Fähigkeit eines Katzenfutters, Atembeschwerden bei Patienten mit Katzenallergie zu reduzieren (CATS)
Bewertung der Fähigkeit eines Katzenfutters zur Verringerung von Atemwegsbeschwerden bei Patienten mit Katzenallergie: Pilotstudie
Die Katzenallergie ist die häufigste Tierallergie und betrifft weltweit etwa 1 von 5 Erwachsenen. Die Prävalenz von Allergien gegen Pelztiere nimmt zu, und Katzenallergie ist ein Hauptrisikofaktor für die Entwicklung von Asthma und Rhinitis.
Fel-d1 ist das wichtigste Katzenallergen, auf das 95 % der Katzenallergiker reagieren. Alle Katzen produzieren Fel-d1 unabhängig von Rasse, Alter, Felltyp, Geschlecht oder Gewicht. Fel-d1 ist hauptsächlich im Speichel und Talg von Katzen enthalten.
Diese Allergie äußert sich als allergische Rhinitis (AR) (Niesen, Schnupfen, Husten, Konjunktivitis mit Tränenfluss und Juckreiz), schweres Asthma sowie Reizungen und Schwellungen der Haut beim Kratzen.
Ein neuer Ansatz zur Behandlung von Katzenallergien besteht darin, die Allergene an der Quelle zu neutralisieren, indem Hauskatzen mit einer Diät gefüttert werden, die Anti-Fel-d1-IgY-Antikörper enthält. Ziel dieser Pilotstudie ist es festzustellen, ob die Fütterung von Hauskatzen mit einem Futter, das ein Eiprodukt mit Anti-Fel d1 IgY (PRO PLAN® LIVECLEAT®) enthält, zu einer Verringerung der allergischen Symptome bei ihren Besitzern führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Batot Géraldine, PhD
- Telefonnummer: +33 6 08 82 81 47
- E-Mail: geraldine.batot@kyomed.com
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Cabinet médical Lion de Raspail
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Kontakt:
- Pham-Thi Nan, Dr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unkontrollierte allergische Rhinitis (mit oder ohne Behandlung)
- Anhaltende allergische Rhinitis mit Verschlechterung der Symptome bei Kontakt mit Katzen
- Vorhandensein von einer oder zwei Katzen im Haushalt, deren Ernährung hauptsächlich aus Trockenfutter besteht
- Zustimmung des Patienten, das Futter der Katze(n) umzustellen und sie während der Studie ausschließlich mit den Testkroketten zu füttern.
- Diagnose einer Katzenallergie definiert durch einen positiven Pricktest auf standardisiertes Katzenallergen oder katzenspezifisches IgE.
- Keine Allergie gegen Pollen, die in den 4 Monaten nach dem Aufnahmedatum in der Region emittiert wurden, bestätigt durch einen negativen Hauttest.
- Person, die ein Android- und/oder IOS-Smartphone besitzt und die Möglichkeit hat, sich mit dem Internet zu verbinden (per Telefonabonnement oder WIFI-Verbindung),
- Person, die sich bereit erklärt, die MASK-air-Anwendung (medizinisches Gerät) auf ihrem persönlichen Smartphone zu installieren,
- Person, die den Informationsvermerk gelesen und verstanden und ihre Teilnahmevereinbarung vor einem bestimmten Verfahren der Studie unterzeichnet hat.
Ausschlusskriterien:
- Person, die plant, in den 4 Monaten nach dem Inklusionsbesuch länger als eine Woche/Monat von der/den Katze(n) getrennt zu sein
- Patient, der seit weniger als einem Monat eine neue Katze im Haushalt hat
- Patient in regelmäßigem Kontakt mit anderen Tieren, gegen die er allergisch ist
- Patient mit unkontrolliertem Asthma
- Patient, der eine Immuntherapie gegen Katzenallergie erhält
- Patient, der innerhalb der letzten 30 Tage oder 5 Halbwertszeiten der Studienmedikation an einer Studie zu allergischer Rhinitis teilgenommen hat oder teilgenommen hat
- Person, die Schwierigkeiten hat, die Informationen zu verstehen oder zu lesen
- Person, die erklärt, unter Vormundschaft, Pflegschaft oder Rechtsschutz zu stehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Mittelwerts der globalen visuellen Analogskala (VAS) von der Baseline-Periode (Tag 0 bis Tag 15) bis zur Endperiode (Tag 98 bis Tag 112)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0 – Tag 15) und Beobachtungszeitraum (Tag 98 – Tag 112)
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Der Ansatz wird als vorteilhaft angesehen, wenn dieses Kriterium im Zeitraum D98-J112 im Vergleich zum Ausgangswert statistisch signifikant abnimmt.
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Baseline (Tag 0 – Tag 15) und Beobachtungszeitraum (Tag 98 – Tag 112)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nan Pham-Thi, Dr, Allergologist
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KM00232
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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