Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatorisk indeks som en forudsigelse for endometriecancer: en observationsundersøgelse

16. april 2024 opdateret af: Carlo Ronsini, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Det er et prospektivt observationsforsøg. Primært mål er identifikation af en sammenhæng mellem ændring af systemiske inflammationsindekser, såsom neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR), blodplade-t-lymfocyt-forhold (PLR), lymfocyt-til-monocyt-forhold (MRL) og patienters risikoklassificering iht. til europæiske retningslinjer.

Befolkningen er repræsenteret ved, at alle kvinder er indlagt på Gynækologisk Afdeling, gennem Akut, som er ramt af endometriecancer. Deltagerne vil blive opereret og frit udtrykke deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgisk behandling for endometriecancer er klasse A radikal hysterektomi ifølge Querleu-Morrow og bilateral adnexectomy med systematisk bækkenlymfadenektomi. Det muliggør valg af adjuverende behandling baseret på anatomopatologisk risikoinformation. På trods af standardiseringen af ​​adjuverende behandlinger er overlevelseskurver heterogene i patienternes respons. Det er grunden til, at europæiske retningslinjer har foreslået en stratificering af patienter baseret på onkologisk risiko og molekylære data (mikrosatellit-ustabilitet, afvigende P53, POLE-genmutation). Efterforskerne ønsker at identificere yderligere parametre for bedre at definere risikoprofiler. Systemiske inflammationsindekser såsom neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR), blodplade-til-lymfocyt-forhold (PLR) og lymfocyt-til-monocyt-forhold (LMR) har vist prognostisk værdi i flere inflammatoriske tilstande og solide tumorer. Derfor har efterforskerne besluttet at udforske deres rolle også i nyligt diagnosticeret endometriecancer for at finde korrelationer med lymfovaskulær ruminvasion (LVSI), myometrial infiltration, histotype og derfor med onkologisk risikoklassificering. Det er et prospektivt observationsforsøg. Primært mål er identifikation af en sammenhæng mellem ændring af systemiske inflammationsindekser, såsom neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR), blodplade-t-lymfocyt-forhold (PLR), lymfocyt-til-monocyt-forhold (MRL) og patienters risikoklassificering iht. til europæiske retningslinjer.

Befolkningen er repræsenteret ved, at alle kvinder er indlagt på Gynækologisk Afdeling, gennem Akut, som er ramt af endometriecancer. Deltagerne vil blive opereret og frit udtrykke deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80138
        • Rekruttering
        • Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med histologisk diagnose endometriecancer under kirurgisk indgreb, som udførte CT-scanning af hele kroppen 30 dage før indskrivning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter histologisk diagnosticeret med endometriecancer.
  • Patienter, der gennemgår kirurgisk stadieinddeling af sygdommen.
  • Patienter, der gennemgår CT-scanning af hele kroppen 30 dage før indskrivning.
  • Mindst 18-årige patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Uegnet til at påberåbe sig.
  • Patienter med kroniske inflammatoriske sygdomme (IBD'er; gigttilstande).
  • Synkrone tumorer eller kræftdiagnose i de foregående 3 år.
  • Patienter, der har gennemgået steroidbehandling inden for de sidste 30 dage før rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Endometriecancer patienter
Mindst 18-årige patienter histologisk diagnosticeret med endometriecancer, som vil gennemgå kirurgisk stadieinddeling af sygdommen efter at have udført CT-scanning af hele kroppen 30 dage før indskrivningen.
Diagnostisk test: Venøs blodprøve
Blodkemiske tests: neutrofil; lymfocyt; monocyt; blodpladetal.
Andre navne:
  • Blodkemi test
Andet: Kirurgisk stadieinddeling af endometriecancer
Endometrie-, adnexal- og lymfoidvævsprøver.
Andre navne:
  • Biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedømmelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Anatomisk patologisk rapport om celleanaplasi i den udtagne tumor
30 dage efter operationen
Iscenesættelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Anatomisk patologisk rapport om, i hvilket omfang kræften har spredt sig
30 dage efter operationen
Histotype
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Anatomisk patologisk rapport om vævstyper, der opstår under væksten af ​​kræft
30 dage efter operationen
Lymfovaskulær ruminvasion
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Prognostisk faktor for recidiv og overlevelse i endometriecancer
30 dage efter operationen
Molekylær profil
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Biomarkørtest af gener og/eller proteiner
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlo Ronsini, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2022

Først opslået (Faktiske)

20. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0035563/i

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons

Kliniske forsøg med Venøs blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner