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子宮内膜がんの予測因子としての炎症指数:観察研究

2024年4月16日 更新者:Carlo Ronsini、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

前向き観察試験です。 主な目標は、好中球対リンパ球比(NLR)、血小板対リンパ球比(PLR)、リンパ球対単球比(MRL)などの全身性炎症指標の変化と、患者のリスク分類との関連を特定することです。ヨーロッパのガイドラインに。

母集団は、子宮内膜がんの影響を受けて、緊急を介して婦人科病棟に入院しているすべての女性によって代表されます。 参加者は手術を受け、研究に参加することに自由に同意します。

調査の概要

詳細な説明

子宮内膜がんの外科的治療は、Querleu-Morrow によるクラス A の広汎子宮全摘出術と、体系的な骨盤リンパ節郭清を伴う両側付属器切除術です。 これにより、解剖病理学的リスク情報に基づいて補助療法を選択することができます。 補助療法の標準化にもかかわらず、生存曲線は患者の反応において不均一です。 そのため、ヨーロッパのガイドラインでは、腫瘍学的リスクと分子データ (マイクロサテライト不安定性、異常な P53、POLE 遺伝子変異) に基づいて患者を層別化することが提案されています。 調査員は、リスク プロファイルをより適切に定義するために、追加のパラメーターを特定したいと考えています。 好中球対リンパ球比 (NLR)、血小板対リンパ球比 (PLR)、およびリンパ球対単球比 (LMR) などの全身性炎症指標は、いくつかの炎症状態および固形腫瘍において予後的価値を示しています。 したがって、治験責任医師は、最近診断された子宮内膜がんにおけるそれらの役割を調査し、リンパ管腔浸潤(LVSI)、子宮筋層浸潤、組織型、および腫瘍学的リスク分類との相関関係を見つけることを決定しました。 前向き観察試験です。 主な目標は、好中球対リンパ球比(NLR)、血小板対リンパ球比(PLR)、リンパ球対単球比(MRL)などの全身性炎症指標の変化と、患者のリスク分類との関連を特定することです。ヨーロッパのガイドラインに。

母集団は、子宮内膜がんの影響を受けて、緊急を介して婦人科病棟に入院しているすべての女性によって代表されます。 参加者は手術を受け、研究に参加することに自由に同意します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

128

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Naples、イタリア、80138
        • 募集
        • Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-外科的介入を受けている子宮内膜がんの組織学的診断を受けた患者で、登録の30日前に全身CTスキャンを実施した患者。

説明

包含基準:

  • -子宮内膜がんと組織学的に診断された患者。
  • -病気の外科的病期分類を受けている患者。
  • -登録の30日前に全身CTスキャンを受けている患者。
  • 18歳以上の患者。

除外基準:

  • 嘆願するにふさわしくありません。
  • 慢性炎症性疾患(IBD; リウマチ状態)の患者。
  • -過去3年間の同時性腫瘍または癌診断。
  • -採用前の過去30日間にステロイド療法を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子宮内膜がん患者
-組織学的に子宮内膜がんと診断された少なくとも18歳の患者 登録の30日前に全身CTスキャンを行った後、疾患の外科的病期分類を受ける。
血液生化学検査: 好中球;リンパ球;単球;血小板数。
他の名前:
  • 血液生化学検査
子宮内膜、付属器、およびリンパ組織のサンプル。
他の名前:
  • 生検

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グレーディング
時間枠:手術後30日
サンプリングされた腫瘍における細胞退形成の解剖病理学レポート
手術後30日
演出
時間枠:手術後30日
がんの広がりの程度に関する解剖病理レポート
手術後30日
組織型
時間枠:手術後30日
がんの増殖中に生じる組織型の解剖病理レポート
手術後30日
リンパ管腔浸潤
時間枠:手術後30日
子宮内膜がんの再発と生存の予後因子
手術後30日
分子プロファイル
時間枠:手術後30日
遺伝子および/またはタンパク質のバイオマーカー検査
手術後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carlo Ronsini, MD、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月10日

一次修了 (推定)

2024年12月10日

研究の完了 (推定)

2024年12月10日

試験登録日

最初に提出

2022年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月10日

最初の投稿 (実際)

2022年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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