Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kattemats evne til å redusere luftveissymptomer hos katteallergiske pasienter (CATS)

3. mars 2023 oppdatert av: MASK-air SAS

Evaluering av kattematens evne til å redusere luftveissymptomer hos katteallergiske pasienter: Pilotstudie

Katteallergi er den vanligste dyreallergien, og rammer omtrent 1 av 5 voksne over hele verden. Forekomsten av allergi mot pelsdyr øker, og katteallergi er en stor risikofaktor for utvikling av astma og rhinitt.

Fel-d1 er det viktigste katteallergenet, som 95 % av katteallergiske mennesker reagerer på. Alle katter produserer Fel-d1 uavhengig av rase, alder, pelstype, kjønn eller vekt. Fel-d1 finnes hovedsakelig i spytt og talg hos katter.

Denne allergien manifesterer seg som allergisk rhinitt (AR) (nysing, forkjølelse, hoste, konjunktivitt med vanning og kløe), alvorlig astma og irritasjon og hevelse i huden ved riper.

En ny tilnærming til å håndtere katteallergier er å nøytralisere allergenene ved kilden ved å gi huskatter en diett som inneholder anti-Fel-d1 IgY-antistoffer. Hensikten med denne pilotstudien er å finne ut om det å mate huskatter med fôr som inneholder et eggprodukt med anti-Fel d1 IgY (PRO PLAN® LIVECLEAT®) induserer en reduksjon av allergiske symptomer hos eierne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • Cabinet médical Lion de Raspail
        • Ta kontakt med:
          • Pham-Thi Nan, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det forventes totalt 50 allergiske pasienter mot katter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ukontrollert allergisk rhinitt (med eller uten behandling)
  • Vedvarende allergisk rhinitt med forverring av symptomer ved eksponering for katter
  • Tilstedeværelse av en eller to katter i husholdningen, hvis diett hovedsakelig består av tørr kibble
  • Pasientens samtykke til å bytte fôr til katten(e) og gi den utelukkende mat med prøvebitene under studien.
  • Diagnose av katteallergi definert ved en positiv prikketest til standardisert katteallergen eller kattespesifikk IgE.
  • Fravær av allergi mot pollen avgitt i regionen i løpet av 4 måneder etter inkluderingsdatoen, bekreftet av en negativ hudtest.
  • Person som eier en Android- og/eller IOS-smarttelefon og har mulighet til å koble til internett (via telefonabonnement eller WIFI-tilkobling),
  • Person som godtar å installere MASK-air-applikasjonen (medisinsk enhet) på sin personlige smarttelefon,
  • Person som har lest og forstått informasjonsnotatet og har signert sin deltakelsesavtale før en spesifikk prosedyre for studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Person som planlegger å være borte fra katten(e) i mer enn én uke/måned i løpet av de 4 månedene etter inkluderingsbesøket
  • Pasient som har hatt en ny katt i hjemmet i mindre enn en måned
  • Pasient i regelmessig kontakt med andre dyr som de er allergiske mot
  • Pasient med ukontrollert astma
  • Pasient som får immunterapi for katteallergi
  • Pasient som deltar eller har deltatt i en studie med allergisk rhinitt i løpet av de siste 30 dagene eller 5 halveringstider av studiemedisinering
  • Person som har problemer med å forstå eller lese informasjonen
  • Person som erklærer å være under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av den globale Visual Analogic Scale (VAS)-gjennomsnittet fra baseline-perioden (dag 0-dag 15) ved sluttperioden (dag 98-dag112)
Tidsramme: Baseline (dag 0 - dag 15) og observasjonsperiode (dag 98 - dag 112)
Tilnærmingen vil anses som fordelaktig hvis det er en statistisk signifikant reduksjon i dette kriteriet på D98-J112-perioden sammenlignet med grunnlinjen.
Baseline (dag 0 - dag 15) og observasjonsperiode (dag 98 - dag 112)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nan Pham-Thi, Dr, Allergologist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

5. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rhinitt, allergisk

3
Abonnere