Tulehdusindeksi kohdun limakalvon syövän ennustajana: havaintotutkimus
Se on tulevaisuuden havainnointikoe. Ensisijainen tavoite on tunnistaa yhteys systeemisten tulehdusindeksien, kuten neutrofiilien ja lymfosyyttien suhteen (NLR), verihiutale-t-lymfosyyttisuhteen (PLR), lymfosyytti-monosyyttisuhteen (MRL) ja potilaiden riskiluokituksen välillä. eurooppalaisten suuntaviivojen mukaisesti.
Väestöä edustavat kaikki naistentautien osastolle ensiavun kautta tulleet naiset, joilla on kohdun limakalvosyöpä. Osallistujille tehdään leikkaus, ja he ilmaisevat vapaasti suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun limakalvon syövän kirurginen hoito on luokan A radikaali kohdunpoisto Querleu-Morrow'n mukaan ja kahdenvälinen adnexectomy systemaattisella lantion lymfadenektomialla. Tämä mahdollistaa adjuvanttihoidon valinnan anatomopatologisten riskitietojen perusteella. Huolimatta adjuvanttihoitojen standardoinnista, eloonjäämiskäyrät ovat heterogeenisia potilaiden vasteissa. Tästä syystä eurooppalaiset suuntaviivat ovat ehdottaneet potilaiden jakamista onkologisten riskien ja molekyylitietojen perusteella (mikrosatelliittien epävakaus, poikkeava P53, POLE-geenimutaatio). Tutkijat haluavat tunnistaa lisäparametreja riskiprofiilien määrittelemiseksi paremmin. Systeemiset tulehdusindeksit, kuten neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR), verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLR) ja lymfosyytti-monosyyttisuhde (LMR), ovat osoittaneet prognostista arvoa useissa tulehdustiloissa ja kiinteissä kasvaimissa. Siksi tutkijat ovat päättäneet selvittää rooliaan myös äskettäin diagnosoiduissa kohdun limakalvon syövissä, löytääkseen korrelaatioita lymfovaskulaariseen tilainvaasioon (LVSI), myometriumin infiltraatioon, histotyyppiin ja siten onkologiseen riskiluokitukseen. Se on tulevaisuuden havainnointikoe. Ensisijainen tavoite on tunnistaa yhteys systeemisten tulehdusindeksien, kuten neutrofiilien ja lymfosyyttien suhteen (NLR), verihiutale-t-lymfosyyttisuhteen (PLR), lymfosyytti-monosyyttisuhteen (MRL) ja potilaiden riskiluokituksen välillä. eurooppalaisten suuntaviivojen mukaisesti.
Väestöä edustavat kaikki naistentautien osastolle ensiavun kautta tulleet naiset, joilla on kohdun limakalvosyöpä. Osallistujille tehdään leikkaus, ja he ilmaisevat vapaasti suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carlo Ronsini, MD
- Puhelinnumero: +393277334102
- Sähköposti: carlo.ronsini90@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80138
- Rekrytointi
- Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlo Ronsini, MD
- Puhelinnumero: 3277334102
- Sähköposti: carlo.ronsini@unicampania.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti diagnosoitu kohdun limakalvon syöpä.
- Potilaat, joille tehdään sairauden kirurginen vaiheistus.
- Potilaat, joille tehdään koko kehon TT-skannaus 30 päivää ennen ilmoittautumista.
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Sopimaton vetoamaan.
- Potilaat, joilla on krooninen tulehdussairaus (IBD; reumaattiset sairaudet).
- Synkroniset kasvaimet tai syöpädiagnoosi viimeisen 3 vuoden aikana.
- Potilaat, jotka saavat steroidihoitoa viimeisten 30 päivän aikana ennen työhönottoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endometriumsyöpäpotilaat
Vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on histologisesti diagnosoitu kohdun limakalvon syöpä ja joille tehdään sairauden kirurginen vaiheistus sen jälkeen, kun koko kehon TT-skannaus on tehty 30 päivää ennen ilmoittautumista.
|
Veren kemialliset testit: neutrofiilit; lymfosyytti; monosyytti; verihiutaleiden määrä.
Muut nimet:
Endometrium-, adnexaali- ja imukudosnäytteet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvostelu
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Anatominen patologinen raportti soluanaplasiasta näytteeksi otetussa kasvaimessa
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Lavastus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Anatominen patologinen raportti siitä, missä määrin syöpä on levinnyt
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Histotyyppi
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Anatominen patologinen raportti kudostyypeistä, jotka syntyvät syövän kasvun aikana
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Lymfovaskulaarinen avaruusinvaasio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ennustetekijä kohdun limakalvosyövän uusiutumiseen ja selviytymiseen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Molekyyliprofiili
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Geenien ja/tai proteiinien biomarkkeritestaus
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Carlo Ronsini, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0035563/i
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .