Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспалительный индекс как предиктор рака эндометрия: обсервационное исследование

16 апреля 2024 г. обновлено: Carlo Ronsini, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Это проспективное обсервационное исследование. Первичной целью является выявление связи между изменением показателей системного воспаления, таких как отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), отношение тромбоцитов к Т-лимфоцитам (PLR), отношение лимфоцитов к моноцитам (MRL), и классификацией риска пациентов в соответствии с Европейским рекомендациям.

Население представлено всеми женщинами, поступившими в гинекологическое отделение по линии экстренной помощи, страдающими раком эндометрия. Участники перенесут операцию и свободно выразят свое согласие на участие в исследовании.

Обзор исследования

Подробное описание

Хирургическое лечение рака эндометрия – радикальная гистерэктомия класса А по Querleu-Morrow и двусторонняя аднексэктомия с систематической тазовой лимфаденэктомией. Это позволяет выбрать адъювантную терапию, основываясь на информации о анатомопатологическом риске. Несмотря на стандартизацию адъювантного лечения, кривые выживаемости неоднородны по реакции пациентов. Именно поэтому в европейских рекомендациях предложена стратификация пациентов на основе онкологического риска и молекулярных данных (микросателлитная нестабильность, аберрантный Р53, мутация гена POLE). Исследователи хотят определить дополнительные параметры, чтобы лучше определить профили рисков. Показатели системного воспаления, такие как отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), отношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR) и отношение лимфоцитов к моноцитам (LMR), показали прогностическую ценность при некоторых воспалительных состояниях и солидных опухолях. Поэтому исследователи решили изучить их роль также при недавно диагностированном раке эндометрия, чтобы найти корреляции с инвазией лимфоваскулярного пространства (LVSI), инфильтрацией миометрия, гистотипом и, следовательно, с классификацией онкологического риска. Это проспективное обсервационное исследование. Первичной целью является выявление связи между изменением показателей системного воспаления, таких как отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), отношение тромбоцитов к Т-лимфоцитам (PLR), отношение лимфоцитов к моноцитам (MRL), и классификацией риска пациентов в соответствии с Европейским рекомендациям.

Население представлено всеми женщинами, поступившими в гинекологическое отделение по линии экстренной помощи, страдающими раком эндометрия. Участники перенесут операцию и свободно выразят свое согласие на участие в исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

128

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carlo Ronsini, MD
  • Номер телефона: +393277334102
  • Электронная почта: carlo.ronsini90@gmail.com

Места учебы

      • Naples, Италия, 80138
        • Рекрутинг
        • Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки с гистологическим диагнозом рака эндометрия, перенесшие хирургическое вмешательство, которым за 30 дней до включения в исследование была проведена КТ всего тела.

Описание

Критерии включения:

  • У пациенток гистологически диагностирован рак эндометрия.
  • Пациенты, перенесшие хирургическое стадирование заболевания.
  • Пациенты, прошедшие КТ всего тела за 30 дней до включения в исследование.
  • По крайней мере 18-летние пациенты.

Критерий исключения:

  • Негодный к суду.
  • Пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями (ВЗК, ревматические заболевания).
  • Синхронные опухоли или диагноз рака в предшествующие 3 года.
  • Пациенты, проходящие стероидную терапию в течение последних 30 дней до набора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные раком эндометрия
По крайней мере, 18-летние пациентки с гистологически диагностированным раком эндометрия, которым будет проведено хирургическое стадирование заболевания после выполнения КТ всего тела за 30 дней до включения в исследование.
Биохимический анализ крови: нейтрофилы; лимфоцит; моноцит; количество тромбоцитов.
Другие имена:
  • Биохимический анализ крови
Образцы эндометрия, придатков и лимфоидной ткани.
Другие имена:
  • Биопсия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка
Временное ограничение: 30 дней после операции
Патологоанатомический отчет о клеточной анаплазии в взятой пробе опухоли
30 дней после операции
Постановка
Временное ограничение: 30 дней после операции
Патологоанатомический отчет о степени распространения рака
30 дней после операции
Гистотип
Временное ограничение: 30 дней после операции
Анатомо-патологический отчет о типах тканей, возникающих при росте рака
30 дней после операции
Вторжение в лимфососудистое пространство
Временное ограничение: 30 дней после операции
Прогностический фактор рецидива и выживаемости при раке эндометрия
30 дней после операции
Молекулярный профиль
Временное ограничение: 30 дней после операции
Биомаркерное тестирование генов и/или белков
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carlo Ronsini, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться