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자궁내막암의 예측 인자로서의 염증 지수: 관찰 연구

2024년 4월 16일 업데이트: Carlo Ronsini, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

전향적 관찰 시험입니다. 1차 목표는 호중구 대 림프구 비율(NLR), 혈소판-t-림프구 비율(PLR), 림프구 대 단핵구 비율(MRL)과 같은 전신 염증 지표의 변화와 환자 위험 분류 사이의 연관성을 식별하는 것입니다. 유럽 ​​가이드라인에.

인구는 자궁내막암의 영향을 받는 응급 상황을 통해 산부인과 병동에 입원하는 모든 여성으로 대표됩니다. 참가자는 수술을 받고 연구 참여에 대한 동의를 자유롭게 표명합니다.

연구 개요

상세 설명

자궁내막암에 대한 외과적 치료는 Querleu-Morrow에 따른 클래스 A 근치 자궁절제술과 체계적인 골반 림프절 절제술을 동반한 양측 부속기 절제술입니다. 그것은 해부학적 위험 정보에 기초하여 보조 치료의 선택을 허용합니다. 보조 치료의 표준화에도 불구하고 생존 곡선은 환자 반응에서 이질적입니다. 그렇기 때문에 유럽 지침에서는 종양학적 위험 및 분자 데이터(Microsatellite instability, 비정상적인 P53, POLE 유전자 돌연변이)를 기반으로 환자 계층화를 제안했습니다. 조사관은 위험 프로필을 더 잘 정의하기 위해 추가 매개변수를 식별하기를 원합니다. 호중구 대 림프구 비율(NLR), 혈소판 대 림프구 비율(PLR) 및 림프구 대 단핵구 비율(LMR)과 같은 전신 염증 지표는 여러 염증 상태 및 고형 종양에서 예후 가치를 보여주었습니다. 따라서 연구자들은 림프혈관 공간 침범(LVSI), 자궁근막 침윤, 조직형, 따라서 종양학적 위험 분류와의 상관관계를 찾기 위해 최근에 진단된 자궁내막암에서도 그들의 역할을 탐구하기로 결정했습니다. 전향적 관찰 시험입니다. 1차 목표는 호중구 대 림프구 비율(NLR), 혈소판-t-림프구 비율(PLR), 림프구 대 단핵구 비율(MRL)과 같은 전신 염증 지표의 변화와 환자 위험 분류 사이의 연관성을 식별하는 것입니다. 유럽 ​​가이드라인에.

인구는 자궁내막암의 영향을 받는 응급 상황을 통해 산부인과 병동에 입원하는 모든 여성으로 대표됩니다. 참가자는 수술을 받고 연구 참여에 대한 동의를 자유롭게 표명합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

128

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Naples, 이탈리아, 80138
        • 모병
        • Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

등록 30일 전에 전신 CT 스캔을 수행한 외과적 개입을 받는 자궁내막암의 조직학적 진단을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 자궁내막암으로 진단된 환자.
  • 질환의 외과적 병기를 진행 중인 환자.
  • 등록 30일 전에 전신 CT 스캔을 받는 환자.
  • 18세 이상의 환자.

제외 기준:

  • 간청하기에 부적합합니다.
  • 만성 염증성 질환(IBD; 류마티스 질환) 환자.
  • 지난 3년 동안 동시 종양 또는 암 진단.
  • 모집 전 최근 30일 이내에 스테로이드 치료를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자궁내막암 환자
조직학적으로 자궁내막암으로 진단된 18세 이상의 환자로서 등록 30일 전에 전신 CT 스캔을 수행한 후 질병의 외과적 병기결정을 받을 것입니다.
혈액 화학 검사: 호중구; 림프구; 단핵구; 혈소판 수.
다른 이름들:
  • 혈액 화학 검사
자궁내막, 부속기 및 림프 조직 샘플.
다른 이름들:
  • 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채점
기간: 수술 후 30일
표본 종양에서 세포 역형성의 해부학적 병리학 보고서
수술 후 30일
각색
기간: 수술 후 30일
암이 퍼진 정도에 대한 해부학적 병리학 보고서
수술 후 30일
히스토타입
기간: 수술 후 30일
암이 성장하는 동안 발생하는 조직 유형의 해부학적 병리학 보고서
수술 후 30일
림프혈관 공간 침범
기간: 수술 후 30일
자궁내막암의 재발과 생존에 대한 예후인자
수술 후 30일
분자 프로필
기간: 수술 후 30일
유전자 및/또는 단백질의 바이오마커 검사
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carlo Ronsini, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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