Capacité d'un aliment pour chat à réduire les symptômes respiratoires chez les patients allergiques aux chats (CATS)
Évaluation de la capacité d'un aliment pour chat à réduire les symptômes respiratoires chez les patients allergiques aux chats : étude pilote
L'allergie aux chats est l'allergie animale la plus courante, affectant environ 1 adulte sur 5 dans le monde. La prévalence de l'allergie aux animaux à fourrure est en augmentation et l'allergie aux chats est un facteur de risque majeur pour le développement de l'asthme et de la rhinite.
Fel-d1 est l'allergène félin majeur auquel réagissent 95% des personnes allergiques aux chats. Tous les chats produisent Fel-d1 indépendamment de la race, de l'âge, du type de pelage, du sexe ou du poids. Fel-d1 est contenu principalement dans la salive et le sébum des chats.
Cette allergie se manifeste par une rhinite allergique (RA) (éternuements, rhume, toux, conjonctivite avec larmoiement et démangeaisons), un asthme sévère, une irritation et un gonflement de la peau au grattage.
Une nouvelle approche de la gestion des allergies aux chats consiste à neutraliser les allergènes à la source en donnant aux chats domestiques une alimentation contenant des anticorps anti-Fel-d1 IgY. Le but de cette étude pilote est de déterminer si l'alimentation des chats domestiques avec un aliment contenant un ovoproduit avec IgY anti-Fel d1 (PRO PLAN® LIVECLEAT®) induit une réduction des symptômes allergiques chez leurs propriétaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Batot Géraldine, PhD
- Numéro de téléphone: +33 6 08 82 81 47
- E-mail: geraldine.batot@kyomed.com
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75014
- Recrutement
- Cabinet médical Lion de Raspail
-
Contact:
- Pham-Thi Nan, Dr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Rhinite allergique non contrôlée (avec ou sans traitement)
- Rhinite allergique persistante avec aggravation des symptômes lors de l'exposition aux chats
- Présence d'un ou deux chats dans le foyer, dont l'alimentation est constituée principalement de croquettes sèches
- Accord du patient pour changer l'alimentation du ou des chat(s) et le nourrir exclusivement avec les croquettes à tester pendant l'étude.
- Diagnostic d'allergie au chat défini par un test de piqûre positif à un allergène de chat standardisé ou à une IgE spécifique au chat.
- Absence d'allergie aux pollens émis dans la région durant les 4 mois suivant la date d'inscription, confirmée par un test cutané négatif.
- Personne possédant un smartphone android et/ou IOS et ayant la possibilité de se connecter à internet (via abonnement téléphonique ou connexion WIFI),
- Personne qui accepte d'installer l'application MASK-air (dispositif médical) sur son smartphone personnel,
- Personne ayant lu et compris la note d'information et ayant signé son accord de participation avant toute procédure spécifique de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Personne prévoyant de s'éloigner du(des) chat(s) plus d'une semaine/mois dans les 4 mois suivant la visite d'inclusion
- Patient ayant eu un nouveau chat à la maison depuis moins d'un mois
- Patient en contact régulier avec d'autres animaux auxquels il est allergique
- Patient souffrant d'asthme non contrôlé
- Patient recevant une immunothérapie pour des allergies aux chats
- Patient participant ou ayant participé à une étude sur la rhinite allergique au cours des 30 derniers jours ou 5 demi-vies du médicament à l'étude
- Personne qui a de la difficulté à comprendre ou à lire les informations
- Personne déclarant être sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la moyenne globale de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la période de référence (jour 0-jour 15) à la fin de la période (jour 98-jour 112)
Délai: Baseline (Jour 0-Jour 15) et période d'observation (Jour 98-Jour112)
|
L'approche sera considérée comme bénéfique s'il y a une diminution statistiquement significative de ce critère sur la période D98-J112 par rapport à la ligne de base.
|
Baseline (Jour 0-Jour 15) et période d'observation (Jour 98-Jour112)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nan Pham-Thi, Dr, Allergologist
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KM00232
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .