Capacidade de um alimento para gatos em reduzir os sintomas respiratórios em pacientes alérgicos a gatos (CATS)
Avaliação da capacidade de um alimento para gatos em reduzir os sintomas respiratórios em pacientes alérgicos a gatos: estudo piloto
A alergia a gatos é a alergia animal mais comum, afetando aproximadamente 1 em cada 5 adultos em todo o mundo. A prevalência de alergia a animais peludos está aumentando, e a alergia a gatos é um importante fator de risco para o desenvolvimento de asma e rinite.
Fel-d1 é o principal alérgeno felino, ao qual 95% das pessoas alérgicas a gatos reagem. Todos os gatos produzem Fel-d1 independentemente da raça, idade, tipo de pelagem, sexo ou peso. O Fel-d1 está contido principalmente na saliva e no sebo dos gatos.
Essa alergia se manifesta como rinite alérgica (RA) (espirros, resfriado, tosse, conjuntivite com lacrimejamento e coceira), asma grave e irritação e inchaço da pele quando coçada.
Uma nova abordagem para controlar as alergias a gatos é neutralizar os alérgenos na fonte, alimentando os gatos domésticos com uma dieta contendo anticorpos anti-Fel-d1 IgY. O objetivo deste estudo piloto é determinar se a alimentação de gatos domésticos com um produto de ovo com anti-Fel d1 IgY (PRO PLAN® LIVECLEAT®) induz uma redução dos sintomas alérgicos em seus donos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Batot Géraldine, PhD
- Número de telefone: +33 6 08 82 81 47
- E-mail: geraldine.batot@kyomed.com
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Cabinet médical Lion de Raspail
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Contato:
- Pham-Thi Nan, Dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Rinite alérgica não controlada (com ou sem tratamento)
- Rinite alérgica persistente com agravamento dos sintomas após exposição a gatos
- Presença de um ou dois gatos na casa, cuja dieta consiste principalmente em ração seca
- Concordância do paciente em mudar a alimentação do(s) gato(s) e alimentá-lo exclusivamente com ração teste durante o estudo.
- Diagnóstico de alergia a gatos definido por um teste de picada positivo para alergénio de gato padronizado ou IgE específica de gato.
- Ausência de alergia a pólens emitidos na região durante os 4 meses seguintes à data de inclusão, confirmada por teste cutâneo negativo.
- Pessoa que possui um smartphone Android e/ou IOS e tem a possibilidade de se conectar à internet (via assinatura de telefone ou conexão WIFI),
- Pessoa que concorda em instalar o aplicativo MASK-air (dispositivo médico) em seu smartphone pessoal,
- Pessoa que leu e entendeu a nota informativa e assinou seu acordo de participação antes de qualquer procedimento específico do estudo.
Critério de exclusão:
- Pessoa que planeja ficar longe do(s) gato(s) por mais de uma semana/mês nos 4 meses seguintes à visita de inclusão
- Paciente que teve um novo gato em casa por menos de um mês
- Paciente em contato regular com outros animais aos quais é alérgico
- Paciente com asma não controlada
- Paciente recebendo imunoterapia para alergia a gatos
- Paciente participando ou tendo participado de um estudo de rinite alérgica nos últimos 30 dias ou 5 meias-vidas da medicação do estudo
- Pessoa que tem dificuldade em entender ou ler as informações
- Pessoa que declara estar sob tutela, curatela ou tutela de justiça.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da média global da Escala Visual Analógica (VAS) do período de linha de base (Dia 0-Dia 15) no período final (Dia 98-Dia112)
Prazo: Linha de base (dia 0-dia 15) e período de observação (dia 98-dia 112)
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A abordagem será considerada benéfica se houver uma diminuição estatisticamente significativa neste critério no período D98-J112 em comparação com a linha de base.
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Linha de base (dia 0-dia 15) e período de observação (dia 98-dia 112)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nan Pham-Thi, Dr, Allergologist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KM00232
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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