Capacidad de un alimento para gatos para reducir los síntomas respiratorios en pacientes alérgicos a los gatos (CATS)
Evaluación de la capacidad de un alimento para gatos para reducir los síntomas respiratorios en pacientes alérgicos a los gatos: estudio piloto
La alergia a los gatos es la alergia animal más común y afecta aproximadamente a 1 de cada 5 adultos en todo el mundo. La prevalencia de la alergia a los animales peludos está aumentando y la alergia a los gatos es un factor de riesgo importante para el desarrollo de asma y rinitis.
Fel-d1 es el principal alérgeno felino, al que reacciona el 95 % de las personas alérgicas a los gatos. Todos los gatos producen Fel-d1 independientemente de su raza, edad, tipo de pelaje, sexo o peso. Fel-d1 se encuentra principalmente en la saliva y el sebo de los gatos.
Esta alergia se manifiesta como rinitis alérgica (RA) (estornudos, catarro, tos, conjuntivitis con lagrimeo y picor), asma grave e irritación e hinchazón de la piel al rascarse.
Un nuevo enfoque para controlar las alergias a los gatos es neutralizar los alérgenos en la fuente alimentando a los gatos domésticos con una dieta que contenga anticuerpos IgY anti-Fel-d1. El propósito de este estudio piloto es determinar si la alimentación de gatos domésticos con un alimento que contiene un producto de huevo con anti-Fel d1 IgY (PRO PLAN® LIVECLEAT®) induce una reducción de los síntomas alérgicos en sus dueños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Batot Géraldine, PhD
- Número de teléfono: +33 6 08 82 81 47
- Correo electrónico: geraldine.batot@kyomed.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Cabinet médical Lion de Raspail
-
Contacto:
- Pham-Thi Nan, Dr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rinitis alérgica no controlada (con o sin tratamiento)
- Rinitis alérgica persistente con empeoramiento de los síntomas tras la exposición a gatos
- Presencia de uno o dos gatos en el hogar, cuya dieta consiste principalmente en croquetas secas
- Acuerdo del paciente para cambiar la comida del gato o gatos y alimentarlo exclusivamente con las croquetas de prueba durante el estudio.
- Diagnóstico de alergia a los gatos definido por una prueba de punción positiva para alérgenos de gatos estandarizados o IgE específica para gatos.
- Ausencia de alergia a los pólenes emitidos en la región durante los 4 meses siguientes a la fecha de inclusión, confirmada por una prueba cutánea negativa.
- Persona que posee un teléfono inteligente Android y/o IOS y que tiene la posibilidad de conectarse a Internet (mediante suscripción telefónica o conexión WIFI),
- Persona que acepta instalar la aplicación MASK-air (dispositivo médico) en su teléfono inteligente personal,
- Persona que haya leído y entendido la nota informativa y que haya firmado su acuerdo de participación antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
Criterio de exclusión:
- Persona que planea estar lejos del gato(s) por más de una semana/mes en los 4 meses posteriores a la visita de inclusión
- Paciente que ha tenido un nuevo gato en el hogar por menos de un mes
- Paciente en contacto regular con otros animales a los que es alérgico
- Paciente con asma no controlada
- Paciente recibiendo inmunoterapia para alergias a gatos
- Paciente que participa o ha participado en un estudio de rinitis alérgica en los últimos 30 días o 5 semividas del medicamento del estudio
- Persona que tiene dificultad para entender o leer la información
- Persona que declara estar bajo tutela, curaduría o salvaguardia de justicia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la media global de la escala analógica visual (VAS) desde el período inicial (Día 0-Día 15) al final del período (Día 98-Día 112)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0-Día 15) y período de observación (Día 98-Día 112)
|
El enfoque se considerará beneficioso si hay una disminución estadísticamente significativa en este criterio en el período D98-J112 en comparación con la línea de base.
|
Línea de base (Día 0-Día 15) y período de observación (Día 98-Día 112)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nan Pham-Thi, Dr, Allergologist
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la nariz
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
- Signos y Síntomas Respiratorios
Otros números de identificación del estudio
- KM00232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .