Estudo LANDMARC: um estudo com foco na Aorta Ascendente
Avaliação da base fisiopatológica da complacência do tecido local usando técnicas de imagem aumentada para identificar dinâmicas de fluxo regionais (LANDMARC): um estudo com foco na Aorta Ascendente
Justificativa:
O diâmetro da aorta é atualmente usado como padrão-ouro nas diretrizes internacionais para previsão de patologia da aorta (aneurisma aórtico e dissecção aórtica). No entanto, o diâmetro da aorta provou ser insuficientemente preciso para tomar decisões sobre intervenções preventivas oportunas. O estudo LANDMARC será realizado de acordo com o banco FIBAA ('Correlatie tussen cardiovasculaire FIBroseringsgraad en Aorta elongatie, dilatatie en Atria dilatatie (FIBAA-bank): een biobank & databank onderzoek met focus op aorta en atria' (METC-número 2022 -3164)) e visa revelar a relação não descoberta entre os valores de WSS (tensão de cisalhamento da parede) e a tensão aórtica. Em combinação com os dados do banco FIBAA, o estudo LANDMARC fornecerá informações mais precisas para futuros modelos de estratificação de risco para patologia cardiovascular (com foco na doença aórtica).
Objetivos.
Objetivo primário: indicação da associação entre WSS (pico de WSS e gradiente de WSS) (através de RM e TC 4D-flow) e distensão aórtica.
Objetivo secundário: indicação da associação entre processos (hemo)dinâmicos no corpo (alongamento aórtico/distensão aórtica) e alterações (pato-)fisiológicas (grau de fibrose do tecido cardiovascular).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sophie ML van de Walle, PhD student
- Número de telefone: +31643904530
- E-mail: sophie.vande.walle@mumc.nl
Estude backup de contato
- Nome: Elham Bidar, MD, PhD
- E-mail: elham.bidar@mumc.nl
Locais de estudo
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6229 HX
- MaastrichtUMC
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Contato:
- Sophie ML van de Walle, PhD student
- Número de telefone: +31643904530
- E-mail: sophie.vande.walle@mumc.nl
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Contato:
- Elham Bidar, MD, PhD
- E-mail: elham.bidar@mumc.nl
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Subinvestigador:
- Elham Bidar, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Casper Mihl, MD, PhD
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Investigador principal:
- Jos G Maessen, MD, PhD, Prof
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Investigador principal:
- Joachim E Wildberger, MD, PhD, Prof
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Capaz de entender o estudo e fornecer consentimento informado
- Pacientes que participaram do banco FIBAA
Critério de exclusão:
- Pacientes com anatomia cardiotorácica congênita anormal, com exceção da presença de valva aórtica bicúspide
- Pacientes com história de quimioterapia ou radioterapia na região torácica
- Pacientes com idade > 80 anos
- Pacientes com peso > 120 kg
- Doentes com contra-indicação para RM de acordo com o protocolo MUMC+ ODIN nr. 004952
- Pacientes com insuficiência renal (TFG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Indicação da associação entre WSS (pico de WSS e gradiente de WSS) (através de RM e TC de fluxo 4D) e tensão aórtica.
Prazo: Até 12 meses de pós-operatório
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Pesquisas anteriores descreveram a importância da tensão aórtica para a previsão de doença aórtica.
Ao vincular essas informações às informações que podem ser obtidas por meio de técnicas avançadas de imagem, as previsões futuras sobre doenças da aorta podem ser feitas com mais facilidade e serão mais precisas.
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Até 12 meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Indicação da associação entre processos (hemo)dinâmicos no corpo (alongamento aórtico/tensão aórtica) e alterações (pato-)fisiológicas (grau de fibrose do tecido cardiovascular).
Prazo: Até 12 meses de pós-operatório
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Durante o banco FIBAA, o tecido residual (p. aorta e tecido atrial) e sangue (25ml), que foram analisados pelo departamento de Bioquímica. A partir desses materiais, dados sobre, por exemplo, elasticidade e complacência foram coletados usando diferentes técnicas de coloração (relação elastina-colágeno, relação colágeno tipo I-tipo II, grau de reticulação das fibras de colágeno, etc.). Esses dados disponíveis são usados durante o estudo LANDMARC para indicar associações entre o grau de fibrose do tecido cardiovascular e o alongamento/tensão aórtica da aorta. Essas associações demonstrarão que a resposta do tecido cardiovascular e a interação celular com base nos processos dinâmicos do corpo e na hemodinâmica são fatores importantes para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares. |
Até 12 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL82141.068.22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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