Kissanruoan kyky vähentää hengitystieoireita kissaallergisilla potilailla (CATS)
Arviointi kissanruoan kyvystä vähentää hengitystieoireita kissaallergisilla potilailla: Pilottitutkimus
Kissan allergia on yleisin eläinallergia, jota esiintyy noin yhdellä viidestä aikuisesta maailmanlaajuisesti. Karvaeläinallergioiden esiintyvyys lisääntyy, ja kissaallergia on suuri riskitekijä astman ja nuhan kehittymiselle.
Fel-d1 on tärkein kissan allergeeni, johon 95 % kissoallergisista reagoi. Kaikki kissat tuottavat Fel-d1:tä rodusta, iästä, turkkityypistä, sukupuolesta tai painosta riippumatta. Fel-d1 on pääasiassa kissojen syljessä ja talissa.
Tämä allergia ilmenee allergisena nuhana (AR) (aivastelu, vilustuminen, yskä, sidekalvotulehdus, johon liittyy kastelua ja kutinaa), vaikea astma sekä ihon ärsytys ja turvotus naarmuuntumisen yhteydessä.
Uusi lähestymistapa kissan allergioiden hallintaan on neutraloida allergeenit niiden lähteellä ruokkimalla kotikissoja ravinnolla, joka sisältää anti-Fel-d1 IgY -vasta-aineita. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö kotikissojen syöminen anti-Fel d1 IgY:tä (PRO PLAN® LIVECLEAT®) sisältävää munatuotetta sisältävällä ruoalla omistajiensa allergisia oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Batot Géraldine, PhD
- Puhelinnumero: +33 6 08 82 81 47
- Sähköposti: geraldine.batot@kyomed.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Cabinet médical Lion de Raspail
-
Ottaa yhteyttä:
- Pham-Thi Nan, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hallitsematon allerginen nuha (hoidon kanssa tai ilman)
- Jatkuva allerginen nuha, jossa oireet pahenevat kissoille altistumisen yhteydessä
- Taloudessa yksi tai kaksi kissaa, joiden ruokavalio koostuu pääasiassa kuivapalasta
- Potilaan suostumus vaihtamaan kissan (kissojen) ruokaa ja ruokkimaan sitä yksinomaan testipapereilla tutkimuksen aikana.
- Kissan allergian diagnoosi, joka määritellään standardoidulle kissaallergeenille tai kissaspesifiselle IgE:lle tehdyllä positiivisella pistotestillä.
- Allergia puuttuu alueella leviävistä siitepölyistä 4 kuukauden aikana sisällyttämispäivämäärästä, mikä on vahvistettu negatiivisella ihotestillä.
- Henkilö, jolla on Android- ja/tai IOS-älypuhelin ja jolla on mahdollisuus muodostaa yhteys Internetiin (puhelinliittymän tai WIFI-yhteyden kautta),
- Henkilö, joka suostuu asentamaan MASK-air-sovelluksen (lääketieteellisen laitteen) henkilökohtaiseen älypuhelimeensa,
- Henkilö, joka on lukenut ja ymmärtänyt tiedotteen ja allekirjoittanut osallistumissopimuksensa ennen mitä tahansa erityistä tutkimuksen menettelyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka suunnittelee olevansa poissa kissojen luota yli viikon/kuukauden osallistumiskäynnin jälkeisten 4 kuukauden aikana
- Potilas, jolla on ollut uusi kissa kotona alle kuukauden
- Potilas säännöllisessä kosketuksessa muiden eläinten kanssa, joille he ovat allergisia
- Potilas, jolla on hallitsematon astma
- Potilas, joka saa immunoterapiaa kissan allergioihin
- Potilas, joka osallistuu tai on osallistunut allergiseen nuhatutkimukseen tutkimuslääkityksen viimeisten 30 päivän tai 5 puoliintumisajan aikana
- Henkilö, jolla on vaikeuksia ymmärtää tai lukea tietoja
- Henkilö, joka ilmoittaa olevansa holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaalin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) keskiarvon muutos perusjaksosta (päivä 0 - päivä 15) loppujaksolla (päivä 98 - päivä 112)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0 - päivä 15) ja havaintojakso (päivä 98 - päivä 112)
|
Lähestymistapaa pidetään hyödyllisenä, jos tämä kriteeri laskee tilastollisesti merkitsevästi D98-J112-jaksolla verrattuna lähtötasoon.
|
Lähtötilanne (päivä 0 - päivä 15) ja havaintojakso (päivä 98 - päivä 112)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nan Pham-Thi, Dr, Allergologist
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KM00232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .