고양이 알레르기 환자의 호흡기 증상을 줄이는 고양이 사료의 능력 (CATS)
2023년 3월 3일 업데이트: MASK-air SAS
고양이 알레르기 환자의 호흡기 증상을 감소시키는 고양이 사료의 능력 평가: 파일럿 연구
고양이 알레르기는 전 세계 성인 5명 중 1명이 겪는 가장 흔한 동물 알레르기입니다. 모피 동물에 대한 알레르기의 유병률이 증가하고 있으며 고양이 알레르기는 천식 및 비염 발병의 주요 위험 요소입니다.
Fel-d1은 고양이 알레르기 환자의 95%가 반응하는 주요 고양이 알레르기 항원입니다. 모든 고양이는 품종, 연령, 털 유형, 성별 또는 체중에 관계없이 Fel-d1을 생성합니다. Fel-d1은 고양이의 침과 피지에 주로 함유되어 있습니다.
이 알레르기는 알레르기성 비염(AR)(재채기, 감기, 기침, 눈물과 가려움을 동반한 결막염), 심한 천식, 긁었을 때 피부의 자극과 부종으로 나타납니다.
고양이 알레르기를 관리하는 새로운 접근 방식은 집고양이에게 항-Fel-d1 IgY 항체가 포함된 식이를 공급하여 근원에서 알레르겐을 중화시키는 것입니다. 이 파일럿 연구의 목적은 길고양이에게 anti-Fel d1 IgY(PRO PLAN® LIVECLEAT®)가 포함된 계란 제품이 포함된 사료를 먹였을 때 주인의 알레르기 증상 감소를 유도하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Batot Géraldine, PhD
- 전화번호: +33 6 08 82 81 47
- 이메일: geraldine.batot@kyomed.com
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Cabinet médical Lion de Raspail
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연락하다:
- Pham-Thi Nan, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 50마리의 고양이 알레르기 환자가 예상됩니다.
설명
포함 기준:
- 조절되지 않는 알레르기성 비염(치료 유무에 관계없이)
- 고양이에 노출되면 증상이 악화되는 지속성 알레르기 비염
- 집안에 고양이 한두 마리가 있으며 주로 마른 사료를 먹습니다.
- 연구 기간 동안 고양이(들)의 사료를 바꾸고 테스트 사료만 먹이기로 한 환자의 동의.
- 표준화된 고양이 알레르겐 또는 고양이 특이적 IgE에 대한 양성 단자 검사로 정의되는 고양이 알레르기 진단.
- 포함 날짜 이후 4개월 동안 해당 지역에서 방출되는 꽃가루에 대한 알레르기가 없으며 음성 피부 테스트로 확인되었습니다.
- Android 및/또는 IOS 스마트폰을 소유하고 인터넷에 연결할 수 있는 사람(전화 가입 또는 WIFI 연결을 통해),
- 개인 스마트폰에 MASK-air 애플리케이션(의료기기) 설치에 동의한 자,
- 연구의 특정 절차 전에 정보 노트를 읽고 이해했으며 참여 동의서에 서명한 사람.
제외 기준:
- 포함 방문 후 4개월 동안 1주/월 이상 고양이와 떨어져 있을 예정인 사람
- 집에 새 고양이를 키운 지 한 달 미만인 환자
- 알레르기가 있는 다른 동물과 정기적으로 접촉하는 환자
- 조절되지 않는 천식 환자
- 고양이 알레르기로 면역치료를 받고 있는 환자
- 지난 30일 또는 연구 약물의 반감기 5일 이내에 알레르기성 비염 연구에 참여했거나 참여한 적이 있는 환자
- 정보를 이해하거나 읽는 데 어려움이 있는 사람
- 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호 아래 있다고 선언하는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종료 기간(98일-112일)에 기준선 기간(0일-15일)에서 글로벌 VAS(시각적 유추 척도) 평균의 변화
기간: 기준선(0일 - 15일) 및 관찰 기간(98일 - 112일)
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기준선과 비교하여 D98-J112 기간에 이 기준이 통계적으로 유의하게 감소하는 경우 접근 방식이 유익한 것으로 간주됩니다.
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기준선(0일 - 15일) 및 관찰 기간(98일 - 112일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nan Pham-Thi, Dr, Allergologist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 5일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .