- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05656482
Kattfoders förmåga att minska luftvägssymtom hos kattallergiska patienter (CATS)
Utvärdering av förmågan hos ett kattfoder att minska luftvägssymtom hos kattallergiska patienter: Pilotstudie
Kattallergi är den vanligaste djurallergin och drabbar cirka 1 av 5 vuxna över hela världen. Förekomsten av allergi mot pälsdjur ökar och kattallergi är en stor riskfaktor för utveckling av astma och rinit.
Fel-d1 är det största kattallergenet, som 95 % av kattallergiker reagerar på. Alla katter producerar Fel-d1 oavsett ras, ålder, pälstyp, kön eller vikt. Fel-d1 finns främst i saliv och talg hos katter.
Denna allergi yttrar sig som allergisk rinit (AR) (nysningar, förkylningar, hosta, konjunktivit med vattning och klåda), svår astma och irritation och svullnad av huden vid repor.
En ny metod för att hantera kattallergier är att neutralisera allergenerna vid källan genom att ge tamkatter en diet som innehåller anti-Fel-d1 IgY-antikroppar. Syftet med denna pilotstudie är att avgöra om utfodring av huskatter med ett foder som innehåller en äggprodukt med anti-Fel d1 IgY (PRO PLAN® LIVECLEAT®) inducerar en minskning av allergiska symtom hos deras ägare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Batot Géraldine, PhD
- Telefonnummer: +33 6 08 82 81 47
- E-post: geraldine.batot@kyomed.com
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- Cabinet médical Lion de Raspail
-
Kontakt:
- Pham-Thi Nan, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Okontrollerad allergisk rinit (med eller utan behandling)
- Ihållande allergisk rinit med förvärrade symtom vid exponering för katter
- Närvaro av en eller två katter i hushållet, vars diet huvudsakligen består av torrfoder
- Patientens samtycke till att byta kattens/kattens/kattens mat och att uteslutande mata den med provbitarna under studien.
- Diagnos av kattallergi definierad av ett positivt sticktest mot standardiserat kattallergen eller kattspecifikt IgE.
- Frånvaro av allergi mot pollen som avges i regionen under de fyra månaderna efter införandedatumet, bekräftat av ett negativt hudtest.
- Person som äger en android- och/eller IOS-smartphone och har möjlighet att ansluta till internet (via telefonabonnemang eller WIFI-anslutning),
- Person som går med på att installera MASK-air-applikationen (medicinsk enhet) på sin personliga smartphone,
- Person som har läst och förstått informationsmeddelandet och har undertecknat sitt deltagandeavtal innan någon specifik procedur i studien.
Exklusions kriterier:
- Person som planerar att vara borta från katten/katterna i mer än en vecka/månad under de fyra månaderna efter inklusionsbesöket
- Patient som har haft en ny katt i hemmet i mindre än en månad
- Patient i regelbunden kontakt med andra djur som de är allergiska mot
- Patient med okontrollerad astma
- Patient som får immunterapi för kattallergier
- Patient som deltagit eller har deltagit i en allergisk rinitstudie inom de senaste 30 dagarna eller 5 halveringstider av studiemedicinering
- Person som har svårt att förstå eller läsa informationen
- Person som förklarar sig stå under förmynderskap, kurator eller rättsskydd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av den globala Visual Analogic Scale (VAS) medelvärdet från baslinjeperioden (dag 0-dag 15) vid slutperioden (dag 98-dag112)
Tidsram: Baslinje (dag 0 - dag 15) och observationsperiod (dag 98 - dag 112)
|
Tillvägagångssättet kommer att anses vara fördelaktigt om det finns en statistiskt signifikant minskning av detta kriterium under D98-J112-perioden jämfört med baslinjen.
|
Baslinje (dag 0 - dag 15) och observationsperiod (dag 98 - dag 112)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nan Pham-Thi, Dr, Allergologist
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KM00232
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rhinit, Allergisk
-
Bossink, A.W.J.Avslutad
-
Grupo Medifarma, S. A. de C. V.OkändLungfibros | Alveolit Extrinsic AllergicMexiko
-
University Hospital, GhentRekrytering
-
Gazi UniversityHar inte rekryterat ännuÖverkänslighet Pneumonit | Extrinsic Allergic Alveolit
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPulmonary Fibrosis FoundationAvslutadInterstitiell lungsjukdom | Överkänslighet Pneumonit | Extrinsic Allergic Alveolit | Hälso-relaterad livskvalité | Kronisk överkänslighetspneumonitFörenta staterna
-
Viiral Nordic ABAvslutad
-
Matthias GrieseUpphängd
-
Brian J LipworthIndragenAllergisk rinit | Takyfylax | Rhinitis MedicamentosaStorbritannien
-
Nantes University HospitalHar inte rekryterat ännuÖverkänslighet PneumonitFrankrike
-
Nils HoyerRekryteringÖverkänslighet PneumonitDanmark