC 연구는 FIBAA 은행('Correlatie tussen cardiovasculaire FIBroseringsgraad en Aorta elongatie, dilatatie en Atria dilatatie (FIBAA-bank): een biobank & databank onderzoek met focus op aorta en atria'(METC-번호 2022)에 따라 진행됩니다. -3164)), WSS(벽 전단 응력) 값과 대동맥 변형 사이의 알려지지 않은 관계를 밝히는 것을 목표로 합니다. FIBAA 은행의 데이터와 결합된 LANDMARC 연구는 심혈관 병리(대동맥 질환에 초점을 맞춘)에 대한 향후 위험 계층화 모델에 대한 보다 정확한 정보를 제공할 것입니다.

목표:

주요 목표: WSS(최대 WSS 및 WSS 기울기)(4D 흐름 MR 및 CT를 통해)와 대동맥 변형 사이의 연관성 표시.

2차 목표: 신체 내 (혈액)동적 과정(대동맥 신장/대동맥 변형)과 (병리)생리학적 변화(심혈관 조직 섬유증의 정도) 사이의 연관성을 나타냅니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
        • MaastrichtUMC
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Elham Bidar, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Casper Mihl, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Jos G Maessen, MD, PhD, Prof
        • 수석 연구원:
          • Joachim E Wildberger, MD, PhD, Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

LANDMARC 연구의 연구 모집단은 개심술을 받고 FIBAA-bank에 참여한 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 시험을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • FIBAA-bank에 참여한 환자

제외 기준:

  • 이첨 대동맥 판막의 존재를 제외하고 비정상적인 선천성 심장 흉부 해부학을 가진 환자
  • 흉부 내에서 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력이 있는 환자
  • 80세 이상의 환자
  • 체중이 120kg을 초과하는 환자
  • MUMC+ ODIN 프로토콜 nr에 따라 MRI에 대한 금기증이 있는 환자. 004952
  • 신장 기능이 손상된 환자(GFR

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WSS(최대 WSS 및 WSS 기울기)(4D 흐름 MR 및 CT를 통해)와 대동맥 변형 사이의 연관성을 나타냅니다.
기간: 수술 후 12개월까지
이전 연구는 대동맥 질환의 예측을 위한 대동맥 변형의 중요성을 설명했습니다. 이 정보를 첨단 영상 기술을 통해 얻을 수 있는 정보와 연결함으로써 향후 대동맥 질환에 대한 예측을 보다 쉽고 정확하게 할 수 있습니다.
수술 후 12개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 내 (혈액)동적 과정(대동맥 신장/대동맥 변형)과 (병리)생리학적 변화(심혈관 조직 섬유증의 정도) 사이의 연관성을 나타냅니다.
기간: 수술 후 12개월까지

FIBAA 은행 동안 잔여 조직(예: 대동맥 및 심방 조직) 및 혈액(25ml)을 채취하여 생화학 부서에서 분석했습니다. 이들 재료로부터, 예를 들어 다양한 염색 기술(엘라스틴-콜라겐 비율, 유형 I-유형 II 콜라겐 비율, 콜라겐 섬유 가교 정도 등)을 사용하여 탄성 및 순응도에 대한 데이터를 수집하였다. 이 사용 가능한 데이터는 LANDMARC 연구 중에 심혈관 조직 섬유화 정도와 대동맥 신장/대동맥 변형 사이의 연관성을 나타내는 데 사용됩니다.

이러한 연관성은 역동적인 신체 과정 및 혈류역학에 기반한 심혈관 조직 반응 및 세포 상호작용이 심혈관 질환 발병에 중요한 요인임을 입증할 것입니다.

수술 후 12개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2025년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NL82141.068.22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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