Способность корма для кошек уменьшать респираторные симптомы у пациентов с аллергией на кошек (CATS)
Оценка способности корма для кошек уменьшать респираторные симптомы у пациентов с аллергией на кошек: пилотное исследование
Аллергия на кошек является наиболее распространенной аллергией на животных, поражающей примерно 1 из 5 взрослых во всем мире. Распространенность аллергии на пушистых животных увеличивается, а аллергия на кошек является основным фактором риска развития астмы и ринита.
Fel-d1 является основным кошачьим аллергеном, на который реагируют 95% людей, страдающих аллергией на кошек. Все кошки производят Fel-d1 независимо от породы, возраста, типа шерсти, пола или веса. Fel-d1 содержится в основном в слюне и кожном сале кошек.
Эта аллергия проявляется аллергическим ринитом (АР) (чихание, насморк, кашель, конъюнктивит с слезотечением и зудом), тяжелой астмой, раздражением и отеком кожи при расчесывании.
Новый подход к лечению аллергии у кошек заключается в нейтрализации аллергенов в источнике путем кормления домашних кошек диетой, содержащей анти-Fel-d1 IgY-антитела. Целью этого экспериментального исследования является определение того, вызывает ли кормление домашних кошек кормом, содержащим яичный продукт с анти-Fel d1 IgY (PRO PLAN® LIVECLEAT®), симптомы аллергии у их владельцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Batot Géraldine, PhD
- Номер телефона: +33 6 08 82 81 47
- Электронная почта: geraldine.batot@kyomed.com
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Cabinet médical Lion de Raspail
-
Контакт:
- Pham-Thi Nan, Dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Неконтролируемый аллергический ринит (с лечением или без него)
- Персистирующий аллергический ринит с ухудшением симптомов при контакте с кошками
- Наличие в доме одной или двух кошек, рацион которых состоит в основном из сухих кормов.
- Согласие пациента на смену корма кошки(ей) и кормление ее исключительно тестируемыми гранулами во время исследования.
- Диагноз аллергии на кошек определяется положительным результатом прик-теста на стандартизированный кошачий аллерген или кошачий специфический IgE.
- Отсутствие аллергии на пыльцу, выделяемую в регионе, в течение 4 месяцев после даты включения, подтвержденное отрицательным кожным тестом.
- Лицо, владеющее смартфоном Android и/или IOS и имеющее возможность подключения к Интернету (через телефонную подписку или соединение WIFI),
- Лицо, согласившееся установить приложение MASK-air (медицинский прибор) на свой личный смартфон,
- Лицо, прочитавшее и усвоившее информационную записку и подписавшее соглашение об участии до какой-либо конкретной процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Лицо, планирующее отсутствовать рядом с кошкой (кошками) более одной недели/месяца в течение 4 месяцев после визита включения
- Пациент, у которого в доме была новая кошка менее одного месяца.
- Пациент, находящийся в постоянном контакте с другими животными, на которых у него аллергия.
- Пациент с неконтролируемой астмой
- Пациент, получающий иммунотерапию от аллергии на кошек
- Пациент, участвующий или участвовавший в исследовании аллергического ринита в течение последних 30 дней или 5 периодов полувыведения исследуемого препарата
- Человек, который испытывает трудности с пониманием или чтением информации
- Лицо, объявившее себя находящимся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего значения глобальной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) по сравнению с исходным периодом (день 0–15) в конце периода (день 98–день 112)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0–15) и период наблюдения (день 98–112)
|
Подход будет считаться полезным, если будет статистически значимое снижение этого критерия на периоде D98-J112 по сравнению с исходным уровнем.
|
Исходный уровень (день 0–15) и период наблюдения (день 98–112)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nan Pham-Thi, Dr, Allergologist
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Оториноларингологические заболевания
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Заболевания носа
- Ринит
- Ринит, Аллергический
- Признаки и симптомы, Респираторные
Другие идентификационные номера исследования
- KM00232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .