Schopnost krmiva pro kočky snižovat respirační příznaky u pacientů s alergií na kočky (CATS)
Hodnocení schopnosti krmiva pro kočky snižovat respirační příznaky u pacientů s alergií na kočky: Pilotní studie
Alergie na kočky je nejčastější alergií na zvířata a postihuje přibližně 1 z 5 dospělých na celém světě. Prevalence alergie na srstnatá zvířata se zvyšuje a alergie na kočky je hlavním rizikovým faktorem pro rozvoj astmatu a rýmy.
Fel-d1 je hlavní kočičí alergen, na který reaguje 95 % alergiků na kočky. Všechny kočky produkují Fel-d1 bez ohledu na plemeno, věk, typ srsti, pohlaví nebo váhu. Fel-d1 je obsažen především ve slinách a kožním mazu koček.
Tato alergie se projevuje jako alergická rýma (AR) (kýchání, nachlazení, kašel, zánět spojivek s slzením a svěděním), těžké astma, podráždění a otoky kůže při škrábání.
Novým přístupem ke zvládání alergií na kočky je neutralizace alergenů u zdroje podáváním domácích koček krmivem obsahujícím protilátky anti-Fel-d1 IgY. Účelem této pilotní studie je zjistit, zda krmení domácích koček krmivem obsahujícím vaječný produkt s anti-Fel d1 IgY (PRO PLAN® LIVECLEAT®) vyvolává u jejich majitelů snížení alergických příznaků.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Batot Géraldine, PhD
- Telefonní číslo: +33 6 08 82 81 47
- E-mail: geraldine.batot@kyomed.com
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Nábor
- Cabinet médical Lion de Raspail
-
Kontakt:
- Pham-Thi Nan, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekontrolovaná alergická rýma (s léčbou nebo bez léčby)
- Přetrvávající alergická rýma se zhoršením příznaků po expozici kočkám
- Přítomnost jedné nebo dvou koček v domácnosti, jejichž strava se skládá převážně ze suchých granulí
- Souhlas pacienta se změnou krmiva kočky (koček) a krmením výhradně testovacími granulemi během studie.
- Diagnóza alergie na kočky definovaná pozitivním prick testem na standardizovaný kočičí alergen nebo kočičí specifický IgE.
- Absence alergie na pyly emitované v regionu během 4 měsíců po datu zařazení, potvrzená negativním kožním testem.
- Osoba vlastnící chytrý telefon se systémem Android a/nebo IOS a mající možnost připojení k internetu (prostřednictvím telefonního předplatného nebo WIFI připojení),
- Osoba, která souhlasí s instalací aplikace MASK-air (zdravotnický prostředek) na svůj osobní smartphone,
- Osoba, která si přečetla informační poznámku a porozuměla jí a podepsala smlouvu o účasti před jakýmkoli konkrétním postupem studie.
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která plánuje být pryč od kočky (koček) déle než jeden týden/měsíc během 4 měsíců po inkluzní návštěvě
- Pacient, který má doma novou kočku méně než jeden měsíc
- Pacient v pravidelném kontaktu s jinými zvířaty, na která je alergický
- Pacient s nekontrolovaným astmatem
- Pacient, který dostává imunoterapii pro alergie na kočky
- Pacient účastnící se nebo účastnící se studie alergické rýmy během posledních 30 dnů nebo 5 poločasů studie léku
- Osoba, která má potíže s porozuměním nebo čtením informací
- Osoba prohlašující, že je pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo ochranou spravedlnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměru globálního vizuálního analogického měřítka (VAS) od základního období (den 0 – den 15) na konci období (den 98 – den 112)
Časové okno: Výchozí stav (den 0 – den 15) a období pozorování (den 98 – den 112)
|
Tento přístup bude považován za přínosný, pokud dojde ke statisticky významnému poklesu tohoto kritéria v období D98-J112 ve srovnání s výchozí hodnotou.
|
Výchozí stav (den 0 – den 15) a období pozorování (den 98 – den 112)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nan Pham-Thi, Dr, Allergologist
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KM00232
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kočky krmené PRO PLAN® LIVECLEAT®
-
Bavarian NordicDokončeno