Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kattefoderets evne til at reducere luftvejssymptomer hos katteallergiske patienter (CATS)

3. marts 2023 opdateret af: MASK-air SAS

Evaluering af et kattefoders evne til at reducere luftvejssymptomer hos katteallergiske patienter: Pilotundersøgelse

Katteallergi er den mest almindelige dyreallergi, der rammer cirka 1 ud af 5 voksne på verdensplan. Forekomsten af ​​allergi over for pelsdyr er stigende, og katteallergi er en væsentlig risikofaktor for udvikling af astma og rhinitis.

Fel-d1 er det største katteallergen, som 95 % af katteallergikere reagerer på. Alle katte producerer Fel-d1 uanset race, alder, pelstype, køn eller vægt. Fel-d1 er primært indeholdt i spyt og talg hos katte.

Denne allergi viser sig som allergisk rhinitis (AR) (nysen, forkølelse, hoste, konjunktivitis med vanding og kløe), svær astma og irritation og hævelse af huden, når den bliver ridset.

En ny tilgang til håndtering af katteallergi er at neutralisere allergenerne ved kilden ved at fodre huskatte med en diæt, der indeholder anti-Fel-d1 IgY antistoffer. Formålet med denne pilotundersøgelse er at afgøre, om fodring af huskatte med et foder indeholdende et ægprodukt med anti-Fel d1 IgY (PRO PLAN® LIVECLEAT®) inducerer en reduktion af allergiske symptomer hos deres ejere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Cabinet médical Lion de Raspail
        • Kontakt:
          • Pham-Thi Nan, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der forventes i alt 50 allergiske patienter over for katte.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ukontrolleret allergisk rhinitis (med eller uden behandling)
  • Vedvarende allergisk rhinitis med forværring af symptomer ved eksponering for katte
  • Tilstedeværelse af en eller to katte i husstanden, hvis kost hovedsageligt består af tørfoder
  • Patientens samtykke til at skifte foderet til katten/kattene og udelukkende fodre den med prøvebroerne under undersøgelsen.
  • Diagnose af katteallergi defineret ved en positiv priktest til standardiseret katteallergen eller kattespecifikt IgE.
  • Fravær af allergi over for pollen udsendt i regionen i løbet af de 4 måneder efter optagelsesdatoen, bekræftet ved en negativ hudtest.
  • Person, der ejer en Android- og/eller IOS-smartphone og har mulighed for at oprette forbindelse til internettet (via telefonabonnement eller WIFI-forbindelse),
  • Person, der accepterer at installere MASK-air-applikationen (medicinsk enhed) på sin personlige smartphone,
  • Person, der har læst og forstået informationsnotatet og har underskrevet deres deltagelsesaftale før nogen specifik procedure i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der planlægger at være væk fra katten/kattene i mere end en uge/måned i de 4 måneder efter inklusionsbesøget
  • Patient, der har haft en ny kat i hjemmet i mindre end en måned
  • Patient i regelmæssig kontakt med andre dyr, som de er allergiske over for
  • Patient med ukontrolleret astma
  • Patient, der modtager immunterapi mod katteallergi
  • Patient, der deltager i eller har deltaget i en undersøgelse af allergisk rhinitis inden for de sidste 30 dage eller 5 halveringstider af undersøgelsesmedicin
  • Person, der har svært ved at forstå eller læse informationen
  • Person, der erklærer at være under værgemål, kuratur eller retssikkerhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af den globale Visual Analogic Scale (VAS)-gennemsnit fra baselineperiode (dag 0-dag 15) ved slutperioden (dag 98-dag112)
Tidsramme: Baseline (dag 0 - dag 15) og observationsperiode (dag 98 - dag 112)
Fremgangsmåden vil blive betragtet som gavnlig, hvis der er et statistisk signifikant fald i dette kriterium på D98-J112-perioden sammenlignet med basislinjen.
Baseline (dag 0 - dag 15) og observationsperiode (dag 98 - dag 112)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nan Pham-Thi, Dr, Allergologist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner