- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05657483
자궁내막암의 예측 인자로서의 염증 지수: 관찰 연구
전향적 관찰 시험입니다. 1차 목표는 호중구 대 림프구 비율(NLR), 혈소판-t-림프구 비율(PLR), 림프구 대 단핵구 비율(MRL)과 같은 전신 염증 지표의 변화와 환자 위험 분류 사이의 연관성을 식별하는 것입니다. 유럽 가이드라인에.
인구는 자궁내막암의 영향을 받는 응급 상황을 통해 산부인과 병동에 입원하는 모든 여성으로 대표됩니다. 참가자는 수술을 받고 연구 참여에 대한 동의를 자유롭게 표명합니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막암에 대한 외과적 치료는 Querleu-Morrow에 따른 클래스 A 근치 자궁절제술과 체계적인 골반 림프절 절제술을 동반한 양측 부속기 절제술입니다. 그것은 해부학적 위험 정보에 기초하여 보조 치료의 선택을 허용합니다. 보조 치료의 표준화에도 불구하고 생존 곡선은 환자 반응에서 이질적입니다. 그렇기 때문에 유럽 지침에서는 종양학적 위험 및 분자 데이터(Microsatellite instability, 비정상적인 P53, POLE 유전자 돌연변이)를 기반으로 환자 계층화를 제안했습니다. 조사관은 위험 프로필을 더 잘 정의하기 위해 추가 매개변수를 식별하기를 원합니다. 호중구 대 림프구 비율(NLR), 혈소판 대 림프구 비율(PLR) 및 림프구 대 단핵구 비율(LMR)과 같은 전신 염증 지표는 여러 염증 상태 및 고형 종양에서 예후 가치를 보여주었습니다. 따라서 연구자들은 림프혈관 공간 침범(LVSI), 자궁근막 침윤, 조직형, 따라서 종양학적 위험 분류와의 상관관계를 찾기 위해 최근에 진단된 자궁내막암에서도 그들의 역할을 탐구하기로 결정했습니다. 전향적 관찰 시험입니다. 1차 목표는 호중구 대 림프구 비율(NLR), 혈소판-t-림프구 비율(PLR), 림프구 대 단핵구 비율(MRL)과 같은 전신 염증 지표의 변화와 환자 위험 분류 사이의 연관성을 식별하는 것입니다. 유럽 가이드라인에.
인구는 자궁내막암의 영향을 받는 응급 상황을 통해 산부인과 병동에 입원하는 모든 여성으로 대표됩니다. 참가자는 수술을 받고 연구 참여에 대한 동의를 자유롭게 표명합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carlo Ronsini, MD
- 전화번호: +393277334102
- 이메일: carlo.ronsini90@gmail.com
연구 장소
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-
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Naples, 이탈리아, 80138
- 모병
- Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
연락하다:
- Carlo Ronsini, MD
- 전화번호: 3277334102
- 이메일: carlo.ronsini@unicampania.it
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 자궁내막암으로 진단된 환자.
- 질환의 외과적 병기를 진행 중인 환자.
- 등록 30일 전에 전신 CT 스캔을 받는 환자.
- 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 간청하기에 부적합합니다.
- 만성 염증성 질환(IBD; 류마티스 질환) 환자.
- 지난 3년 동안 동시 종양 또는 암 진단.
- 모집 전 최근 30일 이내에 스테로이드 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자궁내막암 환자
조직학적으로 자궁내막암으로 진단된 18세 이상의 환자로서 등록 30일 전에 전신 CT 스캔을 수행한 후 질병의 외과적 병기결정을 받을 것입니다.
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혈액 화학 검사: 호중구; 림프구; 단핵구; 혈소판 수.
다른 이름들:
자궁내막, 부속기 및 림프 조직 샘플.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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채점
기간: 수술 후 30일
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표본 종양에서 세포 역형성의 해부학적 병리학 보고서
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수술 후 30일
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각색
기간: 수술 후 30일
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암이 퍼진 정도에 대한 해부학적 병리학 보고서
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수술 후 30일
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히스토타입
기간: 수술 후 30일
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암이 성장하는 동안 발생하는 조직 유형의 해부학적 병리학 보고서
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수술 후 30일
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림프혈관 공간 침범
기간: 수술 후 30일
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자궁내막암의 재발과 생존에 대한 예후인자
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수술 후 30일
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분자 프로필
기간: 수술 후 30일
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유전자 및/또는 단백질의 바이오마커 검사
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlo Ronsini, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0035563/i
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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