Capacità di un alimento per gatti di ridurre i sintomi respiratori nei pazienti allergici ai gatti (CATS)
Valutazione della capacità di un alimento per gatti di ridurre i sintomi respiratori nei pazienti allergici ai gatti: studio pilota
L'allergia al gatto è l'allergia animale più comune e colpisce circa 1 adulto su 5 in tutto il mondo. La prevalenza dell'allergia agli animali da pelliccia è in aumento e l'allergia ai gatti è un importante fattore di rischio per lo sviluppo di asma e rinite.
Fel-d1 è il principale allergene felino, a cui reagisce il 95% delle persone allergiche ai gatti. Tutti i gatti producono Fel-d1 indipendentemente da razza, età, tipo di mantello, sesso o peso. Fel-d1 è contenuto principalmente nella saliva e nel sebo dei gatti.
Questa allergia si manifesta come rinite allergica (AR) (starnuti, raffreddore, tosse, congiuntivite con lacrimazione e prurito), asma grave e irritazione e gonfiore della pelle quando si graffia.
Un nuovo approccio alla gestione delle allergie del gatto consiste nel neutralizzare gli allergeni alla fonte alimentando i gatti domestici con una dieta contenente anticorpi IgY anti-Fel-d1. Lo scopo di questo studio pilota è determinare se l'alimentazione dei gatti domestici con un alimento contenente un ovoprodotto con anti-Fel d1 IgY (PRO PLAN® LIVECLEAT®) induce una riduzione dei sintomi allergici nei loro proprietari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Batot Géraldine, PhD
- Numero di telefono: +33 6 08 82 81 47
- Email: geraldine.batot@kyomed.com
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- Cabinet médical Lion de Raspail
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Contatto:
- Pham-Thi Nan, Dr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rinite allergica incontrollata (con o senza trattamento)
- Rinite allergica persistente con peggioramento dei sintomi in seguito all'esposizione ai gatti
- Presenza di uno o due gatti in casa, la cui dieta è costituita principalmente da crocchette secche
- Accordo del paziente a cambiare l'alimentazione del/i gatto/i e ad alimentarlo esclusivamente con le crocchette di prova durante lo studio.
- Diagnosi di allergia al gatto definita da un prick test positivo all'allergene del gatto standardizzato o alle IgE specifiche del gatto.
- Assenza di allergia ai pollini emessi in regione nei 4 mesi successivi alla data di inserimento, confermata da test cutaneo negativo.
- Persona che possiede uno smartphone Android e/o IOS e che ha la possibilità di connettersi a Internet (tramite abbonamento telefonico o connessione WIFI),
- Persona che accetta di installare l'applicazione MASK-air (dispositivo medico) sul proprio smartphone personale,
- Persona che ha letto e compreso la nota informativa e che ha firmato il proprio accordo di partecipazione prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.
Criteri di esclusione:
- Persona che prevede di allontanarsi dal/i gatto/i per più di una settimana/mese nei 4 mesi successivi alla visita di inclusione
- Paziente che ha un nuovo gatto in casa da meno di un mese
- Paziente a contatto regolare con altri animali a cui è allergico
- Paziente con asma non controllato
- Paziente sottoposto a immunoterapia per allergie al gatto
- Paziente che ha partecipato o ha partecipato a uno studio sulla rinite allergica negli ultimi 30 giorni o 5 emivite del farmaco in studio
- Persona che ha difficoltà a comprendere o leggere le informazioni
- Persona che dichiara di essere sotto tutela, curatela o tutela della giustizia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della media globale della scala analogica visiva (VAS) dal periodo di riferimento (giorno 0-giorno 15) al periodo finale (giorno 98-giorno112)
Lasso di tempo: Basale (Giorno 0-Giorno 15) e periodo di osservazione (Giorno 98-Giorno112)
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L'approccio sarà considerato vantaggioso se vi è una diminuzione statisticamente significativa di questo criterio nel periodo D98-J112 rispetto alla linea di base.
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Basale (Giorno 0-Giorno 15) e periodo di osservazione (Giorno 98-Giorno112)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nan Pham-Thi, Dr, Allergologist
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KM00232
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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