- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05657483
Inflammatoriskt index som en prediktor för endometriecancer: en observationsstudie
Det är en prospektiv observationsförsök. Primärt mål är att identifiera ett samband mellan förändring av systemiska inflammationsindex, såsom neutrofil-till-lymfocyt-kvot (NLR), blodplätt-t-lymfocyt-kvot (PLR), lymfocyt-till-monocyt-kvot (MRL) och patientriskklassificering enligt till europeiska riktlinjer.
Befolkningen representeras av att alla kvinnor är intagna på gynekologiska avdelningen, genom Akut, som är drabbade av endometriecancer. Deltagarna kommer att genomgå operation och fritt uttrycka sitt samtycke till att delta i studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kirurgisk behandling för endometriecancer är klass A radikal hysterektomi enligt Querleu-Morrow och bilateral adnexektomi med systematisk bäckenlymfadenektomi. Detta möjliggör val av adjuvant behandling, baserat på anatomopatologisk riskinformation. Trots standardiseringen av adjuvanta behandlingar är överlevnadskurvorna heterogena i patienternas svar. Det är därför som europeiska riktlinjer har föreslagit en stratifiering av patienter baserad på onkologisk risk och molekylära data (mikrosatellitinstabilitet, avvikande P53, POLE-genmutation). Utredarna vill identifiera ytterligare parametrar för att bättre definiera riskprofiler. Systemiska inflammationsindex såsom neutrofil-till-lymfocyt-kvot (NLR), blodplätt-till-lymfocyt-kvot (PLR) och lymfocyt-till-monocyt-kvot (LMR) har visat prognostiskt värde vid flera inflammatoriska tillstånd och solida tumörer. Därför har utredarna beslutat att utforska sin roll även i nyligen diagnostiserade endometriecancer, för att hitta korrelationer med lymfovaskulär rymdinvasion (LVSI), myometriell infiltration, histotyp och därför med onkologisk riskklassificering. Det är en prospektiv observationsförsök. Primärt mål är att identifiera ett samband mellan förändring av systemiska inflammationsindex, såsom neutrofil-till-lymfocyt-kvot (NLR), blodplätt-t-lymfocyt-kvot (PLR), lymfocyt-till-monocyt-kvot (MRL) och patientriskklassificering enligt till europeiska riktlinjer.
Befolkningen representeras av att alla kvinnor är intagna på gynekologiska avdelningen, genom Akut, som är drabbade av endometriecancer. Deltagarna kommer att genomgå operation och fritt uttrycka sitt samtycke till att delta i studien.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Carlo Ronsini, MD
- Telefonnummer: +393277334102
- E-post: carlo.ronsini90@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80138
- Rekrytering
- Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Kontakt:
- Carlo Ronsini, MD
- Telefonnummer: 3277334102
- E-post: carlo.ronsini@unicampania.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter histologiskt diagnostiserade med endometriecancer.
- Patienter som genomgår kirurgisk stadieindelning av sjukdomen.
- Patienter som genomgår CT-skanning av hela kroppen 30 dagar före inskrivningen.
- Minst 18-åriga patienter.
Exklusions kriterier:
- Olämplig att åberopa.
- Patienter med kroniska inflammatoriska sjukdomar (IBDs; reumatiska tillstånd).
- Synkrona tumörer eller cancerdiagnos under de senaste 3 åren.
- Patienter som genomgått steroidbehandling under de senaste 30 dagarna före rekrytering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Endometriecancerpatienter
Minst 18-åriga patienter som histologiskt diagnostiserats med endometriecancer som kommer att genomgå kirurgisk stadieindelning av sjukdomen efter att ha utfört helkropps-CT-skanning 30 dagar före inskrivningen.
|
Blodkemiska tester: neutrofil; lymfocyt; monocyt; trombocytantal.
Andra namn:
Endometriala, adnexala och lymfoida vävnadsprover.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Betygsättning
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Anatomisk patologirapport om cellanaplasi i den provtagna tumören
|
30 dagar efter operationen
|
Iscensättning
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Anatomisk patologisk rapport om i vilken utsträckning cancern har spridit sig
|
30 dagar efter operationen
|
Histotyp
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Anatomisk patologirapport om vävnadstyper som uppstår under tillväxten av cancer
|
30 dagar efter operationen
|
Lymfovaskulär rymdinvasion
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Prognostisk faktor för återfall och överlevnad vid endometriecancer
|
30 dagar efter operationen
|
Molekylär profil
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Biomarkörtestning av gener och/eller proteiner
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Carlo Ronsini, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmodersjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Endometriella neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 0035563/i
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammatorisk respons
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AvslutadInsulinemisk respons | Glykemisk responsSpanien
-
PepsiCo Global R&DAvslutadGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Ämnes hungerresponsKanada
-
PepsiCo Global R&DAvslutadGlykemisk respons | Insulinemisk respons | Ämne Vi hungerKanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AvslutadFriska ämnen | Glykemisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
Ankara City Hospital BilkentHar inte rekryterat ännuInflammatorisk responsKalkon
-
Nutricia ResearchRekrytering
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanAvslutad
-
Bayside HealthUMC UtrechtAktiv, inte rekryterande
-
Monument Therapeutics LimitedICON plcAvslutad
-
Marinova Pty LtdUniversity of South Carolina; Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical...Avslutad
Kliniska prövningar på Venöst blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Merit Medical Systems, Inc.Meditrial Europe Ltd.AvslutadVenös ocklusionFörenta staterna
-
Vesper Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeDjup ventrombos | Kronisk venös insufficiens | May-Thurners syndromFörenta staterna, Polen
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytering
-
Cardiva Medical, Inc.AvslutadKirurgiskt sårFörenta staterna
-
LumiraDx UK LimitedAktiv, inte rekryterandeCovid19Förenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutadTinnitus | Pulserande tinnitus | Venös sinusstenos | Dural sinus stenosFörenta staterna
-
Walter Reed National Military Medical CenterIndragenEkboms syndrom | Willis-Ekboms sjukdom, | Restless Ben,Förenta staterna
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkHar inte rekryterat ännuSeptisk chock | Kritiskt sjuka patienter
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadHepatisk encefalopati | Intrakraniell hypertoni | Akut leversviktDanmark