Estudio LANDMARC: un estudio centrado en la aorta ascendente
Evaluación de la base fisiopatológica de la distensibilidad del tejido local utilizando técnicas de imagen aumentada para identificar la dinámica del flujo regional (LANDMARC): un estudio centrado en la aorta ascendente
Razón fundamental:
El diámetro aórtico se utiliza actualmente como estándar de oro en las guías internacionales para la predicción de la patología de la aorta (aneurisma aórtico y disección aórtica). Sin embargo, se ha demostrado que el diámetro aórtico no es suficientemente preciso para tomar decisiones sobre intervenciones preventivas oportunas. El estudio LANDMARC se llevará a cabo de acuerdo con el banco FIBAA ('Correlatie tussen cardiovasculaire FIBroseringsgraad en Aorta elongatie, dilatatie en Atria dilatatie (FIBAA-bank): een biobank & databank onderzoek met focus op aorta en atria' (METC-number 2022 -3164)), y tiene como objetivo revelar la relación no descubierta entre los valores de WSS (esfuerzo de corte de la pared) y la tensión aórtica. En combinación con los datos del banco FIBAA, el estudio LANDMARC proporcionará información más precisa para futuros modelos de estratificación de riesgo para patología cardiovascular (con énfasis en la enfermedad aórtica).
Objetivos:
Objetivo principal: indicación de la asociación entre WSS (WSS pico y gradiente de WSS) (a través de RM y TC de flujo 4D) y la tensión aórtica.
Objetivo secundario: indicación de la asociación entre procesos (hemo)dinámicos dentro del cuerpo (elongación aórtica/tensión aórtica) y cambios (pato-)fisiológicos (grado de fibrosis del tejido cardiovascular).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sophie ML van de Walle, PhD student
- Número de teléfono: +31643904530
- Correo electrónico: sophie.vande.walle@mumc.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elham Bidar, MD, PhD
- Correo electrónico: elham.bidar@mumc.nl
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229 HX
- MaastrichtUMC
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Contacto:
- Sophie ML van de Walle, PhD student
- Número de teléfono: +31643904530
- Correo electrónico: sophie.vande.walle@mumc.nl
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Contacto:
- Elham Bidar, MD, PhD
- Correo electrónico: elham.bidar@mumc.nl
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Sub-Investigador:
- Elham Bidar, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Casper Mihl, MD, PhD
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Investigador principal:
- Jos G Maessen, MD, PhD, Prof
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Investigador principal:
- Joachim E Wildberger, MD, PhD, Prof
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Capaz de entender el ensayo y dar su consentimiento informado
- Pacientes que han participado en el FIBAA-bank
Criterio de exclusión:
- Pacientes con anatomía cardiotorácica congénita anormal, con excepción de la presencia de una válvula aórtica bicúspide
- Pacientes con antecedentes de quimioterapia o radioterapia dentro de la región torácica
- Pacientes con una edad > 80 años
- Pacientes con peso > 120 kg
- Pacientes con una contraindicación para la RM según el protocolo MUMC+ ODIN nr. 004952
- Pacientes con insuficiencia renal (GFR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicación de la asociación entre WSS (WSS pico y gradiente de WSS) (mediante RM y TC de flujo 4D) y tensión aórtica.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses postoperatorio
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Investigaciones anteriores describieron la importancia de la tensión aórtica para la predicción de la enfermedad aórtica.
Al vincular esta información con la información que se puede obtener a través de técnicas de imagen avanzadas, las predicciones futuras sobre la enfermedad aórtica se pueden hacer más fácilmente y serán más precisas.
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Hasta 12 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicación de la asociación entre procesos (hemo)dinámicos dentro del cuerpo (alargamiento aórtico/tensión aórtica) y cambios (pato-)fisiológicos (grado de fibrosis del tejido cardiovascular).
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses postoperatorio
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Durante el banco FIBAA, el tejido residual (p. aorta y tejido auricular) y sangre (25 ml), que luego fueron analizadas por el departamento de Bioquímica. A partir de estos materiales, se recogieron datos sobre, por ejemplo, elasticidad y adaptabilidad utilizando diferentes técnicas de tinción (relación elastina-colágeno, relación colágeno tipo I-tipo II, grado de entrecruzamiento de las fibras de colágeno, etc.). Estos datos disponibles se utilizan durante el estudio LANDMARC para indicar las asociaciones entre el grado de fibrosis del tejido cardiovascular y el alargamiento aórtico/tensión aórtica. Estas asociaciones demostrarán que la respuesta del tejido cardiovascular y la interacción celular basada en los procesos dinámicos del cuerpo y la hemodinámica son factores importantes para el desarrollo de la enfermedad cardiovascular. |
Hasta 12 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL82141.068.22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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