Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammatoriskt index som en prediktor för endometriecancer: en observationsstudie

16 april 2024 uppdaterad av: Carlo Ronsini, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Det är en prospektiv observationsförsök. Primärt mål är att identifiera ett samband mellan förändring av systemiska inflammationsindex, såsom neutrofil-till-lymfocyt-kvot (NLR), blodplätt-t-lymfocyt-kvot (PLR), lymfocyt-till-monocyt-kvot (MRL) och patientriskklassificering enligt till europeiska riktlinjer.

Befolkningen representeras av att alla kvinnor är intagna på gynekologiska avdelningen, genom Akut, som är drabbade av endometriecancer. Deltagarna kommer att genomgå operation och fritt uttrycka sitt samtycke till att delta i studien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kirurgisk behandling för endometriecancer är klass A radikal hysterektomi enligt Querleu-Morrow och bilateral adnexektomi med systematisk bäckenlymfadenektomi. Detta möjliggör val av adjuvant behandling, baserat på anatomopatologisk riskinformation. Trots standardiseringen av adjuvanta behandlingar är överlevnadskurvorna heterogena i patienternas svar. Det är därför som europeiska riktlinjer har föreslagit en stratifiering av patienter baserad på onkologisk risk och molekylära data (mikrosatellitinstabilitet, avvikande P53, POLE-genmutation). Utredarna vill identifiera ytterligare parametrar för att bättre definiera riskprofiler. Systemiska inflammationsindex såsom neutrofil-till-lymfocyt-kvot (NLR), blodplätt-till-lymfocyt-kvot (PLR) och lymfocyt-till-monocyt-kvot (LMR) har visat prognostiskt värde vid flera inflammatoriska tillstånd och solida tumörer. Därför har utredarna beslutat att utforska sin roll även i nyligen diagnostiserade endometriecancer, för att hitta korrelationer med lymfovaskulär rymdinvasion (LVSI), myometriell infiltration, histotyp och därför med onkologisk riskklassificering. Det är en prospektiv observationsförsök. Primärt mål är att identifiera ett samband mellan förändring av systemiska inflammationsindex, såsom neutrofil-till-lymfocyt-kvot (NLR), blodplätt-t-lymfocyt-kvot (PLR), lymfocyt-till-monocyt-kvot (MRL) och patientriskklassificering enligt till europeiska riktlinjer.

Befolkningen representeras av att alla kvinnor är intagna på gynekologiska avdelningen, genom Akut, som är drabbade av endometriecancer. Deltagarna kommer att genomgå operation och fritt uttrycka sitt samtycke till att delta i studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

128

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Naples, Italien, 80138
        • Rekrytering
        • Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med histologisk diagnos av endometriecancer som genomgår kirurgiskt ingrepp som utförde CT-skanning av hela kroppen 30 dagar före inskrivningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter histologiskt diagnostiserade med endometriecancer.
  • Patienter som genomgår kirurgisk stadieindelning av sjukdomen.
  • Patienter som genomgår CT-skanning av hela kroppen 30 dagar före inskrivningen.
  • Minst 18-åriga patienter.

Exklusions kriterier:

  • Olämplig att åberopa.
  • Patienter med kroniska inflammatoriska sjukdomar (IBDs; reumatiska tillstånd).
  • Synkrona tumörer eller cancerdiagnos under de senaste 3 åren.
  • Patienter som genomgått steroidbehandling under de senaste 30 dagarna före rekrytering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Endometriecancerpatienter
Minst 18-åriga patienter som histologiskt diagnostiserats med endometriecancer som kommer att genomgå kirurgisk stadieindelning av sjukdomen efter att ha utfört helkropps-CT-skanning 30 dagar före inskrivningen.
Blodkemiska tester: neutrofil; lymfocyt; monocyt; trombocytantal.
Andra namn:
  • Blodkemitest
Endometriala, adnexala och lymfoida vävnadsprover.
Andra namn:
  • Biopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betygsättning
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Anatomisk patologirapport om cellanaplasi i den provtagna tumören
30 dagar efter operationen
Iscensättning
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Anatomisk patologisk rapport om i vilken utsträckning cancern har spridit sig
30 dagar efter operationen
Histotyp
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Anatomisk patologirapport om vävnadstyper som uppstår under tillväxten av cancer
30 dagar efter operationen
Lymfovaskulär rymdinvasion
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Prognostisk faktor för återfall och överlevnad vid endometriecancer
30 dagar efter operationen
Molekylär profil
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Biomarkörtestning av gener och/eller proteiner
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carlo Ronsini, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

10 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2022

Första postat (Faktisk)

20 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatorisk respons

Kliniska prövningar på Venöst blodprov

3
Prenumerera