Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kattfoders förmåga att minska luftvägssymtom hos kattallergiska patienter (CATS)

3 mars 2023 uppdaterad av: MASK-air SAS

Utvärdering av förmågan hos ett kattfoder att minska luftvägssymtom hos kattallergiska patienter: Pilotstudie

Kattallergi är den vanligaste djurallergin och drabbar cirka 1 av 5 vuxna över hela världen. Förekomsten av allergi mot pälsdjur ökar och kattallergi är en stor riskfaktor för utveckling av astma och rinit.

Fel-d1 är det största kattallergenet, som 95 % av kattallergiker reagerar på. Alla katter producerar Fel-d1 oavsett ras, ålder, pälstyp, kön eller vikt. Fel-d1 finns främst i saliv och talg hos katter.

Denna allergi yttrar sig som allergisk rinit (AR) (nysningar, förkylningar, hosta, konjunktivit med vattning och klåda), svår astma och irritation och svullnad av huden vid repor.

En ny metod för att hantera kattallergier är att neutralisera allergenerna vid källan genom att ge tamkatter en diet som innehåller anti-Fel-d1 IgY-antikroppar. Syftet med denna pilotstudie är att avgöra om utfodring av huskatter med ett foder som innehåller en äggprodukt med anti-Fel d1 IgY (PRO PLAN® LIVECLEAT®) inducerar en minskning av allergiska symtom hos deras ägare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekrytering
        • Cabinet médical Lion de Raspail
        • Kontakt:
          • Pham-Thi Nan, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

totalt 50 patienter som är allergiska mot katter förväntas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Okontrollerad allergisk rinit (med eller utan behandling)
  • Ihållande allergisk rinit med förvärrade symtom vid exponering för katter
  • Närvaro av en eller två katter i hushållet, vars diet huvudsakligen består av torrfoder
  • Patientens samtycke till att byta kattens/kattens/kattens mat och att uteslutande mata den med provbitarna under studien.
  • Diagnos av kattallergi definierad av ett positivt sticktest mot standardiserat kattallergen eller kattspecifikt IgE.
  • Frånvaro av allergi mot pollen som avges i regionen under de fyra månaderna efter införandedatumet, bekräftat av ett negativt hudtest.
  • Person som äger en android- och/eller IOS-smartphone och har möjlighet att ansluta till internet (via telefonabonnemang eller WIFI-anslutning),
  • Person som går med på att installera MASK-air-applikationen (medicinsk enhet) på sin personliga smartphone,
  • Person som har läst och förstått informationsmeddelandet och har undertecknat sitt deltagandeavtal innan någon specifik procedur i studien.

Exklusions kriterier:

  • Person som planerar att vara borta från katten/katterna i mer än en vecka/månad under de fyra månaderna efter inklusionsbesöket
  • Patient som har haft en ny katt i hemmet i mindre än en månad
  • Patient i regelbunden kontakt med andra djur som de är allergiska mot
  • Patient med okontrollerad astma
  • Patient som får immunterapi för kattallergier
  • Patient som deltagit eller har deltagit i en allergisk rinitstudie inom de senaste 30 dagarna eller 5 halveringstider av studiemedicinering
  • Person som har svårt att förstå eller läsa informationen
  • Person som förklarar sig stå under förmynderskap, kurator eller rättsskydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av den globala Visual Analogic Scale (VAS) medelvärdet från baslinjeperioden (dag 0-dag 15) vid slutperioden (dag 98-dag112)
Tidsram: Baslinje (dag 0 - dag 15) och observationsperiod (dag 98 - dag 112)
Tillvägagångssättet kommer att anses vara fördelaktigt om det finns en statistiskt signifikant minskning av detta kriterium under D98-J112-perioden jämfört med baslinjen.
Baslinje (dag 0 - dag 15) och observationsperiod (dag 98 - dag 112)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Nan Pham-Thi, Dr, Allergologist

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

5 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2022

Första postat (Faktisk)

19 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rhinit, Allergisk

3
Prenumerera