猫アレルギー患者の呼吸器症状を軽減するキャットフードの能力 (CATS)
2023年3月3日 更新者：MASK-air SAS
猫アレルギー患者の呼吸器症状を軽減するキャットフードの能力の評価：パイロット研究
猫アレルギーは最も一般的な動物アレルギーで、世界中の成人の約 5 人に 1 人が罹患しています。 毛むくじゃらの動物に対するアレルギーの有病率は増加しており、猫アレルギーは喘息や鼻炎を発症する主要な危険因子です。
Fel-d1は主要な猫アレルゲンであり、猫アレルギーの人々の95%が反応します。 品種、年齢、被毛の種類、性別、体重に関係なく、すべての猫が Fel-d1 を生成します。 Fel-d1 は、主に猫の唾液と皮脂に含まれています。
このアレルギーは、アレルギー性鼻炎 (AR) (くしゃみ、風邪、咳、流涙やかゆみを伴う結膜炎)、重度の喘息、ひっかき傷による皮膚の炎症や腫れとして現れます。
猫アレルギーを管理するための新しいアプローチは、飼い猫に抗 Fel-d1 IgY 抗体を含む食事を与えて、アレルゲンを元から中和することです。 このパイロット研究の目的は、飼い猫に抗 Fel d1 IgY (PRO PLAN® LIVECLEAT®) を含む卵製品を含むフードを与えることで、飼い主のアレルギー症状の軽減が誘導されるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Batot Géraldine, PhD
- 電話番号：+33 6 08 82 81 47
- メール：geraldine.batot@kyomed.com
研究場所
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Paris、フランス、75014
- 募集
- Cabinet médical Lion de Raspail
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コンタクト：
- Pham-Thi Nan, Dr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
猫アレルギー患者は50人にのぼると予想されています。
説明
包含基準:
- コントロールされていないアレルギー性鼻炎（治療の有無にかかわらず）
- 猫にさらされると症状が悪化する持続性アレルギー性鼻炎
- 家庭内に 1 匹か 2 匹の猫がいて、その食事は主にドライキブルである
- 猫の餌を変更し、研究中に試験キブルのみを与えることに患者が同意する。
- 標準化された猫アレルゲンまたは猫特異的IgEに対するプリックテスト陽性によって定義される猫アレルギーの診断。
- 含有日から 4 か月間、その地域で放出された花粉に対するアレルギーがなく、皮膚テストの陰性によって確認されました。
- Androidおよび/またはIOSスマートフォンを所有していて、インターネットに接続できる可能性がある人（電話のサブスクリプションまたはWIFI接続を介して）、
- 個人のスマートフォンにMASK-airアプリ（医療機器）をインストールすることに同意した方、
- 研究の特定の手順の前に、情報メモを読んで理解し、参加同意書に署名した人。
除外基準:
- -包含訪問に続く4か月で、1週間/月以上猫から離れることを計画している人
- 自宅で新しい猫を飼ってから 1 か月未満の患者
- アレルギーのある他の動物と定期的に接触している患者
- コントロール不良の喘息患者
- 猫アレルギーで免疫療法を受けている患者さん
- -過去30日以内にアレルギー性鼻炎研究に参加した、または参加した患者 治験薬の5半減期
- 内容の理解や読解が困難な方
- 後見人、保佐人、または司法の保護下にあると宣言する人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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終了期間 (98 日目 - 112 日目) でのベースライン期間 (0 日目 - 15 日目) からのグローバル視覚類推スケール (VAS) 平均の変化
時間枠：ベースライン（0日目～15日目）と観察期間（98日目～112日目）
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ベースラインと比較して D98-J112 期間でこの基準が統計的に有意に減少した場合、このアプローチは有益であると見なされます。
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ベースライン（0日目～15日目）と観察期間（98日目～112日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nan Pham-Thi, Dr、Allergologist
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月6日
一次修了 (予想される)
2023年4月5日
研究の完了 (予想される)
2023年4月15日
試験登録日
最初に提出
2022年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月9日
最初の投稿 (実際)
2022年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月3日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。