Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A macskaeledel képes csökkenteni a légúti tüneteket macskaallergiás betegeknél (CATS)

2023. március 3. frissítette: MASK-air SAS

A macskaeledel azon képességének értékelése, hogy csökkenti a légúti tüneteket macskaallergiás betegeknél: kísérleti tanulmány

A macskaallergia a leggyakoribb állati allergia, amely világszerte körülbelül 5 felnőttből 1-et érint. Egyre nagyobb a szőrös állatokkal szembeni allergia előfordulása, a macskaallergia pedig az asztma és a nátha kialakulásának egyik fő kockázati tényezője.

A Fel-d1 a fő macska allergén, amelyre a macskaallergiás emberek 95%-a reagál. Minden macska termel Fel-d1-et, fajtától, kortól, szőrzettípustól, nemtől vagy súlytól függetlenül. A Fel-d1 elsősorban a macskák nyálában és faggyújában található.

Ez az allergia allergiás náthaként (AR) (tüsszögés, megfázás, köhögés, kötőhártya-gyulladás, vizezéssel és viszketéssel), súlyos asztma, valamint karcoláskor a bőr irritációja és duzzanataként nyilvánul meg.

A macskaallergiák kezelésének új megközelítése az allergének semlegesítése a forrásnál oly módon, hogy a házimacskákat Fel-d1 IgY elleni antitesteket tartalmazó étrenddel etetik. Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja annak megállapítása, hogy a házimacskáknak anti-Fel d1 IgY (PRO PLAN® LIVECLEAT®) tojásterméket tartalmazó táplálékkal történő etetése csökkenti-e az allergiás tüneteket a gazdáiknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Toborzás
        • Cabinet médical Lion de Raspail
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pham-Thi Nan, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

összesen 50 macskákra allergiás beteget várnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem kontrollált allergiás rhinitis (kezeléssel vagy anélkül)
  • Tartós allergiás rhinitis a tünetek súlyosbodásával a macskákkal való érintkezés után
  • Egy vagy két macska jelenléte a háztartásban, akiknek étrendje főként száraz tépőzárat tartalmaz
  • A páciens beleegyezése abba, hogy a macska(k) táplálékát cserélje ki, és a vizsgálat során kizárólag a tesztadagokkal etesse.
  • A macskaallergia diagnosztizálása standardizált macska-allergén vagy macska-specifikus IgE pozitív szúrási tesztje alapján.
  • A felvétel dátumát követő 4 hónapban a régióban kibocsátott pollenekkel szembeni allergia hiánya, amelyet negatív bőrteszt igazol.
  • Android és/vagy IOS okostelefonnal rendelkező személy, aki képes az internethez kapcsolódni (telefon előfizetésen vagy WIFI kapcsolaton keresztül),
  • Az a személy, aki beleegyezik, hogy a MASK-air alkalmazást (orvosi eszközt) telepítse személyes okostelefonjára,
  • Olyan személy, aki elolvasta és megértette a tájékoztatót, és aláírta részvételi megállapodását a vizsgálat bármely konkrét eljárása előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személy, aki azt tervezi, hogy több mint egy hétig/hónapig távol lesz a macská(k)tól a befogadó látogatást követő 4 hónapban
  • Beteg, akinek egy hónapnál rövidebb ideje új macska van otthon
  • A beteg rendszeresen érintkezik más állatokkal, amelyekre allergiás
  • Nem kontrollált asztmában szenvedő beteg
  • Macskaallergia miatt immunterápiában részesülő beteg
  • allergiás nátha vizsgálatban részt vevő vagy abban részt vevő beteg a vizsgálati gyógyszeres kezelés elmúlt 30 napjában vagy 5 felezési idejében
  • Olyan személy, akinek nehézségei vannak az információ megértésében vagy olvasásakor
  • Gyámság, gondnokság vagy igazságszolgáltatás alatt állónak nyilatkozó személy.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A globális vizuális analóg skála (VAS) átlagának változása az alapidőszakhoz képest (0. nap – 15. nap) a végén (98. nap – 112. nap)
Időkeret: Kiindulási helyzet (0. nap – 15. nap) és megfigyelési időszak (98. nap – 112. nap)
A megközelítés akkor tekinthető előnyösnek, ha ez a kritérium statisztikailag szignifikáns csökkenést mutat a D98-J112 időszakban az alapvonalhoz képest.
Kiindulási helyzet (0. nap – 15. nap) és megfigyelési időszak (98. nap – 112. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

MASK-air SAS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nan Pham-Thi, Dr, Allergologist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KM00232

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rhinitis, allergiás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel