- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05655767
LANDMARC 연구: 대동맥 상승에 초점을 맞춘 연구
국소 조직 순응도의 병태생리학적 기초 평가 Using Augmented iMAging Techniques to Identify Regional Flow dynamics (LANDMARC): a Study With Focus on Aorta Ascendens
이론적 해석:
대동맥 직경은 현재 대동맥 병리(대동맥류 및 대동맥 박리) 예측을 위한 국제 지침에서 황금 표준으로 사용됩니다. 그러나 대동맥 직경은 적시에 예방 개입에 대한 결정을 내리기에는 정확하지 않은 것으로 입증되었습니다. LANDMARC 연구는 FIBAA 은행('Correlatie tussen cardiovasculaire FIBroseringsgraad en Aorta elongatie, dilatatie en Atria dilatatie (FIBAA-bank): een biobank & databank onderzoek met focus op aorta en atria'(METC-번호 2022)에 따라 진행됩니다. -3164)), WSS(벽 전단 응력) 값과 대동맥 변형 사이의 알려지지 않은 관계를 밝히는 것을 목표로 합니다. FIBAA 은행의 데이터와 결합된 LANDMARC 연구는 심혈관 병리(대동맥 질환에 초점을 맞춘)에 대한 향후 위험 계층화 모델에 대한 보다 정확한 정보를 제공할 것입니다.
목표:
주요 목표: WSS(최대 WSS 및 WSS 기울기)(4D 흐름 MR 및 CT를 통해)와 대동맥 변형 사이의 연관성 표시.
2차 목표: 신체 내 (혈액)동적 과정(대동맥 신장/대동맥 변형)과 (병리)생리학적 변화(심혈관 조직 섬유증의 정도) 사이의 연관성을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sophie ML van de Walle, PhD student
- 전화번호: +31643904530
- 이메일: sophie.vande.walle@mumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Elham Bidar, MD, PhD
- 이메일: elham.bidar@mumc.nl
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- MaastrichtUMC
-
연락하다:
- Sophie ML van de Walle, PhD student
- 전화번호: +31643904530
- 이메일: sophie.vande.walle@mumc.nl
-
연락하다:
- Elham Bidar, MD, PhD
- 이메일: elham.bidar@mumc.nl
-
부수사관:
- Elham Bidar, MD, PhD
-
부수사관:
- Casper Mihl, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Jos G Maessen, MD, PhD, Prof
-
수석 연구원:
- Joachim E Wildberger, MD, PhD, Prof
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 시험을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- FIBAA-bank에 참여한 환자
제외 기준:
- 이첨 대동맥 판막의 존재를 제외하고 비정상적인 선천성 심장 흉부 해부학을 가진 환자
- 흉부 내에서 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력이 있는 환자
- 80세 이상의 환자
- 체중이 120kg을 초과하는 환자
- MUMC+ ODIN 프로토콜 nr에 따라 MRI에 대한 금기증이 있는 환자. 004952
- 신장 기능이 손상된 환자(GFR
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WSS(최대 WSS 및 WSS 기울기)(4D 흐름 MR 및 CT를 통해)와 대동맥 변형 사이의 연관성을 나타냅니다.
기간: 수술 후 12개월까지
|
이전 연구는 대동맥 질환의 예측을 위한 대동맥 변형의 중요성을 설명했습니다.
이 정보를 첨단 영상 기술을 통해 얻을 수 있는 정보와 연결함으로써 향후 대동맥 질환에 대한 예측을 보다 쉽고 정확하게 할 수 있습니다.
|
수술 후 12개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 내 (혈액)동적 과정(대동맥 신장/대동맥 변형)과 (병리)생리학적 변화(심혈관 조직 섬유증의 정도) 사이의 연관성을 나타냅니다.
기간: 수술 후 12개월까지
|
FIBAA 은행 동안 잔여 조직(예: 대동맥 및 심방 조직) 및 혈액(25ml)을 채취하여 생화학 부서에서 분석했습니다. 이들 재료로부터, 예를 들어 다양한 염색 기술(엘라스틴-콜라겐 비율, 유형 I-유형 II 콜라겐 비율, 콜라겐 섬유 가교 정도 등)을 사용하여 탄성 및 순응도에 대한 데이터를 수집하였다. 이 사용 가능한 데이터는 LANDMARC 연구 중에 심혈관 조직 섬유화 정도와 대동맥 신장/대동맥 변형 사이의 연관성을 나타내는 데 사용됩니다. 이러한 연관성은 역동적인 신체 과정 및 혈류역학에 기반한 심혈관 조직 반응 및 세포 상호작용이 심혈관 질환 발병에 중요한 요인임을 입증할 것입니다. |
수술 후 12개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .