Índice inflamatorio como predictor de cáncer de endometrio: un estudio observacional
Es un ensayo observacional prospectivo. El objetivo principal es la identificación de una asociación entre la alteración de los índices de inflamación sistémica, como la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR), la proporción de plaquetas-t-linfocitos (PLR), la proporción de linfocitos a monocitos (MRL) y la clasificación de riesgo de los pacientes según a las Directrices Europeas.
La población está representada por todas las mujeres ingresadas en el Servicio de Ginecología, por Urgencias, que se encuentran afectadas por cáncer de endometrio. Los participantes se someterán a cirugía y expresarán libremente su consentimiento para participar en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento quirúrgico del cáncer de endometrio es la histerectomía radical clase A según Querleu-Morrow y la anexectomía bilateral con linfadenectomía pélvica sistemática. Que permite la elección del tratamiento adyuvante, en base a la información de riesgo anatomopatológico. A pesar de la estandarización de los tratamientos adyuvantes, las curvas de supervivencia son heterogéneas en las respuestas de los pacientes. Por ello, las guías europeas han propuesto una estratificación de los pacientes en función del riesgo oncológico y datos moleculares (inestabilidad de microsatélites, P53 aberrante, mutación del gen POLE). Los investigadores quieren identificar parámetros adicionales para definir mejor los perfiles de riesgo. Los índices de inflamación sistémica como la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR), la proporción de plaquetas a linfocitos (PLR) y la proporción de linfocitos a monocitos (LMR) han demostrado valor pronóstico en varias afecciones inflamatorias y tumores sólidos. Por lo tanto, los investigadores han decidido explorar su papel también en los cánceres de endometrio recientemente diagnosticados, para encontrar correlaciones con la invasión del espacio linfovascular (LVSI), la infiltración miometrial, el histotipo y, por lo tanto, con la clasificación de riesgo oncológico. Es un ensayo observacional prospectivo. El objetivo principal es la identificación de una asociación entre la alteración de los índices de inflamación sistémica, como la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR), la proporción de plaquetas-t-linfocitos (PLR), la proporción de linfocitos a monocitos (MRL) y la clasificación de riesgo de los pacientes según a las Directrices Europeas.
La población está representada por todas las mujeres ingresadas en el Servicio de Ginecología, por Urgencias, que se encuentran afectadas por cáncer de endometrio. Los participantes se someterán a cirugía y expresarán libremente su consentimiento para participar en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carlo Ronsini, MD
- Número de teléfono: +393277334102
- Correo electrónico: carlo.ronsini90@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia, 80138
- Reclutamiento
- Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Contacto:
- Carlo Ronsini, MD
- Número de teléfono: 3277334102
- Correo electrónico: carlo.ronsini@unicampania.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico histológico de cáncer de endometrio.
- Pacientes sometidos a estadificación quirúrgica de la enfermedad.
- Pacientes sometidos a tomografía computarizada de cuerpo completo 30 días antes de la inscripción.
- Pacientes de al menos 18 años.
Criterio de exclusión:
- No apto para declarar.
- Pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas (EII; condiciones reumáticas).
- Tumores sincrónicos o diagnóstico de cáncer en los 3 años previos.
- Pacientes en tratamiento con esteroides en los últimos 30 días antes del reclutamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con cáncer de endometrio
Pacientes de al menos 18 años diagnosticadas histológicamente con cáncer de endometrio que se someterán a una estadificación quirúrgica de la enfermedad después de realizar una tomografía computarizada de cuerpo completo 30 días antes de la inscripción.
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Análisis de química sanguínea: neutrófilos; linfocitos; monocitos; recuentos de plaquetas.
Otros nombres:
Muestras de tejido endometrial, anexial y linfoide.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Informe anatomopatológico de anaplasia celular en el tumor muestreado
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30 días después de la cirugía
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Puesta en escena
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Informe anatomopatológico de la extensión del cáncer.
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30 días después de la cirugía
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Histotipo
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Informe anatomopatológico de los tipos de tejidos que surgen durante el crecimiento del cáncer
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30 días después de la cirugía
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Invasión del espacio linfovascular
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Factor pronóstico de recurrencia y supervivencia en el cáncer de endometrio
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30 días después de la cirugía
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Perfil molecular
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Pruebas de biomarcadores de genes y/o proteínas
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlo Ronsini, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades Genitales
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- Neoplasias Endometriales
Otros números de identificación del estudio
- 0035563/i
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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