Indeks zapalny jako predyktor raka endometrium: badanie obserwacyjne
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne. Głównym celem jest identyfikacja związku między zmianami ogólnoustrojowych wskaźników stanu zapalnego, takich jak stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR), stosunek limfocytów T-płytek (PLR), stosunek liczby limfocytów do monocytów (MRL) a klasyfikacją ryzyka pacjentów zgodnie z do europejskich wytycznych.
Populacja jest reprezentowana przez wszystkie kobiety przyjmowane na Oddział Ginekologii w trybie nagłym z powodu raka endometrium. Uczestnicy przejdą operację i dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Leczeniem operacyjnym raka endometrium jest radykalna histerektomia klasy A wg Querleu-Morrow oraz obustronna adneksektomia z systematyczną limfadenektomią miednicy. Pozwala to na wybór leczenia uzupełniającego na podstawie informacji o ryzyku anatomopatologicznym. Pomimo standaryzacji leczenia uzupełniającego, krzywe przeżycia są niejednorodne w odpowiedziach pacjentów. Dlatego europejskie wytyczne proponują stratyfikację pacjentów na podstawie ryzyka onkologicznego i danych molekularnych (niestabilność mikrosatelitarna, aberracja P53, mutacja genu POLE). Śledczy chcą zidentyfikować dodatkowe parametry, aby lepiej zdefiniować profile ryzyka. Ogólnoustrojowe wskaźniki stanu zapalnego, takie jak stosunek liczby neutrofili do limfocytów (NLR), stosunek liczby płytek krwi do limfocytów (PLR) i stosunek liczby limfocytów do monocytów (LMR) wykazały wartość prognostyczną w kilku stanach zapalnych i guzach litych. Dlatego Badacze postanowili zbadać ich rolę również w niedawno rozpoznanych rakach endometrium, aby znaleźć korelacje z inwazją przestrzeni limfatycznej (LVSI), naciekiem mięśniówki macicy, histotypem, a tym samym z klasyfikacją ryzyka onkologicznego. Jest to prospektywne badanie obserwacyjne. Głównym celem jest identyfikacja związku między zmianami ogólnoustrojowych wskaźników stanu zapalnego, takich jak stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR), stosunek limfocytów T-płytek (PLR), stosunek liczby limfocytów do monocytów (MRL) a klasyfikacją ryzyka pacjentów zgodnie z do europejskich wytycznych.
Populacja jest reprezentowana przez wszystkie kobiety przyjmowane na Oddział Ginekologii w trybie nagłym z powodu raka endometrium. Uczestnicy przejdą operację i dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carlo Ronsini, MD
- Numer telefonu: +393277334102
- E-mail: carlo.ronsini90@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80138
- Rekrutacyjny
- Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Kontakt:
- Carlo Ronsini, MD
- Numer telefonu: 3277334102
- E-mail: carlo.ronsini@unicampania.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki z rozpoznaniem histopatologicznym raka endometrium.
- Pacjenci poddawani chirurgicznej ocenie stopnia zaawansowania choroby.
- Pacjenci poddawani tomografii komputerowej całego ciała 30 dni przed rejestracją.
- Co najmniej 18-letni pacjenci.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do błagania.
- Pacjenci z przewlekłymi chorobami zapalnymi (NZJ; choroby reumatyczne).
- Nowotwory synchroniczne lub rozpoznanie raka w ciągu ostatnich 3 lat.
- Pacjenci poddawani sterydoterapii w ciągu ostatnich 30 dni przed rekrutacją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentki z rakiem endometrium
Co najmniej 18-letnie pacjentki z rozpoznaniem histopatologicznym raka endometrium, które zostaną poddane chirurgicznej ocenie stopnia zaawansowania choroby po wykonaniu tomografii komputerowej całego ciała na 30 dni przed włączeniem.
|
Badania biochemiczne krwi: neutrofile; limfocyt; monocyt; liczba płytek krwi.
Inne nazwy:
Próbki tkanki endometrium, przydatków i tkanki limfatycznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cieniowanie
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Raport z patologii anatomicznej dotyczący anaplazji komórek w pobranym guzie
|
30 dni po zabiegu
|
|
Inscenizacja
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Raport z patologii anatomicznej określający stopień rozprzestrzenienia się raka
|
30 dni po zabiegu
|
|
Histotyp
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Raport patologii anatomicznej typów tkanek, które powstają podczas wzrostu raka
|
30 dni po zabiegu
|
|
Inwazja przestrzeni limfatycznej
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Czynnik prognostyczny nawrotu i przeżycia w raku endometrium
|
30 dni po zabiegu
|
|
Profil molekularny
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Testowanie biomarkerów genów i/lub białek
|
30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carlo Ronsini, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby macicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory endometrium
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0035563/i
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .