Indice inflammatoire en tant que prédicteur du cancer de l'endomètre : une étude observationnelle
Il s'agit d'un essai prospectif observationnel. L'objectif principal est l'identification d'une association entre l'altération des indices d'inflammation systémique, tels que le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes-t-lymphocytes (PLR), le rapport lymphocytes-monocytes (MRL) et la classification des risques des patients selon aux lignes directrices européennes.
La population est représentée par toutes les femmes admises au Service de Gynécologie, par le biais des Urgences, qui sont atteintes d'un cancer de l'endomètre. Les participants subiront une intervention chirurgicale et exprimeront librement leur consentement à participer à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement chirurgical du cancer de l'endomètre est l'hystérectomie radicale de classe A selon Querleu-Morrow et l'annexectomie bilatérale avec lymphadénectomie pelvienne systématique. Cela permet le choix du traitement adjuvant, en se basant sur les informations de risque anatomopathologique. Malgré la standardisation des traitements adjuvants, les courbes de survie sont hétérogènes dans les réponses des patients. C'est pourquoi les recommandations européennes ont proposé une stratification des patients en fonction du risque oncologique et des données moléculaires (instabilité microsatellite, P53 aberrant, mutation du gène POLE). Les enquêteurs souhaitent identifier des paramètres supplémentaires pour mieux définir les profils de risque. Les indices d'inflammation systémique tels que le rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes sur lymphocytes (PLR) et le rapport lymphocytes sur monocytes (LMR) ont montré une valeur pronostique dans plusieurs affections inflammatoires et tumeurs solides. Par conséquent, les chercheurs ont décidé d'explorer leur rôle également dans les cancers de l'endomètre récemment diagnostiqués, pour trouver des corrélations avec l'invasion de l'espace lymphovasculaire (LVSI), l'infiltration myométriale, l'histotype et donc avec la classification du risque oncologique. Il s'agit d'un essai prospectif observationnel. L'objectif principal est l'identification d'une association entre l'altération des indices d'inflammation systémique, tels que le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes-t-lymphocytes (PLR), le rapport lymphocytes-monocytes (MRL) et la classification des risques des patients selon aux lignes directrices européennes.
La population est représentée par toutes les femmes admises au Service de Gynécologie, par le biais des Urgences, qui sont atteintes d'un cancer de l'endomètre. Les participants subiront une intervention chirurgicale et exprimeront librement leur consentement à participer à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carlo Ronsini, MD
- Numéro de téléphone: +393277334102
- E-mail: carlo.ronsini90@gmail.com
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80138
- Recrutement
- Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
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Contact:
- Carlo Ronsini, MD
- Numéro de téléphone: 3277334102
- E-mail: carlo.ronsini@unicampania.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes histologiquement diagnostiquées avec un cancer de l'endomètre.
- Patients subissant une stadification chirurgicale de la maladie.
- Patients subissant une tomodensitométrie corps entier 30 jours avant l'inscription.
- Patients âgés d'au moins 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Inapte à plaider.
- Patients atteints de maladies inflammatoires chroniques (MICI, affections rhumatismales).
- Tumeurs synchrones ou diagnostic de cancer au cours des 3 dernières années.
- Patients sous corticothérapie au cours des 30 derniers jours précédant le recrutement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre
Au moins les patientes âgées de 18 ans diagnostiquées histologiquement avec un cancer de l'endomètre qui subiront une stadification chirurgicale de la maladie après avoir effectué une tomodensitométrie corporelle complète 30 jours avant l'inscription.
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Tests biochimiques sanguins : neutrophiles ; lymphocyte; monocyte; numération plaquettaire.
Autres noms:
Échantillons de tissus endométriaux, annexiels et lymphoïdes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classement
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Rapport d'anatomopathologie de l'anaplasie cellulaire dans la tumeur prélevée
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30 jours après la chirurgie
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Mise en scène
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Rapport d'anatomopathologie de l'étendue de la propagation du cancer
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30 jours après la chirurgie
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Histotype
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Rapport d'anatomopathologie des types de tissus qui apparaissent lors de la croissance du cancer
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30 jours après la chirurgie
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Envahissement de l'espace lymphovasculaire
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Facteur pronostique de récidive et de survie dans le cancer de l'endomètre
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30 jours après la chirurgie
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Profil moléculaire
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Test de biomarqueurs de gènes et/ou de protéines
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30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlo Ronsini, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0035563/i
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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