LANDMARC-studie: en studie med fokus på Aorta Ascendens
Bedömning av den patofysiologiska grunden för lokal vävnadsefterlevnad med hjälp av augmented imaging-tekniker för att identifiera regional flödesdynamik (LANDMARC): en studie med fokus på Aorta Ascendens
Logisk grund:
Aortadiameter används för närvarande som en guldstandard i internationella riktlinjer för förutsägelse av aortapatologi (aortaaneurysm och aortadissektion). Aortadiametern har dock visat sig vara otillräcklig exakt för att fatta beslut om vältajmade förebyggande insatser. LANDMARC-studien kommer att ske i linje med FIBAA-banken ('Correlatie tussen cardiovasculaire FIBroseringsgraad en Aorta elongatie, dilatatie en Atria dilatatie (FIBAA-bank): en biobank & databank research met focus op aorta en atria' (METC-nummer 2022) -3164)), och syftar till att avslöja det oupptäckta sambandet mellan WSS-värden (wall shear stress) och aortasträning. I kombination med data från FIBAA-banken kommer LANDMARC-studien att ge mer korrekt information för framtida riskstratifieringsmodeller för kardiovaskulär patologi (med fokus på aortasjukdom).
Mål:
Primärt mål: indikation på sambandet mellan WSS (peak WSS och WSS gradient) (genom 4D-flow MR och CT) och aortastam.
Sekundärt mål: indikation på sambandet mellan (hemo)dynamiska processer i kroppen (aortaförlängning/aortabelastning) och (pato-)fysiologiska förändringar (grad av kardiovaskulär vävnadsfibros).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sophie ML van de Walle, PhD student
- Telefonnummer: +31643904530
- E-post: sophie.vande.walle@mumc.nl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elham Bidar, MD, PhD
- E-post: elham.bidar@mumc.nl
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 HX
- MaastrichtUMC
-
Kontakt:
- Sophie ML van de Walle, PhD student
- Telefonnummer: +31643904530
- E-post: sophie.vande.walle@mumc.nl
-
Kontakt:
- Elham Bidar, MD, PhD
- E-post: elham.bidar@mumc.nl
-
Underutredare:
- Elham Bidar, MD, PhD
-
Underutredare:
- Casper Mihl, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Jos G Maessen, MD, PhD, Prof
-
Huvudutredare:
- Joachim E Wildberger, MD, PhD, Prof
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Kunna förstå rättegången och ge informerat samtycke
- Patienter som har deltagit i FIBAA-banken
Exklusions kriterier:
- Patienter med onormal medfödd kardiotorakal anatomi, med undantag av närvaron av en bikuspidal aortaklaff
- Patienter med tidigare kemoterapi eller strålbehandling inom bröstregionen
- Patienter med ålder >80 år
- Patienter med vikt >120 kg
- Patienter med kontraindikation för MRT enligt MUMC+ ODIN-protokoll nr. 004952
- Patienter med nedsatt njurfunktion (GFR
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indikation på sambandet mellan WSS (peak WSS och WSS gradient) (genom 4D-flow MR och CT) och aortastam.
Tidsram: Fram till 12 månader efter operationen
|
Tidigare forskning beskrev betydelsen av aorta-ansträngning för att förutsäga aortasjukdom.
Genom att koppla denna information till information som kan erhållas via avancerad bildteknik kan framtida förutsägelser om aortasjukdom göras lättare och blir mer korrekta.
|
Fram till 12 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indikation på sambandet mellan (hemo)dynamiska processer i kroppen (aortaförlängning/aortabelastning) och (pato-)fysiologiska förändringar (grad av kardiovaskulär vävnadsfibros).
Tidsram: Fram till 12 månader efter operationen
|
Under FIBAA-banken, kvarvarande vävnad (t.ex. aorta och förmaksvävnad) och blod (25 ml) samlades in, som sedan analyserades av biokemiavdelningen. Från dessa material insamlades data om till exempel elasticitet och följsamhet med användning av olika färgningstekniker (elastin-kollagenförhållande, typ I-typ II kollagenförhållande, grad av kollagenfibertvärbindning, etc.). Dessa tillgängliga data används under LANDMARC-studien för att indikera samband mellan grad av kardiovaskulär vävnadsfibros och aortaförlängning/aortabelastning. Dessa associationer kommer att visa att kardiovaskulär vävnadsrespons och cellinteraktion baserat på dynamiska kroppsprocesser och hemodynamik är viktiga faktorer för utvecklingen av kardiovaskulär sjukdom. |
Fram till 12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL82141.068.22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .