LANDMARC-Studie: eine Studie mit Fokus auf Aorta Ascendens
Bewertung der pathophysiologischen Grundlage der lokalen Gewebenachgiebigkeit unter Verwendung von Augmented Imaging-Techniken zur Identifizierung regionaler Strömungsdynamiken (LANDMARC): eine Studie mit Fokus auf Aorta Ascendens
Begründung:
Der Aortendurchmesser wird derzeit als Goldstandard in internationalen Richtlinien zur Vorhersage der Aortenpathologie (Aortenaneurysma und Aortendissektion) verwendet. Der Aortendurchmesser hat sich jedoch als unzureichend genau erwiesen, um Entscheidungen über rechtzeitige präventive Interventionen zu treffen. Die LANDMARC-Studie wird in Übereinstimmung mit der FIBAA-Bank durchgeführt („Correlatie tussen cardiovasculaire FIBroseringsgraad en Aorta elongatie, dilatatie en Atria dilatatie (FIBAA-bank): een biobank & databank onderzoek met focus op aorta en atria“ (METC-Nummer 2022 -3164)) und zielt darauf ab, die unentdeckte Beziehung zwischen WSS-Werten (Wandscherspannung) und Aortenbelastung aufzudecken. In Kombination mit Daten der FIBAA-Bank wird die LANDMARC-Studie genauere Informationen für zukünftige Risikostratifizierungsmodelle für kardiovaskuläre Pathologien (mit Fokus auf Aortenerkrankungen) liefern.
Ziele:
Primäres Ziel: Angabe des Zusammenhangs zwischen WSS (Spitzen-WSS und WSS-Gradient) (durch 4D-Fluss-MR und CT) und Aortenbelastung.
Sekundäres Ziel: Hinweis auf den Zusammenhang zwischen (hämo-)dynamischen Prozessen im Körper (Aorten-Elongation/Aorten-Strain) und (patho-)physiologischen Veränderungen (Grad der kardiovaskulären Gewebefibrose).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sophie ML van de Walle, PhD student
- Telefonnummer: +31643904530
- E-Mail: sophie.vande.walle@mumc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elham Bidar, MD, PhD
- E-Mail: elham.bidar@mumc.nl
Studienorte
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 HX
- MaastrichtUMC
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Kontakt:
- Sophie ML van de Walle, PhD student
- Telefonnummer: +31643904530
- E-Mail: sophie.vande.walle@mumc.nl
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Kontakt:
- Elham Bidar, MD, PhD
- E-Mail: elham.bidar@mumc.nl
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Unterermittler:
- Elham Bidar, MD, PhD
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Unterermittler:
- Casper Mihl, MD, PhD
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Hauptermittler:
- Jos G Maessen, MD, PhD, Prof
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Hauptermittler:
- Joachim E Wildberger, MD, PhD, Prof
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- In der Lage, die Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
- Patienten, die an der FIBAA-Bank teilgenommen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit abnormer angeborener kardiothorakaler Anatomie, mit Ausnahme des Vorhandenseins einer bikuspiden Aortenklappe
- Patienten mit Chemotherapie oder Strahlentherapie in der Brustregion in der Vorgeschichte
- Patienten mit einem Alter >80 Jahre
- Patienten mit einem Gewicht >120 kg
- Patienten mit einer Kontraindikation für MRT gemäß dem MUMC+ ODIN-Protokoll Nr. 004952
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzeige des Zusammenhangs zwischen WSS (Spitzen-WSS und WSS-Gradient) (durch 4D-Fluss-MR und CT) und Aortenbelastung.
Zeitfenster: Bis 12 Monate postoperativ
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Frühere Forschungen haben die Bedeutung der Aortenbelastung für die Vorhersage von Aortenerkrankungen beschrieben.
Durch die Verknüpfung dieser Informationen mit Informationen, die über fortschrittliche Bildgebungsverfahren gewonnen werden können, können zukünftige Vorhersagen über Aortenerkrankungen leichter getroffen werden und sind genauer.
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Bis 12 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hinweis auf den Zusammenhang zwischen (hämo)dynamischen Vorgängen im Körper (Aortenverlängerung/Aortenbelastung) und (patho-)physiologischen Veränderungen (Grad der kardiovaskulären Gewebefibrose).
Zeitfenster: Bis 12 Monate postoperativ
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Während der FIBAA-Bank werden Restgewebe (z. Aorta und atriales Gewebe) und Blut (25 ml) gesammelt, die dann von der Abteilung Biochemie analysiert wurden. Aus diesen Materialien wurden unter Verwendung unterschiedlicher Färbetechniken (Elastin-Kollagen-Verhältnis, Typ-I-Typ-II-Kollagen-Verhältnis, Vernetzungsgrad der Kollagenfasern usw.) beispielsweise Daten zur Elastizität und Nachgiebigkeit gesammelt. Diese verfügbaren Daten werden während der LANDMARC-Studie verwendet, um Zusammenhänge zwischen dem Grad der kardiovaskulären Gewebefibrose und der Aortenverlängerung/Aortenbelastung aufzuzeigen. Diese Assoziationen werden zeigen, dass die Reaktion des kardiovaskulären Gewebes und die Zellinteraktion basierend auf dynamischen Körperprozessen und Hämodynamik wichtige Faktoren für die Entwicklung von kardiovaskulären Erkrankungen sind. |
Bis 12 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL82141.068.22
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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