- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05656482
Kattemats evne til å redusere luftveissymptomer hos katteallergiske pasienter (CATS)
Evaluering av kattematens evne til å redusere luftveissymptomer hos katteallergiske pasienter: Pilotstudie
Katteallergi er den vanligste dyreallergien, og rammer omtrent 1 av 5 voksne over hele verden. Forekomsten av allergi mot pelsdyr øker, og katteallergi er en stor risikofaktor for utvikling av astma og rhinitt.
Fel-d1 er det viktigste katteallergenet, som 95 % av katteallergiske mennesker reagerer på. Alle katter produserer Fel-d1 uavhengig av rase, alder, pelstype, kjønn eller vekt. Fel-d1 finnes hovedsakelig i spytt og talg hos katter.
Denne allergien manifesterer seg som allergisk rhinitt (AR) (nysing, forkjølelse, hoste, konjunktivitt med vanning og kløe), alvorlig astma og irritasjon og hevelse i huden ved riper.
En ny tilnærming til å håndtere katteallergier er å nøytralisere allergenene ved kilden ved å gi huskatter en diett som inneholder anti-Fel-d1 IgY-antistoffer. Hensikten med denne pilotstudien er å finne ut om det å mate huskatter med fôr som inneholder et eggprodukt med anti-Fel d1 IgY (PRO PLAN® LIVECLEAT®) induserer en reduksjon av allergiske symptomer hos eierne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Batot Géraldine, PhD
- Telefonnummer: +33 6 08 82 81 47
- E-post: geraldine.batot@kyomed.com
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- Cabinet médical Lion de Raspail
-
Ta kontakt med:
- Pham-Thi Nan, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ukontrollert allergisk rhinitt (med eller uten behandling)
- Vedvarende allergisk rhinitt med forverring av symptomer ved eksponering for katter
- Tilstedeværelse av en eller to katter i husholdningen, hvis diett hovedsakelig består av tørr kibble
- Pasientens samtykke til å bytte fôr til katten(e) og gi den utelukkende mat med prøvebitene under studien.
- Diagnose av katteallergi definert ved en positiv prikketest til standardisert katteallergen eller kattespesifikk IgE.
- Fravær av allergi mot pollen avgitt i regionen i løpet av 4 måneder etter inkluderingsdatoen, bekreftet av en negativ hudtest.
- Person som eier en Android- og/eller IOS-smarttelefon og har mulighet til å koble til internett (via telefonabonnement eller WIFI-tilkobling),
- Person som godtar å installere MASK-air-applikasjonen (medisinsk enhet) på sin personlige smarttelefon,
- Person som har lest og forstått informasjonsnotatet og har signert sin deltakelsesavtale før en spesifikk prosedyre for studien.
Ekskluderingskriterier:
- Person som planlegger å være borte fra katten(e) i mer enn én uke/måned i løpet av de 4 månedene etter inkluderingsbesøket
- Pasient som har hatt en ny katt i hjemmet i mindre enn en måned
- Pasient i regelmessig kontakt med andre dyr som de er allergiske mot
- Pasient med ukontrollert astma
- Pasient som får immunterapi for katteallergi
- Pasient som deltar eller har deltatt i en studie med allergisk rhinitt i løpet av de siste 30 dagene eller 5 halveringstider av studiemedisinering
- Person som har problemer med å forstå eller lese informasjonen
- Person som erklærer å være under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av den globale Visual Analogic Scale (VAS)-gjennomsnittet fra baseline-perioden (dag 0-dag 15) ved sluttperioden (dag 98-dag112)
Tidsramme: Baseline (dag 0 - dag 15) og observasjonsperiode (dag 98 - dag 112)
|
Tilnærmingen vil anses som fordelaktig hvis det er en statistisk signifikant reduksjon i dette kriteriet på D98-J112-perioden sammenlignet med grunnlinjen.
|
Baseline (dag 0 - dag 15) og observasjonsperiode (dag 98 - dag 112)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nan Pham-Thi, Dr, Allergologist
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KM00232
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rhinitt, allergisk
-
University Hospital, GhentRekruttering
-
Brian J LipworthTilbaketrukketAllergisk rhinitt | Takyfylakse | Rhinitis MedicamentosaStorbritannia
-
Brian J LipworthFullførtAllergisk rhinitt | Takyfylakse | Rhinitis MedicamentosaStorbritannia